Активные ингредиенты: Миконазол (нитрат миконазола).
ДАКТАРИН 100 мг суппозитории вагинальные
ДАКТАРИН 400 мг мягкие вагинальные капсулы
ДАКТАРИН 1200 мг мягкие вагинальные капсулы
Вкладыши в пакеты Daktarin доступны для размеров упаковки: - ДАКТАРИН 100 мг вагинальные суппозитории, ДАКТАРИН 400 мг вагинальные мягкие капсулы, ДАКТАРИН 1200 мг вагинальные мягкие капсулы
- ДАКТАРИН 2% вагинальный крем
- ДАКТАРИН 2% гель для перорального применения
- ДАКТАРИН 0,2% раствор вагинальный
Почему используется Дактарин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Противогрибковое средство для гинекологического применения.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Местное лечение кандидозного вульвовагинита и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
Противопоказания Когда не следует применять Дактарин
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным имидазола или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дактарина
Рекомендуется применять следующие меры гигиены, чтобы избежать источников инфекций или повторных инфекций:
- держите полотенца и нижнее белье для личного пользования, чтобы избежать заражения других людей;
- регулярно меняйте нижнее белье, чтобы избежать повторного заражения.
Вашему половому партнеру также может потребоваться лечение, если он инфицирован. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом.
ДАКТАРИН не окрашивает кожу или одежду.
В случае возникновения сенсибилизации или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Яйца DAKTARIN и вагинальные мягкие капсулы не следует использовать одновременно с презервативами или латексными диафрагмами.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Дактарина?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Если вы принимаете пероральные антикоагулянты, такие как варфарин, вам следует сообщить об этом своему врачу или фармацевту, поскольку это лекарство может изменить их действие.
Эффективность и нежелательные эффекты других лекарств (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоина), если их принимать одновременно с миконазолом, могут быть увеличены, поэтому вам следует сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете другие лекарства.
Избегайте контакта яйцеклеток и вагинальных капсул ДАКТАРИНА с резиновыми (латексными) противозачаточными средствами, такими как презервативы или диафрагмы. Компоненты DAKTARIN могут повредить резину (латекс), снижая противозачаточные и защитные свойства против заболеваний, передающихся половым путем.
Предупреждения Важно знать, что:
В случае возникновения сенсибилизации или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Во время беременности или кормления грудью продукт следует использовать только в случае явной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Мягкие вагинальные капсулы содержат этил п-гидроксибензоат натрия и пропил п-гидроксибензоат натрия, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой).
Доза, способ и время приема Как применять Дактарин: Дозировка
Вставьте яйцо или капсулу глубоко во влагалище.
Лучший способ сделать это - лечь на спину, не двигая коленями. Желательно вставлять его перед сном, чтобы яйцо или капсула оставались на месте на всю ночь.
Вагинальные свечи 100 мг
Один раз в день (вечером перед сном) введите яйцо как можно глубже во влагалище.
Лечение следует продолжать в течение двух недель даже после того, как исчезли зуд, покраснение или беловатые выделения (бели).
Лечение можно продолжать и во время менструального цикла.
В случае отсутствия эффекта проконсультируйтесь с врачом.
Мягкие вагинальные капсулы 400 мг
Каждый вечер вводите по одной капсуле во влагалище как можно глубже в течение 3 вечеров подряд.
При необходимости курс лечения можно повторить.
Полный терапевтический курс (3 или 6 дней в соответствии с назначением врача) необходимо всегда выполнять, даже если симптомы (зуд, покраснение или бели) быстро исчезают.
Лечение можно продолжать и во время менструального цикла.
Мягкие вагинальные капсулы 1200 мг
Введите капсулу во влагалище как можно глубже, желательно вечером.
При необходимости курс лечения можно повторить.
Всегда следует соблюдать полный курс лечения (2 дня), даже если симптомы (зуд, покраснение или бели) быстро исчезают.
Лечение можно продолжать и во время менструального цикла.
Дети и подростки (до 18 лет):
Безопасность и эффективность ДАКТАРИНА яйцеклеток и вагинальных капсул у детей и подростков не установлены.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Дактарина
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы ДАКТАРИНА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Семяпочки и вагинальные капсулы ДАКТАРИН предназначены для местного применения, а не для перорального применения.
Применение ДАКТАРИН яйцеклеток и вагинальных капсул в больших количествах, чем предписано, не должно вызывать тревогу, в целом не опасно; в этом случае, а также при случайном приеме препарата внутрь проконсультируйтесь с врачом.
