Активные ингредиенты: кальций (лактат глюконат кальция и карбонат кальция).
Кальций Сандоз 1000 мг шипучие гранулы
Почему используется кальций сандоз? Для чего это?
Кальций Сандоз - это минеральная добавка, содержащая два активных ингредиента: лактат глюконат кальция и карбонат кальция. Оба снабжают организм кальцием, который является важным элементом для правильного функционирования нервной системы, мышц, сердца и кровеносных сосудов, а также основным компонентом костей и зубов.
Это лекарство показано при:
- профилактика и лечение дефицита кальция в крови;
- профилактика и лечение заболевания, вызывающего ослабление костей (остеопороз), в дополнение к специфической терапии;
- лечение заболеваний, влияющих на развитие костей у детей (рахит), и заболеваний костей, вызывающих боль, деформации и переломы (остеомаляция), в сочетании с витамином D3.
Противопоказания Когда не следует применять кальций сандоз
Не принимайте кальций Сандоз
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства
- если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если вы страдаете камнями в почках (нефрокальциноз, нефролитиаз).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Calcium sandoz
Перед приемом Calcium Sandoz проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарство с осторожностью и сообщите своему врачу в следующих случаях:
- если у вас серьезные проблемы с почками (почечная недостаточность), особенно если вы принимаете препараты, содержащие алюминий. В этом случае во время лечения врачу придется проверять уровень кальция и фосфатов в крови;
- если у вас небольшое повышение уровня кальция в крови (легкая гиперкальциурия, более 300 мг / 24 часа или 7,5 ммоль / 24 часа) или если у вас в прошлом были камни в почках. В этом случае ваш врач должен будет назначить более низкую дозу или прекратить лечение с помощью Calcium Sandoz, если он сочтет это необходимым. Кроме того, если вы склонны к камнеобразованию, принимайте большое количество жидкости во время лечения этим лекарством.
Если вы принимаете Calcium Sandoz в высоких дозах, особенно если вы одновременно принимаете витамин D, может наблюдаться чрезмерное повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), что приводит к проблемам с почками (нарушение функции почек). В этом случае врачу необходимо будет периодически проверять уровень кальция в крови и функцию почек.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Calcium sandoz
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте Calcium Sandoz с осторожностью и сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
- тиазидные диуретики, используемые для облегчения выведения мочи, поскольку они могут вызвать повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемию), что, следовательно, врач должен периодически проверять;
- системные кортикостероиды, используемые для облегчения симптомов воспаления и аллергии, так как они снижают эффективность Calcium Sandoz, и может потребоваться увеличение дозы;
- тетрациклины, применяемые для лечения инфекций, вызванных бактериями, так как кальций снижает их эффективность.В этом случае препараты тетрациклина следует вводить не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальция Сандоз;
- дигиталис используется для лечения некоторых проблем с сердцем, так как кальций может увеличить их токсичность. В этом случае врач должен периодически проверять активность вашего сердца (электрокардиограмма, ЭКГ) и уровень кальция в крови;
- бисфосфонаты, используемые для лечения заболеваний костей, и фторид натрия для лечения кариеса. Эти лекарства следует принимать не менее чем за 3 часа до приема Calcium Sandoz, так как кальций может снизить их эффективность.
Кальций Сандоз с пищей
Принимайте это лекарство только через 2 часа после того, как вы проглотили такие продукты, как шпинат, ревень и цельнозерновые.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Адекватное количество, которое необходимо принимать в день (включая пищу и добавки) для женщин с нормальной беременностью и кормлением грудью, составляет 1000–1300 мг кальция.
Во время беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.
Если вы страдаете дефицитом кальция, беременны или кормите грудью, вы можете принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Кальций Сандоз содержит аспартам
Это лекарство содержит источник фенилаланина. Если у вас фенилкетонурия, это может быть вредно для вас.
Дозировка, способ и время приема Как применять кальций сандоз: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза составляет 500-1500 мг в сутки.
Растворите пакетик в стакане воды и немедленно выпейте его содержимое. Вы можете принимать это лекарство вместе с едой или без нее.
Использование у детей
Рекомендуемая доза составляет 500 - 1000 мг в сутки.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много кальция сандоз
Если вы приняли больше Calcium Sandoz, чем предусмотрено
После приема чрезмерной дозы этого лекарства могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, жажда, даже очень сильная (полидипсия), чрезмерное выделение и выделение мочи (полиурия), потеря жидкости из организма (обезвоживание), запор ( запор).
