Активные ингредиенты: бисакодил.
Ловолдил 5 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется Ловолдил? Для чего это?
Ловолдил содержит активное вещество бисакодил.
Ловолдил - это лекарство, относящееся к классу контактных слабительных, которые действуют путем прямого контакта с внутренней стенкой кишечника, способствуя удалению твердых и жидких остатков из кишечника.
Ловолдил используется для подготовки кишечника к обследованиям (эндоскопии или рентгену) и хирургии толстой кишки.
Противопоказания Когда нельзя применять Ловолдил
НЕ используйте Lovoldyl
- если у вас аллергия на бисакодил или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6)
- в случае острой боли в животе или боли неизвестного происхождения
- тошнота или рвота
- кишечная непроходимость, вызванная окклюзионными или рестриктивными формами (кишечная непроходимость или стриктура), закупорка или замедление приема пищи в кишечном тракте (паралитическая непроходимость кишечника)
- ректальное кровотечение неизвестного происхождения
- при острой абдоминальной боли при неотложном хирургическом вмешательстве (острый хирургический живот) тяжелое состояние обезвоживания
- активное воспалительное заболевание кишечника
- желудочно-кишечные расстройства (гастроэнтерит) или аппендицит
- у детей до 3 лет
- при беременности и кормлении грудью (см. раздел «Беременность, период лактации и фертильность»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Ловолдила
Перед использованием Lovoldyl проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Lovoldyl следует используйте с осторожностью:
- если вы пожилой пациент
- если у вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность)
В этих случаях может быть опасно обезвоживание из-за потери кишечной жидкости.
Сообщите своему врачу, если:
- страдают воспалительным заболеванием кишечника
- есть боль в животе
- у вас тошнота или рвота. Использование слабительных средств при указанных выше состояниях может быть опасным, поэтому ваш врач проведет тщательное обследование.
Имейте в виду, что:
- Поступали отдельные сообщения о боли в животе и диарее с потерей крови после приема Ловолдила. Некоторые случаи были связаны со снижением кровоснабжения (ишемией) слизистой оболочки толстой кишки.
Дети
Не давайте Lovoldyl детям младше 3 лет. Использование Ловолдила у детей в возрасте до 10 лет не рекомендуется, поскольку эффективность и безопасность Ловолдила для подготовки кишечника в этой возрастной группе не были адекватно продемонстрированы.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Lovoldyl
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
- Перед приемом Ловолдила оставьте интервал не менее 2 часов после приема других лекарств, потому что слабительные сокращают время, проведенное в кишечнике, влияя на их всасывание.
- Используйте Lovoldyl по крайней мере через час после приема лекарств для борьбы с кислотой желудка (антациды), поскольку они могут изменить свое действие.
- Если вы используете слабительное одновременно с лекарствами, которые увеличивают выработку мочи (диуретики) и лекарствами на основе кортизона (кортикостероиды), вы можете увеличить риск дисбаланса соли в организме (электролитный дисбаланс), что, в свою очередь, приведет к повышенной чувствительности к лекарствам для сердца (сердечные гликозиды).
Ловолдил с едой и напитками
Используйте Lovoldyl как минимум через час после употребления молока и его производных, поскольку они могут изменить действие слабительного.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Исследования по изучению воздействия на фертильность человека не проводились.
Адекватных исследований по применению бисакодила при беременности нет.Клинические данные показывают, что активная форма бисакодила и его производных не проникает в грудное молоко.
Во время беременности и кормления грудью используйте Ловолдил только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риск / польза.
Вождение и использование машин
Лекарство обычно не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. Избегайте управления транспортными средствами, если чувствуете головокружение.
Ловолдил содержит лактозу и сахарозу.
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Ловолдил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Используйте Lovoldyl в соответствии с инструкциями, полученными в медицинском центре, где проводится обследование или операция. Тщательно следуйте инструкциям, чтобы гарантировать успех обследования (например, колоноскопии).
