Активные ингредиенты: экстракты древесной коры, липы и боярышника.
Леникалм® таблетки по 0,3 г
Почему используется Леникалм? Для чего это?
LENICALM - снотворное и успокаивающее средство, основанное на активных растительных ингредиентах, извлеченных из асперулы (Asperula odorata), боярышника (Crataegus oxyacantha), липы (Tilia sylvatica).
Леникалм традиционно используется как мягкое седативное средство, а также способствует ночному отдыху.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Противопоказания Когда нельзя применять Леникалм
Не используйте Леникалм
Если у вас аллергия на сухой экстракт Asperula odorata, сухой экстракт Crataegus oxyacantha, сухой экстракт Tilia sylvatica или на любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Леникалма
Перед использованием Леникалма проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом перед использованием Леникалма.
Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда болезни, от которых традиционно применяется Леникалм, также имели место в прошлом.
Дети
У детей Леникалм следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риск / польза в вашем случае.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Lenicalm
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете родить ребенка, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства и оцените вместе с ним риск / пользу в вашем случае.
Вождение и использование машин
Поскольку продукт может вызвать сонливость, об этом следует предупреждать тех, кто водит транспорт любого типа или занимается деликатными операциями, требующими строгой бдительности.
Доза, способ и время приема Как применять Леникалм: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- В качестве седативного средства рекомендуемая доза составляет: 1-2 таблетки 1-3 раза (до 6 таблеток в день), запивая небольшим количеством воды.
- Чтобы помочь вам отдохнуть ночью, рекомендуемая доза составляет: 2 или 3 таблетки вечером, запивая небольшим количеством воды, повторив один раз, перед сном.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Леникалма
Если вы использовали больше Леникалма, чем предусмотрено
Если вы случайно приняли передозировку Леникалма, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать Леникалм
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Леникалма
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях при приеме Леникалма сообщается о кожной сыпи: в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Agenzia Italiana del Farmaco Веб-сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP; эта дата относится к продукту в неповрежденной упаковке, хранящемуся надлежащим образом. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или кротов. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Леникалм
Одна таблетка 0,3 г содержит:
- Активные ингредиенты:
Сухой экстракт ASPERULA ODORATA. 75 мг (кумарин не менее 0,06%
Наполнитель: Мальтодекстрин 20%) Сухой экстракт CRATAEGUS OXYACANTHA 50 мг (общее количество флавоноидов не менее 1% в гиперозидах - Наполнитель: Мальтодекстрин 25%) Сухой экстракт TILIA SYLVATICA 50 мг (общее количество флавоноидов не менее 1,5% в гиперозидах - Наполнитель: Мальтодекстрин 20%)
- Остальные ингредиенты:
Микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, метилгидроксицеллюлоза, безводный коллоидный кремний, оксид титана.
Как выглядит Леникалм и что содержится в упаковке
Леникалм выпускается в форме таблеток для перорального применения. В упаковке 30 таблеток по 0,3 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЛЕНИКАЛЬМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 1 таблетке 0,3 г содержится:
Активные принципы
• Сухой экстракт ASPERULA ODORATA (кумарин не менее 0,06%. Вспомогательное вещество: мальтодекстрин 20%) 75 мг.
• Сухой экстракт CRATAEGUS OXYACANTHA (общее количество флавоноидов в гиперозидах не менее 1%. Наполнитель: мальтодекстрин 25%) 50 мг.
• Сухой экстракт TILIA SYLVESTRIS (общее количество флавоноидов в гиперозидах не менее 1,5%. Вспомогательное вещество: мальтодекстрин 20%) 50 мг.
Вспомогательные вещества:
микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводный коллоидный кремний, метилгидроксицеллюлоза, диоксид титана.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки по 0,3 г.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
LENICALM показан как мягкое седативное средство, также способствующее ночному отдыху.
04.2 Дозировка и способ применения
Путь введения
Лекарство следует принимать внутрь.
Дозировка
1 или 2 таблетки 1-3 раза (до 6 таблеток в день), запивая небольшим количеством воды.
Способствовать ночному отдыху:
2 или 3 таблетки принимать вечером, повторяя один раз перед сном.
04.3 Противопоказания
Установленная гиперчувствительность к компонентам продукта или другим строго коррелированным веществам с химической точки зрения.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет известных взаимодействий.
04.6 Беременность и кормление грудью
Особых предупреждений нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Поскольку продукт может вызвать сонливость, об этом следует предупреждать тех, кто водит транспорт любого типа или занимается деликатными операциями, требующими строгой бдительности.
04.8 Побочные эффекты
Редко сообщаемые кожные высыпания. В этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу.
04.9 Передозировка
Особых примечаний относительно передозировки лекарственного средства нет.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Древесник, липа и боярышник традиционно используются для симптоматического лечения нейротонических состояний у взрослых и детей, особенно при легких нарушениях сна. Боярышник оказывает основное действие, с одной стороны, на сердечно-сосудистую систему, регулируя ритм сердца и сосудорасширяющее средство. на уровне коронарного отдела, а с другой - с успокаивающим действием на центральную нервную систему. Он также обладает гипотензивными свойствами, хотя механизмы действия и возможная синергия его компонентов еще точно не известны, исследования на животных позволили нам установить определенную корреляцию между различными свойствами боярышника и природой некоторых из его химических соединений. ., сердечная гипотензия и антиаритмическая активность обусловлены флавоноидами.
Активность коронарного вазодилататора вместо этого следует приписывать гиперозидам, витексинам и фуроциангидринам.
Эмпирическое использование соцветий и прицветников липы в качестве легкого успокаивающего средства для центральной нервной системы и успокаивающего средства было подтверждено экспериментами на животных. Были выделены два основных действия на сердечно-сосудистую систему: одно гипотензивное и одно отрицательное инотропное. седативные и спазмолитические средства следует отнести к фарнезолу и к веществу химической группы холма.
Другие и более поздние эксперименты, снова на животных, в дополнение к подтверждению активности липового альбирна на сердечно-сосудистую систему с гипотензивным, коронарным и периферическим вазодилататорным действием, продемонстрировали билиарное и гипохлоретическое спазмолитическое действие, уже желаемое народной медициной.
Эти последние активности связаны, в частности, с флороглюцином.
В состав Asperula odorata входят некоторые соединения кумарина, которые придают его экстрактам спазмолитические и седативные свойства. Их очень деликатное действие предполагает использование экстрактов древесной коры при бессоннице у детей и пожилых людей, а также у пациентов с серьезными симпатическими расстройствами. гликозиды также обладают сосудорасширяющим действием на уровне периферических сосудов.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Боярышник: острая токсичность спиртового экстракта при пероральном приеме, выраженная как LD50, составляет 18,5 мл / кг для мышей и 33,8 мл / кг для крыс.
Липа: у крыс не наблюдалось острой токсичности экстракта заболони липы, вводимого перорально, тогда как у мышей она очень слабая.
Вудрафф: Нет сообщений об исследованиях токсичности экстрактов древесной коры.
05.3 Доклинические данные по безопасности
---
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, безводный коллоидный кремний, метилгидроксицеллюлоза, диоксид титана.
06.2 Несовместимость
Случаев несовместимости неизвестно.
06.3 Срок действия
Три года. В неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка 30 таблеток в запаянных блистерах из ПВХ.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Милан - ИТАЛИЯ
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
028203014
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
30 сентября 2007 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
30 сентября 2007 г.