Если вы принимаете высокие дозы этого лекарства для длительного лечения (хроническая передозировка), у вас может наблюдаться повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия), что может привести к накоплению кальция в кровеносных сосудах или органах (сосуды и «кальцификация органов»). .
В случае случайного проглатывания / приема Calcium Sandoz немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Кальций Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Кальций Сандоз
Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед прекращением лечения с помощью Calcium Sandoz. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Calcium sandoz
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Возможны следующие побочные эффекты:
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
- повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия) и моче (гиперкальциурия).
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
- аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как раздражение кожи (сыпь, крапивница) и зуд;
- метеоризм, запор (запор), диарея, тошнота, рвота, боли в животе.
Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10000)
- тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, отек лица, ангионевротический отек).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит кальций Сандоз
- Активные ингредиенты: лактат глюконат кальция и карбонат кальция. Каждый пакетик содержит 5880 мг глюконата лактата кальция и 600 мг карбоната кальция (эквивалент 1000 мг или 25 ммоль кальция).
- Другие ингредиенты: лимонная кислота безводная, аспартам E951, лимонный ароматизатор.
Как выглядит кальций Сандоз и что содержится в упаковке
Пакет из 30 пакетиков шипучих гранул по 1000 мг.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КАЛЬЦИЙ САНДОЗ 1000 МГ ЭФФЕКТИВНЫЕ ГРАНУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждый пакетик содержит 5880 мг глюконата лактата кальция и 600 мг карбоната кальция (эквивалент 1000 мг или 25 ммоль кальция).
Наполнитель с известным эффектом: аспартам (E951).
Полный список вспомогательных веществ: см. Раздел 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Шипучие гранулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
- Профилактика и лечение дефицита кальция
- Добавки кальция в качестве дополнения к специфической терапии при профилактике и лечении остеопороза.
- Рахит и остеомаляция в дополнение к терапии витамином D3
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: 500-1500 мг в день
Дети 500 - 1000 мг в день
Содержимое саше следует растворить в стакане воды и немедленно выпить полученный раствор. Содержимое саше Calcium Sandoz можно принимать с едой или без нее.
04.3 Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Патологии и / или состояния, включающие гиперкальциемию и / или гиперкальциурию
- нефрокальциноз, нефролитиаз
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
У пациентов с легкой гиперкальциурией (более 300 мг / 24 часа или 7,5 ммоль / 24 часа) или с мочевыми камнями в анамнезе требуется мониторинг экскреции кальция с мочой. При необходимости следует уменьшить дозу кальция или назначить терапию. Пациентам, предрасположенным к камнеобразованию в мочевыводящих путях, рекомендуется повышенное потребление жидкости.
Пациентам с почечной недостаточностью соли кальция следует принимать под наблюдением врача с контролем уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови.
Во время терапии высокими дозами и особенно в случае сопутствующего лечения витамином D существует риск гиперкальциемии с последующим нарушением функции почек. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке и контролировать функцию почек.
В литературе есть сообщения о возможном увеличении абсорбции алюминия цитратными солями.
Кальций Сандоз (содержащий лимонную кислоту) следует с осторожностью применять пациентам с очень тяжелой почечной недостаточностью, особенно тем, кто также принимает препараты, содержащие алюминий.
Каждый пакетик Calcium Sandoz содержит аспартам, источник фенилаланина и может быть опасен для людей с фенилкетонурией.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Тиазидные диуретики снижают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском гиперкальциемии, при одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке.
Системные кортикостероиды снижают всасывание кальция.Во время одновременного приема может потребоваться увеличение дозы Calcium Sandoz.
Препараты тетрациклина, вводимые одновременно с препаратами кальция, могут плохо всасываться. По этой причине препараты, содержащие тетрациклины, следует вводить как минимум за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.
Гиперкальциемия, возникающая в результате лечения кальцием, может увеличить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам следует контролировать электрокардиограмму (ЭКГ) и уровень кальция в сыворотке крови.
В случае сопутствующего лечения бисфосфонатами или фторидом натрия этот препарат следует вводить не менее чем за 3 часа до приема кальция Сандоз, поскольку может снизиться всасывание в желудочно-кишечном тракте как бисфосфонатов, так и фторида натрия.