Рекомендуемая доза для взрослых составляет:
2-4 таблетки, покрытые оболочкой (10-20 мг), как часть схемы подготовки кишечника по медицинским показаниям.
Применение у детей старше 10 лет.
Рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой (10 мг), как часть лечебной схемы подготовки кишечника.
Не рекомендуется применение Ловолдила детям до 10 лет.
Используйте таблетки Lovoldyl:
целиком, не разжевывая, запивая большим стаканом воды.
не менее 1 часа после приема молока и антацидных препаратов.
не менее 2 часов после приема внутрь других лекарств.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Ловолдила
Немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы приняли слишком много Lovoldyl.
Слишком высокие дозы лекарства могут вызвать боль в животе и диарею с последующей потерей жидкости и минеральных солей, которые необходимо восполнить.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ловолдила
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о редких случаях реакций гиперчувствительности, таких как:
- тяжелая и внезапная аллергическая реакция (анафилаксия)
- быстрый отек кожи (ангионевротический отек)
- красная и зудящая кожа (сыпь)
Были отдельные сообщения о:
- спазмы или боли в животе (колики)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если упаковка была открыта или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Сохраните картонную коробку и прилагаемую к ней листовку, чтобы всегда иметь под рукой информацию о лекарстве.
Дополнительная информация
Что содержит Ловолдил
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- Действующее вещество - бисаколид 5 мг.
- Другие ингредиенты лекарства: лактоза, кукурузный крахмал, сахароза, тальк, глицерил бегенат, карбонат магния, сополимеры метакриловой кислоты, ПЭГ 4000, диоксид титана.
Как выглядит Ловолдил и что содержится в упаковке
Ловолдил выпускается в упаковках по 4 таблетки, покрытые оболочкой, для перорального применения в блистерах.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛОВОЛДИЛ 5 МГ ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный принцип: Бисакодил 5 мг.
Вспомогательные вещества: Лактоза 60 мг, сахароза 20 мг. Полный список вспомогательных веществ см. раздел 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Подготовка кишечника к диагностическим процедурам (эндоскопическим или радиологическим) и хирургии толстой кишки.
04.2 Дозировка и способ применения
При подготовке кишечника к эндоскопическим или радиологическим процедурам толстой кишки необходимо тщательно следовать инструкциям, полученным в Центре, чтобы гарантировать успех исследования. Таблетки, покрытые оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая.
Взрослые: 2-4 таблетки, покрытые оболочкой (10-20 мг), в рамках схемы подготовки кишечника по медицинским показаниям. Распространенная схема такова: таблетки бисакодила принимают за 4-6 часов до 2-литрового изоосмотического раствора для промывания кишечника на основе макрогола.
Дети старше 10 лет: 2 таблетки, покрытые оболочкой (10 мг), в рамках схемы подготовки кишечника по медицинским показаниям.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Слабительные средства противопоказаны людям с острой абдоминальной болью или болью неизвестного происхождения, тошнотой или рвотой, паралитической непроходимостью кишечника, кишечной непроходимостью или стенозом, острым хирургическим абдоменом, аппендицитом, гастроэнтеритом, ректальным кровотечением неизвестного происхождения, активным воспалительным заболеванием кишечника, острой болью в животе, тяжелой состояние обезвоживания. Противопоказан детям до 3 лет. Противопоказан при беременности и в период лактации (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование слабительных средств у пациентов с воспалительным заболеванием кишечника или при наличии болей в животе, тошноты или рвоты может быть опасным и поэтому требует тщательного рассмотрения врачом. Потеря кишечной жидкости может вызвать обезвоживание. Симптомами могут быть жажда и олигурия. для которых обезвоживание может быть опасным (пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, пожилые пациенты), лечение препаратом ЛОВОЛдил требует осторожности.Также были отдельные сообщения о боли в животе и геморрагической диарее после приема бисакодила. Некоторые случаи были связаны с ишемией слизистой оболочки толстой кишки. Эффективность и безопасность бисакодила для кишечного препарата у детей младше 10 лет не доказаны должным образом, поэтому использование продукта по этому показанию не рекомендуется у детей младше 10 лет. Осторожность требуется пациентам с воспалительным заболеванием кишечника.