Информация для врача:
В случае случайного проглатывания яйцеклеток и вагинальных капсул ДАКТАРИН используйте соответствующую поддерживающую терапию. Эффективность и побочные эффекты других препаратов (например, пероральных гипогликемических средств и фенитоина) при одновременном приеме с миконазолом могут усиливаться.
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию ДАКТАРИНА, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дактарина
Как и все лекарства, ДАКТАРИН может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Особенно в начале лечения сообщалось о некоторых нарушениях, таких как покраснение, раздражение влагалища, дискомфорт вульвовагинальности, зуд и ощущение жжения в гениталиях, которые обычно проходят спонтанно. выделения или головная боль: прекратите лечение и обратитесь к врачу, чтобы назначить соответствующую терапию.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О нежелательных эффектах можно также сообщить непосредственно через национальную систему отчетности по адресу «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной и правильно хранимой упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарства по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Одно вагинальное яйцо содержит: 100 мг миконазола нитрата. Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.
Одна вагинальная мягкая капсула 400 мг содержит: нитрата миконазола 400 мг. Вспомогательные вещества: минеральное масло высокой вязкости (жидкий парафин), белый вазелин, желатин, глицерин, диоксид титана, этил-пара-гидроксибензоат натрия, пропил-пара-гидроксибензоат натрия.
Одна вагинальная мягкая капсула 1200 мг содержит: 1200 мг нитрата миконазола. Вспомогательные вещества: минеральное масло высокой вязкости (жидкий парафин), белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерин, диоксид титана, этил-п-гидроксибензоат натрия, пропил-п-гидроксибензоат натрия.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ФОРМЫ И УПАКОВКИ
100 мг вагинальных пессариев - 15 пессариев
Мягкие вагинальные капсулы 400 мг - 3 капсулы
Мягкие вагинальные капсулы 1200 мг - 2 капсулы
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДАКТАРИН® яйцеклетки
ДАКТАРИН® вагинальные капсулы
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
А влагалищная яйцеклетка В 100 мг содержится: миконазола нитрат 100 мг соответствует 87 мг миконазола.
А вагинальная мягкая капсула 400 мг содержит: 400 мг миконазола нитрата соответствует 347 мг миконазола.
А вагинальная мягкая капсула 1200 мг содержит: миконазола нитрат 1200 мг соответствует 1042 мг миконазола.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Суппозитории вагинальные по 100 мг.
Мягкие вагинальные капсулы 400 мг.
Мягкие вагинальные капсулы по 1200 мг.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Местное лечение кандидозного вульвовагинита и суперинфекций, вызванных грамположительными бактериями.
04.2 Дозировка и способ применения
Вставьте яйцо или капсулу глубоко во влагалище.
Лучший способ сделать это - лечь на спину, не двигая коленями. Вставку следует производить перед сном, чтобы яйцо или капсула оставались на месте на ночь.
100 мг вагинальных пессариев:
Один раз в день (вечером перед сном) введите яйцо как можно глубже во влагалище.
Лечение следует продолжать в течение двух недель даже после исчезновения зуда, покраснения или белей.
Лечение можно продолжать и во время менструального цикла.
В случае отсутствия эффекта желательно повторить микробиологические исследования для подтверждения диагноза.
Мягкие вагинальные капсулы 400 мг:
Каждый вечер вводите по одной капсуле во влагалище как можно глубже в течение 3 вечеров подряд.
При необходимости курс лечения можно повторить.
В случае выраженных инфекций может быть предпочтительнее назначить лечение в течение 6 дней подряд с самого начала.
Полный терапевтический курс (3 или 6 дней в соответствии с назначением врача) необходимо всегда выполнять, даже если симптомы (зуд, покраснение или бели) быстро исчезают.
Лечение можно продолжать и во время менструального цикла.
Мягкие вагинальные капсулы 1200 мг:
Введите капсулу во влагалище как можно глубже, желательно вечером.
При необходимости курс лечения можно повторить.
В случае выраженных инфекций может быть предпочтительнее назначить более длительный терапевтический курс с самого начала.
Всегда следует соблюдать полный курс лечения (2 дня), даже если симптомы (зуд, покраснение или бели) быстро исчезают.
Лечение можно продолжать и во время менструального цикла.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
В случае возникновения сенсибилизации или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Следует принять соответствующие профилактические меры гигиены, чтобы ограничить возможность инфицирования или повторного заражения.