Щавелевая кислота (присутствует в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (присутствует в цельнозерновых) могут ингибировать абсорбцию кальция, образуя нерастворимые соединения с ионами кальция. Пациентам не следует принимать кальцийсодержащие продукты в течение 2 дней. Часов после приема продуктов, богатых щавелевой кислотой. и фитиновая кислота.
04.6 Беременность и кормление грудью
Адекватная суточная доза (включая пищу и добавки) для женщин с нормальной беременностью и кормлением грудью составляет 1000–1300 мг кальция.
Во время беременности суточное потребление кальция не должно превышать 1500 мг. Значительное количество кальция выделяется с грудным молоком во время лактации, но не оказывает неблагоприятного воздействия на новорожденного.
В случае дефицита кальция шипучие гранулы Calcium Sandoz можно использовать во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Кальций Сандоз не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Побочные реакции перечислены ниже в соответствии с классом системного органа и частотой. Частота определяется как: необычный (> 1/1000, редко (> 1/10 000, очень редко (
Нарушения иммунной системы
Редкий: гиперчувствительность, например сыпь, зуд, крапивница.
Очень редко: зарегистрированы единичные случаи системных аллергических реакций (анафилактические реакции, отек лица, ангионевротический отек).
Нарушения обмена веществ и питания
Необычный: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Желудочно-кишечные расстройства
Редкий: метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, боли в животе.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозировка
Передозировка приводит к гиперкальциурии и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать тошноту, рвоту, жажду, полидипсию, полиурию, обезвоживание и запор. Хроническая передозировка, приводящая к гиперкальциемии, может вызвать кальцификацию сосудов и органов.
Порог отравления кальцием - от добавок, превышающих 2000 мг в день, принимаемых в течение многих месяцев.
Лечение передозировки
В случае интоксикации лечение следует немедленно прекратить и устранить дефицит жидкости.
В случае хронической передозировки, при которой присутствует гиперкальциемия, начальной терапевтической фазой является гидратация физиологическим раствором. Следовательно, петлевой диуретик (например, фуросемид) может использоваться для дальнейшего увеличения экскреции кальция и предотвращения перегрузки объемом, но следует избегать тиазидных диуретиков.
У пациентов с почечной недостаточностью гидратация неэффективна, и они должны пройти диализ. В случае стойкой гиперкальциемии сопутствующие факторы, например витамин A или D, гипервитаминоз, первичный гиперпаратиреоз, злокачественные опухоли, почечная недостаточность или иммобилизация должны быть исключены.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: минеральные добавки.
Код АТС: карбонат кальция (A 12 AA 04), лактат глюконат кальция (A 12 AA 06).
Кальций - важный минерал, необходимый для формирования и поддержания костей, для электролитного баланса организма и для правильного функционирования многочисленных регулирующих механизмов.
05.2 Фармакокинетические свойства
Кальций Sandoz содержит две соли кальция, глюконат лактата кальция и карбонат кальция, которые быстро растворяются в воде, делая активную ионизированную форму кальция свободно доступной.
Абсорбция
Около 25-50% принятой дозы кальция абсорбируется, в основном в проксимальной части тонкой кишки, и высвобождается в обменный источник кальция.
Распространение и метаболизм
Минеральный компонент костей и зубов содержит 99% кальция в организме. Остающийся 1% присутствует во внутриклеточной и внеклеточной жидкости.
Приблизительно 50% общего содержания кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из которых около 5% находится в комплексе с цитратными, фосфатными или предсердными анионами. Остальные 45% сывороточного кальция связываются с белками, в основном с альбумином.
Устранение
Кальций выводится с мочой, калом и потом. Выведение с мочой зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Отсутствует соответствующая информация об оценке безопасности, помимо той, что сообщается в других разделах Сводки характеристик продукта (SmPC).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Безводная лимонная кислота
Аспартам
Лимонный ароматизатор
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Саше из переплетенной бумаги / алюминия / полиэтилена
Упаковка:
30 пакетиков по 1000 мг.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni 1 - Ориджо (Вирджиния)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
005259041 - «1000 шипучих гранул» - 30 пакетиков из бумаги / алюминия / полиэтилена
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Продление: 01.06.2005
