Активные ингредиенты: Магальдрато
МАГАЛТОП 800 мг жевательные таблетки
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральная суспензия
Почему используется Магалтоп? Для чего это?
MAGALTOP содержит активный ингредиент магальдрат, который принадлежит к группе лекарств, называемых антацидами и противоязвенными средствами, используемых для защиты стенки желудка от действия кислот и предотвращения повреждений, вызванных стрессом или некоторыми лекарствами, используемыми для облегчения боли и воспаления (лекарства, не относящиеся к стероидные противовоспалительные препараты).
Это лекарство показано при лечении:
- поражения желудка или кишечника (язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка);
- воспаление пищевода, вызванное движением содержимого желудка вверх по пищеводу (рефлюкс-эзофагит);
- воспаления желудка и кишечника (гастриты и гастродуодениты) различного характера, характеризующиеся повышением кислотности (повышенной кислотностью).
Противопоказания Когда нельзя применять Магалтоп
Не принимайте МАГАЛТОП
- если у вас аллергия на магальдрат или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Магалтопа
Перед приемом МАГАЛТОП посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Принимайте МАГАЛТОП с осторожностью и только под тщательным медицинским наблюдением, если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность). Если у вас серьезные проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность), не принимайте это лекарство.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Магалтопа
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте приема MAGALTOP вместе с любым из следующих лекарств, поскольку магальдрат может повлиять на их абсорбцию:
- лекарства, применяемые для лечения инфекций (тетрациклины);
- дигоксин, лекарство, используемое для лечения сердечных заболеваний;
- лекарства, применяемые для лечения беспокойства и нарушений сна (бензодиазепины);
- дикумарол, лекарство, используемое для разжижения крови;
- индометацин, лекарство, используемое для лечения воспалений;
- лекарства, применяемые для лечения нарушений желчевыводящих путей (кето- и урсодезоксихолевая кислота);
- лекарства, применяемые для лечения дефицита железа в организме (производные железа).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
МАГАЛТОП содержит сорбитол
Это лекарство содержит сорбит, разновидность сахара. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
MAGALTOP 800 мг / 10 мл пероральная суспензия содержит пара-гидроксибензоаты.
Этот лекарственный препарат содержит пара-гидроксибензоаты (метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Доза, способ и время приема Как применять Магалтоп: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
МАГАЛТОП 800 мг жевательные таблетки
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 4 раза в день через час после еды и час перед сном. Таблетки необходимо разжевывать или рассасывать.
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральная суспензия
Бутылка: Рекомендуемая доза составляет 10 мл суспензии (2 чайные ложки) 4 раза в день, один час после еды и один час перед сном. Перед употреблением флакон сильно встряхнуть.
Пакетики: рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 4 раза в день, один час после еды и один час перед сном.
Перед тем как открыть пакетик, обработайте его так, чтобы его содержимое стало однородным.
Вы можете принимать более высокие дозы, чем рекомендованные, только по назначению врача и под его тщательным наблюдением. В любом случае как можно скорее уменьшите дозу до дозы, достаточной для купирования симптомов.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Магалтопа
Случаев передозировки неизвестно. После приема слишком большого количества этого лекарства могут возникнуть проблемы с кишечником (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»).
В случае случайного приема / проглатывания передозировки МАГАЛТОПа немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Магалтопа
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
- изменения кишечника (изменения в полости рта), такие как учащение стула (дефекация) и / или мягкий стул (снижение консистенции стула) после приема очень высоких доз MAGALTOP;
- желудочные и кишечные расстройства (изменения желудочно-кишечного транзита), такие как легкая и временная диарея или запор (запор).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца и к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит МАГАЛТОП
МАГАЛТОП 800 мг жевательные таблетки
- Действующее вещество - магальдрат. Каждая таблетка содержит 800 мг магальдрата.
- Другие ингредиенты: сорбит, маннит, кукурузный крахмал, стеарат магния, сахаринат натрия, карамельный ароматизатор.
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральная суспензия
- Действующее вещество - магальдрат. 10 мл суспензии содержат 800 мг магальдрата.
- Другие ингредиенты: 70% сорбит, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота, цикламат натрия, сахаринат натрия, симетикон, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, ароматизатор сливок, аромат маракуйи, очищенная вода.
Описание внешнего вида МАГАЛТОП и содержимого упаковки
МАГАЛТОП 800 мг жевательные таблетки
Вставка 40 жевательных таблеток.
МАГАЛТОП 800 мг / 10 мл пероральная суспензия
Флакон 250 мл. В упаковке 40 пакетиков по 10 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
МАГАЛТОП
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Жевательные таблетки:
Каждая таблетка содержит: Активный ингредиент Магальдрато мг 800.
Пероральная суспензия (саше и флакон):
В 100 мл суспензии содержится: Активный ингредиент Магальдрат 8 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки жевательные, суспензия для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, желудка и рефлюкс-эзофагита; симптоматическое лечение гастритов и гастродуоденитов различной этиологии, характеризующихся повышенной кислотностью.
04.2 Дозировка и способ применения -
Жевательные таблетки:
Если не предписано иное, по одной таблетке МАГАЛТОП четыре раза в день, один час после основного приема пищи и один час перед сном.