Партнер также должен пройти адекватную терапию, если он инфицирован.
ДАКТАРИН не окрашивает кожу или одежду.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Следует избегать контакта с некоторыми латексными продуктами, такими как диафрагменные или презервативные контрацептивы, вагинальные пессарии и мягкие капсулы ДАКТАРИН, так как смягчающая основа может повредить одеяло. В таких ситуациях можно рекомендовать использование гинекологического крема.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя интравагинальное всасывание ограничено, ДАКТАРИН следует использовать только в первом триместре беременности, если, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Нет известных данных об экскреции миконазола нитрата с грудным молоком, поэтому следует соблюдать большую осторожность при назначении ДАКТАРИНА в период лактации.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нечего докладывать.
04.8 Побочные эффекты
Местное лечение Дактарином обычно хорошо переносится. Однако, особенно в начале лечения, сообщалось о некоторых расстройствах, таких как раздражение влагалища, покраснение, зуд и жжение, тазовые судороги, реже - кожная сыпь и головная боль.
04.9 Передозировка
Симптомы:
При случайном проглатывании особых проблем не ожидается.Однако, если это происходит одновременно с приемом других лекарств, таких как производные кумарина, пероральные гипогликемические средства и фенитоин, действие и побочные эффекты последнего могут усиливаться.
Уход:
В случае случайного проглатывания большого количества препарата при необходимости принять соответствующий метод опорожнения желудка.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Миконазол сочетает в себе мощную противогрибковую активность против обычных дерматофитов и дрожжей, а также антибактериальную активность против некоторых грамположительных бацилл и кокков.
Миконазол подавляет у грибов биосинтез эргостерола, важного компонента для целостности и функциональности мембраны грибковой клетки, и изменяет состав других липидных компонентов мембраны. Этот механизм действия включает некроз грибковой клетки.
Миконазол оказывает очень быстрое действие на зуд, который часто сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, и это еще до начала терапевтического действия.
05.2 Фармакокинетические свойства
Системная абсорбция после интравагинального введения незначительна.
Через 8 часов после применения 90% препарата все еще находится во влагалище, в плазме или моче нет следов неизмененного препарата.
Что касается мягких вагинальных капсул, то после введения во влагалище внешнее покрытие быстро разрушается, и активная суспензия высвобождается практически мгновенно.
05.3 Доклинические данные по безопасности
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
100 мг вагинальных пессариев: твердые полусинтетические глицериды.
Мягкие вагинальные капсулы 400 мг: минеральное масло высокой вязкости (жидкий парафин), белый вазелин, желатин, глицерин, диоксид титана, этил-пара-гидроксибензоат натрия, пропил-пара-гидроксибензоат натрия.
Мягкие вагинальные капсулы 1200 мг: высоковязкое минеральное масло (жидкий парафин), белый вазелин, соевый лецитин, желатин, глицерин, диоксид титана, этил-пара-гидроксибензоат натрия, пропил-пара-гидроксибензоат натрия.
06.2 Несовместимость
Нечего докладывать.
06.3 Срок действия
Вагинальные суппозитории: 3 года
Мягкие вагинальные капсулы: 5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Вагинальные суппозитории: хранить при температуре не выше 25 ° C.
Мягкие вагинальные капсулы: 400 мг: хранить при комнатной температуре (15-30 ° C); 1200 мг: хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Вагинальные суппозитории: блистер на 15 оттисков. Картонная коробка литографированная, содержащая листок-вкладыш - 15 яиц.
Мягкие вагинальные капсулы: блистеры по 3 и 2 оттиска (соответственно для упаковки из 3 капсул по 400 мг и упаковки из 2 капсул по 1200 мг соответственно). Литографированная картонная коробка, содержащая листок-вкладыш.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
-----
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Janssen - Cilag SpA
Виа М. Буонарроти, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Милан)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Суппозитории вагинальные 100 мг AIC 024957211
Мягкие вагинальные капсулы 400 мг AIC 024957312
Мягкие вагинальные капсулы 1200 мг AIC 024957173
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Вагинальные свечи по 100 мг: 2 июня 1979 г. / июнь 2005 г.
Мягкие вагинальные капсулы по 400 мг: 25 октября 1984 г. / июнь 2005 г.
Мягкие вагинальные капсулы по 1200 мг: 25 октября 1984 г. / июнь 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/10/2007
