Активные ингредиенты: оксиметазолин (гидрохлорид оксиметазолина).
ACTIFED NASAL 0,5 мг / мл назальный спрей, раствор
Почему используется Актифед Назале? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Оксиметазолин - эффективное противоотечное средство, активное для местного применения, которое вызывает длительное облегчение при заложенности носа.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Противоотечное средство слизистой оболочки носа (освобождает заложенный нос), особенно при простуде.
Противопоказания при использовании Actifed Nasale
ACTIFED NASAL не следует применять при известной гиперчувствительности к оксиметазолину или другим компонентам продукта, гипертрофии простаты (увеличенной простате), сердечных заболеваниях и тяжелой артериальной гипертензии. Глаукома, гипертиреоз.
Препарат нельзя принимать детям до 12 лет.
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Актифед Назале
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (заболеваниями сердца и кровообращения), особенно у пациентов с гипертонией (высокое кровяное давление), использование назальных деконгестантов в любом случае должно время от времени согласовываться с врачом.
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
С осторожностью применять в первые месяцы беременности и у пожилых людей из-за опасности задержки мочи.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Actifed Nasale
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами. Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Во время беременности используйте продукт только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Продолжительное использование вазоконстрикторов может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом, чтобы назначить подходящую терапию. Однако при отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней проконсультируйтесь врача; ни в коем случае нельзя продолжать лечение более 4 дней.
Его нельзя принимать внутрь. Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать выраженный седативный эффект. Избегайте попадания жидкости в глаза.
Внимание тем, кто занимается спортом: продукт содержит запрещенные к допингу вещества. Запрещается "принимать другую дозу, по дозировке и по способу введения, чем те, о которых сообщалось".
Лекарство не противопоказано людям с глютеновой болезнью.
Дозировка и способ применения Как применять Actifed Nasale: Дозировка
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Нравиться
Для использования снимите пластиковый колпачок, вставьте конец флакона в ноздрю и надавите быстрым и твердым движением, глубоко дыша через нос.
Как много
Взрослые и дети старше 12 лет: один спрей (спрей) на ноздрю каждые 612 часов при необходимости.
Сколько
Не превышайте 4-дневный курс лечения, если врач не указал иное.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Актифеда Назале
В случае случайного приема чрезмерной дозы лекарства немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В этих случаях возникает артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление), тахикардия (учащенное сердцебиение), светобоязнь (болезненные ощущения, вызванные светом), сильная головная боль (сильная головная боль), стеснение в груди, а у детей - переохлаждение (чрезмерное понижение температуры тела) и тяжелая форма. угнетение центральной нервной системы с выраженным седативным действием, требующее принятия адекватных экстренных мер.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Actifed Nasale
Продукт может локально определять явления сенсибилизации и скопление слизистых оболочек отскока. При быстром всасывании оксиметазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникать системные (общие) эффекты, в том числе артериальная гипертензия, рефлекторная брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), головная боль (головная боль), нарушения мочеиспускания.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Не хранить в холодильнике.
Не распылять в окружающей среде после использования.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
СОСТАВ
1 мл содержит:
Активный ингредиент: 0,5 мг оксиметазолина гидрохлорида (= 0,05 мг / 0,10 мл на спрей. Всего 7,5 мг на флакон).
Вспомогательные вещества: сорбит, одноосновный фосфат калия, двухосновный фосфат натрия, ацетат хлоргексидина, вода очищенная.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Спрей для носа.
В упаковке содержится один флакон объемом 15 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АКТИВНЫЙ НАЗАЛЬНЫЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл раствора содержится:
Оксиметазолина гидрохлорид 0,050 г (0,50 мг / мл)
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для назального спрея
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Противоотечное средство слизистой оболочки носа (освобождает заложенный нос), особенно при простуде.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Взрослые и дети старше двенадцати лет
При необходимости один спрей в ноздрю каждые 6-12 часов.
Не превышайте 4-дневный курс лечения, если врач не указал иное. Не превышайте рекомендованную дозу.
Педиатрическая популяция
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
Способ применения
Для использования снимите пластиковый колпачок, вставьте конец флакона в ноздрю и надавите быстрым и твердым движением, глубоко дыша через нос.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. Гипертрофия предстательной железы.
пороки сердца и тяжелая артериальная гипертензия.
Глаукома,
гипертиреоз.
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
Детский возраст до 12 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно с гипертонией, использование назальных деконгестантов в любом случае должно время от времени согласовываться с врачом.
Длительное применение вазоконстрикторов может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к препарату. Повторное применение в течение длительного времени может быть вредным.
С осторожностью применять в первые месяцы беременности и у пожилых людей из-за опасности задержки мочи.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации: в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Если в течение нескольких дней нет полного терапевтического ответа, обратитесь к врачу; в любом случае лечение нельзя продолжать более 4 дней.
Тщательно соблюдайте рекомендуемые дозы.
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Его следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать сильное седативное действие. Его нельзя использовать перорально. Избегайте попадания жидкости в глаза.
Внимание тем, кто занимается спортом: продукт содержит запрещенные к допингу вещества. Запрещается "принимать другую дозу, по дозировке и по способу введения, чем те, о которых сообщалось".
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не применять во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами.
04.6 Беременность и кормление грудью
С осторожностью применять в первые месяцы беременности.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Продукт может локально определять явления сенсибилизации и скопление слизистых оболочек отскока. При быстром всасывании оксиметазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникнуть системные эффекты, включающие артериальную гипертензию, рефлекторную брадикардию, головную боль, нарушения мочеиспускания.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Отчетность о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после выдачи разрешения на лекарственный препарат, важна, поскольку позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
В случае передозировки могут появиться артериальная гипертензия, тахикардия, светобоязнь, сильная головная боль, стеснение в груди, а у детей - переохлаждение и тяжелое угнетение центральной нервной системы с выраженным седативным действием, что требует принятия адекватных экстренных мер.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
ATC: R01AA05 - Противоотечные средства для носа и другие препараты для местного применения - Симпатомиметики, не связанные
Оксиметазолин является эффективным противоотечным средством, активным для местного применения, что обеспечивает длительное облегчение при заболеваниях, характеризующихся заложенностью носа.
05.2 Фармакокинетические свойства
05.3 Доклинические данные по безопасности
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сорбитол, одноосновный фосфат калия, двухосновный фосфат натрия, ацетат хлоргексидина, очищенная вода
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить в холодильнике
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон 15 мл. Цена
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел «Дозировка и способ применения».
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina, км 23,500 - 00071 Санта-Паломба - Помеция, РИМ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
АИК № 028139032
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: март 1992 г.
Дата последнего обновления: март 2007 г.