Таблетки необходимо разжевывать или рассасывать.
Пероральная суспензия:
Если врач не назначил иное, 10 мл (что соответствует двум чайным ложкам) или содержимое пакетика МАГАЛТОПа четыре раза в день, один час после основного приема пищи и один час перед сном.
Более высокие дозировки таблеток и суспензии могут использоваться по рецепту или под строгим медицинским наблюдением: во всех случаях, как можно скорее, дозу следует уменьшить до дозировки, достаточной для контроля симптомов.
04.3 Противопоказания -
Известная индивидуальная непереносимость компонентов продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
При почечной недостаточности применять с осторожностью и только под наблюдением врача, избегая, однако, применения в случае тяжелой почечной недостаточности.
Для подвески:
Перед употреблением флакон сильно встряхнуть.
Перед открытием мешка необходимо обработать его содержимое до однородного состояния.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
MAGALTOP жевательные таблетки и MAGALTOP пероральная суспензия могут влиять на всасывание некоторых лекарственных средств (тетрациклины, дигоксин, бензодиазепины, дикумарол, индометацин, хено- и урсодезоксихолевая кислота, производные железа), одновременного приема которых следует избегать.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Противопоказаний нет.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Нет данных о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты -
При очень высоких дозировках могут произойти изменения в дыхательных путях (учащение дефекации и / или снижение консистенции стула). При рекомендованных дозировках очень редко возникают нарушения желудочно-кишечного транзита (диарея или легкий и преходящий запор).
04.9 Передозировка -
Нет известных случаев случайной или преднамеренной передозировки у людей с появлением токсических симптомов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Жевательные таблетки MAGALTOP и пероральная суспензия MAGALTOP содержат в качестве активного ингредиента магальдрат, противоязвенный препарат, который отвечает требованиям настоящего буферного антацида (а не просто нейтрализующего агента). Фактически результаты фармакодинамических тестов показали, что Магальдрато:
а) обладает быстрой и устойчивой способностью поддерживать pH желудочного сока в диапазоне значений от 3 до 5, оптимальных для терапевтических целей, благодаря буферному эффекту, пропорциональному кислотности желудочного сока и, следовательно, самоограничивающемуся;
б) обладает цитопротекторной активностью. Доказательства в пользу этого были получены как на экспериментальном животном (на котором МАГАЛТОП оказался очень активным в предотвращении повреждения желудка, вызванного нестероидными противовоспалительными препаратами и язвы от перевязки привратника или стресса, так и в защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки от повреждений, индуцированные некротизирующими агентами), как у человека (предотвращение раздражения желудка, вызванного метилксантинами, и гастродуоденального повреждения, вызванного нестероидными противовоспалительными препаратами или стрессом);
c) он обладает сильной способностью адсорбировать лизолецитин и желчные кислоты и, следовательно, предотвращать повреждение эпителия, вызванное этими компонентами желчного рефлюкса на слизистой оболочке желудка;
г) обладает выраженным антипепсиновым действием.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Исследования на людях показали, что прием жевательных таблеток MAGALTOP и пероральной суспензии MAGALTOP не сопровождается каким-либо значительным всасыванием алюминия и магния и не вызывает изменений в метаболизме кальция и фосфора. Магальдрато осуществляет свое действие только на желудочно-кишечном уровне и лишен токсичности и системных фармакологических эффектов.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Фармакологическое действие Магальдрата не сопровождается повышением уровня гастрина в плазме крови. Магальдрат в тестах на токсичность при однократном или многократном пероральном введении оказался практически нетоксичным для экспериментальных животных.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Жевательные таблетки:
Сорбит, маннит, кукурузный крахмал, стеарат магния, сахаринат натрия, карамельный ароматизатор.
Пероральная суспензия (саше и флакон):
Сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота, цикламат натрия, сахаринат натрия, симетикон, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, ароматизатор сливок, ароматизатор маракуйя, очищенная вода.
06.2 Несовместимость »-
На сегодняшний день не установлено.
06.3 Срок действия »-
Для всех упаковок: 60 месяцев в закрытой упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Никаких особых мер предосторожности.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Жевательные таблетки
блистеры связанных ПВХ-ПВДХ / алюминия по 10 таблеток в каждом.
Пероральная суспензия
Флаконы из янтарного стекла 250 мл с цветной крышкой из полиэтилена / полипропилена.
Конверты с двойным ламинированием по 10 мл, состоящие из бумаги / полиэтилена и алюминия / полиэтилена.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Для пероральной суспензии МАГАЛТОП:
перед употреблением флакон сильно встряхнуть;
гомогенизируйте содержимое пакетика, манипулируя им перед тем, как открывать его.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Жевательные таблетки Magaltop 800 мг - 40 таблеток - AIC n. 033231010
Магалтоп 800 мг / 10 мл Суспензия для перорального применения - флакон 250 мл - AIC n. 033231034
Магалтоп 800 мг / 10 мл Пероральная суспензия - 40 пакетиков - AIC n. 033231022
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Июнь 1999 г. / июнь 2004 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
01/11/2005
