Активные ингредиенты: дифлюкортолон (дифлюкортолона валерат), джозамицин (джозамицина пропионат).
CORTI-FLUORAL 1,2 мг / мл + 5,34 мг / мл раствор для пероральной слизи
Почему применяется Корти-фторал? Для чего это?
Корти-Флуорал - это лекарство, которое содержит два активных ингредиента: дифлюкортолон, который относится к категории кортикостероидов (кортизон), и джозамицин, который принадлежит к категории антибиотиков группы макролидов, для лечения местной слизистой оболочки полости рта.
Корти-Флуорал применяется при следующих состояниях:
- пародонтоз (альвеолярная пиорея, т.е. воспаление тканей, прикрепляющих зуб к кости);
- пародонтит (воспаление тканей, окружающих корень зуба);
- гингивит (воспаление десен);
- слитно-спириллярный стоматит (воспаление ротовой полости, вызванное определенными бактериями);
- афтозный стоматит (воспаление ротовой полости с образованием мелких язв)
- воспалительные и язвенные поражения слизистой оболочки полости рта любого другого происхождения, в том числе вызванные определенными заболеваниями, такими как пузырчатка (кожное заболевание, часто аутоиммунное, с образованием волдырей) и полиморфная эритема (кожное заболевание, характеризующееся красноватой мишенью).
Противопоказания Когда нельзя применять Корти-фторал
Не применяйте Корти-Флуорал.
- если у вас аллергия на дифлюкортолона валерат, джозамицина пропионат или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- если в зоне лечения присутствуют туберкулезные, люетические (из-за сифилиса) или вирусные поражения (вакцинные пустулы, опоясывающий герпес, ветряная оспа).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Корти-фторал
Перед применением Корти-Флуорала проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Нельзя исключить, что лечение джозамицином, особенно при длительном, как и другими антибиотиками (даже принадлежащими к той же группе), может вызвать развитие устойчивых бактерий и грибков. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу, который назначит вам подходящую терапию.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дети
Лекарство следует применять в детском возрасте только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Корти-фторал?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете антигистаминный препарат терфенадин.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Используйте это лекарство только тогда, когда это явно необходимо, и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Корти-фторал не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Корти-флуорал: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - два применения: утром и вечером.
В острых или особо тяжелых случаях применять лекарство несколько раз в день.
Как использовать
Капните несколько капель раствора на ватный тампон и нанесите на рану.
В случае гингивита или пиореи помассируйте ватным тампоном, чтобы лекарство глубоко проникло в карманы десен. В этих случаях используйте лекарство даже во время обычной чистки зубов, капая 2-3 капли раствора на зубную щетку вместе с зубной пастой или после ее использования, умеренно втирая. локализация на десну. Естественно, в этих случаях массаж не должен быть очень энергичным и проводиться щеткой с мягкой щетиной.
Не глотайте лекарство. Корти-Флуорал предназначен только для слизистой оболочки полости рта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много корти-фторала
Случаев передозировки препаратом не известно. Однако случайное проглатывание целого флакона не способно вызвать токсические эффекты. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Корти-флуорала?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Редкие эпизоды местного жжения и раздражения. Сообщение о побочных эффектах Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной коробке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Корти-Флуорал
- Активные ингредиенты: дифлюкортолона валерат и джозамицина пропионат. 1 мл раствора содержит 1,20 мг дифлюкортолона валерата и 5,34 мг пропионата джозамицина, что эквивалентно 5,00 мг основания джозамицина.
- Другие ингредиенты: триглицериды насыщенных жирных кислот.
Описание внешнего вида Корти-Флуорала и содержимого упаковки
Раствор для слизистой оболочки рта во флаконе 10 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОРОТКО-ФЛУОРАЛЬНЫЙ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г содержится:
дифлюкортолона валерат 0,120 г
джозамицина пропионат 0,534 г эквивалент основания джозамицина 0,500 г
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Раствор для слизистой оболочки полости рта
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Заболевания пародонта (альвеолярная пиорея), пародонтит, гингивит, слитно-спириллярный стоматит, афтозный стоматит и воспалительные и язвенные поражения слизистой оболочки полости рта любого другого происхождения, в том числе некоторые патологические формы, такие как пузырчатка и полиморфная эритема.