Важная информация о некоторых ингредиентах: Таблетки LOVOLdyl содержат лактозу и сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы, недостаточности галактозы или сахаразы изомальтазы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Молоко и его производные или антациды могут изменять слабительный эффект, поэтому рекомендуется принимать лекарство с интервалом не менее одного часа.Одновременный прием диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск электролитного дисбаланса, если вы чрезмерно принимаете большое количество бисакодила. . Нарушение электролитного баланса может привести к повышенной чувствительности к гликозидам. Стимулирующие слабительные ускоряют транзит содержимого кишечника и могут препятствовать всасыванию лекарств; поэтому рекомендуется выдерживать интервал не менее двух часов между приемом слабительного и других пероральных препаратов.
04.6 Беременность и кормление грудью
Исследования по изучению воздействия на фертильность человека не проводились. Нет никаких адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению бисакодила во время беременности. Поэтому, хотя о токсических эффектах во время беременности никогда не сообщалось, это лекарство следует использовать только в случае необходимости, под непосредственным наблюдением врача, после оценка ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода.Клинические данные показывают, что ни активная форма бисакодила, бис- (п-гидроксифенил) пиридил-2-метана (BHPM), ни его глюкуроновые производные не являются выделяется с грудным молоком, однако лекарство следует использовать только при необходимости, под непосредственным медицинским наблюдением, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для младенца.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Как правило, прием продукта не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Иногда могут возникать изолированные схваткообразные боли или колики в животе. Сообщалось о редких реакциях гиперчувствительности (сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия).
04.9 Передозировка
Признаки и симптомы: Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе и диарею; вытекающие из этого потери жидкостей и электролитов должны быть восполнены.
Уход: В течение короткого времени после приема LOVOLdyl его действие можно свести к минимуму, вызывая рвоту. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция электролитного дисбаланса (особенно гипокалиемии). Это особенно важно у пожилых и молодых пациентов. Может оказаться полезным прием спазмолитиков.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Категория терапевтических препаратов: контактные слабительные. Код УВД: A06AB02. Фармакологическая активность и механизм действия: бисакодил, активное начало продукта LOVOLdyl, полученный из дифенилметана, по механизму действия относится к контактным слабительным. Он увеличивает перистальтику и скорость кишечного транзита, а также увеличивает содержание воды в стуле. Время действия таблеток бисакодила составляет приблизительно 6 часов, при приеме перед сном 8-12 ч. LOVOLdyl производит обильный мягкий новообразованный стул, который облегчает дефекацию в случае геморроя.
05.2 Фармакокинетические свойства
После приема внутрь бисакодил быстро превращается кишечными и бактериальными ферментами в активный дезацетилированный метаболит.
Абсорбция составляет примерно 5 процентов от введенной дозы, и продукт выводится с мочой в виде глюкуронида. Этот метаболит также выводится с желчью и может гидролизоваться в толстой кишке с образованием активного лекарственного средства.
05.3 Доклинические данные по безопасности
На основе доклинических данных нет важной для врача информации, которая не была бы указана в других разделах «Сводки характеристик продукта».
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Лактоза, кукурузный крахмал, сахароза, тальк, глицерилбинат, карбонат магния, сополимеры метакриловой кислоты, ПЭГ 4000, диоксид титана.
06.2 Несовместимость
Никто не известен.
06.3 Срок действия
3 года в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Литографированная картонная коробка по 4 таблетки в блистерных упаковках из термосвариваемого ПВХ и алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
PROMEFARM S.r.l. Corso Indipendenza, 6 - 20129 МИЛАН.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 034894030.
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
20-07-2001 / июль 2011.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2011 г.