04.2 Дозировка и способ применения
Применение препарата в острых или особо тяжелых случаях следует повторять несколько раз в день, обычно это можно делать дважды (утром и вечером), капая несколько капель раствора на ватный тампон, которым будет касаться очага поражения.
В случае гингивита или пиореи необходимо провести массаж смоченным ватным тампоном, стараясь глубоко проникнуть лекарством в карманы десен: в этих случаях полезно использовать препарат даже во время обычной чистки зубов, чтобы он упал. 2-3 капли лекарства на зубную щетку вместе с пастой или после ее использования, умеренно втирая. Этот метод использования также выгоден при формах язвы с преимущественным расположением десен: естественно, в этих случаях массаж не должен быть очень энергичным и проводиться щеткой с мягкой щетиной.
Продукт предназначен только для слизистой оболочки полости рта. Не глотай.
04.3 Противопоказания
Наличие в обрабатываемой зоне туберкулезных, лютеиновых и вирусных процессов (вакцинные пустулы, опоясывающий лишай, ветряная оспа).
Повышенная чувствительность к одному из компонентов продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Хотя сообщений об этом пока не поступало, нельзя исключать, что лечение джозамицином, особенно если оно длительное, так же, как и другими антибиотиками, включая антибиотики из группы макролидов, может привести к размножению резистентных бактериальных агентов и грибов; в этом случае лечение будет прервано и назначена соответствующая терапия.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Системно применяемый джозамицин может значительно изменить метаболизм терфенадина, что приведет к относительной передозировке.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам, в период кормления грудью и в детском возрасте препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
Правильное применение препарата не позволяет прогнозировать системные эффекты. Редкие эпизоды местного жжения и раздражения.
04.9 Передозировка
Случаев передозировки препаратом не известно. Однако случайное проглатывание целого флакона не способно вызвать токсические эффекты.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Дифлюкортолона валерат обладает интенсивной противовоспалительной активностью, которая, как было установлено, в 3–30 раз выше, чем у других местных кортикостероидов, используемых для сравнения.
Джозамицин является антибиотиком семейства макролидов, антибактериальный спектр которого включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, включая облигатные анаэробы, принадлежащие к видам, обычно участвующим в этиологии одонтостоматологических инфекций.
05.2 Фармакокинетические свойства
Дифлюкортолона валерат после местного применения быстро проникает в эпидермис человека, где в течение четырех часов достигает максимальной концентрации. Его реабсорбция в кровоток составляет менее 1% от дозы, нанесенной на кожу в течение длительного времени (7 часов). В поверхностных слоях преобладает внутрикожная концентрация.
Джозамицин, стабильный при pH желудочного сока, абсорбируется немедленно и достигает высоких концентраций в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 15%; препарат диффундирует в ткани, быстро достигая терапевтических концентраций. В частности, джозамицин после перорального приема достигает более высоких и стойких концентраций в слюне, чем в плазме, джозамицин способен достигать более высоких концентраций, чем плазменные, в кости челюсти, в здоровых и больных деснах.
Выведение происходит в основном через кишечник.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсичность дифлюкортолона валерата незначительна; Испытания, проведенные с местными аппликациями, подтвердили отсутствие поддающейся определению острой токсичности; аналогично острая токсичность джозамицина очень низкая, он не может оказывать острых токсических эффектов до доз 7000 мг / кг перорально и 3000 мг / кг подкожно.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Триглицериды насыщенных жирных кислот, имеющие длину от C8 до C10
06.2 Несовместимость
Нет известных сведений о несовместимости между комбинацией лукортолона валерата и джозамицина и другими лекарственными средствами.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Флакон из темного стекла класса III, закрытый навинчивающейся крышкой из полипропилена, с прокладкой из полиэтилена низкой плотности и дозатором.
Флакон 10 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Держатель MA: Bayer S.p.A. - Виале Чертоза, 130 - 20156 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 017651035
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
16.06.1987/01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Июнь 2007 г.
