Активные ингредиенты: кальций, холекальциферол.
NATECAL D3 600 мг + 400 МЕ. жевательные таблетки
Вкладыши Natecal D3 доступны для размеров упаковки:- NATECAL D3 600 мг + 400 МЕ. жевательные таблетки
- NATECAL D3 600 мг + 400 МЕ. таблетки диспергируемые во рту
Почему используется Natecal D3? Для чего это?
Жевательные таблетки Natecal D3 содержат два активных ингредиента, карбонат кальция и холекальциферол (витамин D3), которые обычно принимаются вместе с диетой; кроме того, витамин D вырабатывается в коже после пребывания на солнце. Жевательные таблетки Natecal D3 могут быть прописаны вашим врачом для лечения и профилактики дефицита витамина D и кальция.
Natecal D3 применяется:
- для коррекции дефицита кальция и витамина D у пожилых людей.
- в сочетании с лечением остеопороза, когда уровни кальция и витамина D слишком низкие или при наличии высокого риска их падения слишком низко.
Противопоказания Когда не следует применять Natecal D3
Не принимайте Natecal D3.
- если у вас аллергия на кальций, витамин D3 или любой из ингредиентов Natecal D3 (особенно «соевое масло»);
- если у вас высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- если у вас серьезные проблемы с почками
- если у вас камни в почках;
- если у вас высокий уровень витамина D в крови (гипервитаминоз D).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Натекала D3
Предупреждения и меры предосторожности
- если у вас когда-либо были камни в почках или другие проблемы с почками (ваш врач будет внимательно следить за вашим лечением Natecal D3, если ваши почки не работают должным образом, чтобы предотвратить слишком высокий уровень кальция в крови);
- если вы неподвижны в постели в течение длительного времени (месяцы) и страдаете остеопорозом (ломкость костей), так как у вас может быть высокий уровень кальция в крови;
- если вы принимаете другие лекарства, содержащие кальций или витамин D3, ваш врач или фармацевт скажет вам, что делать;
- если у вас саркоидоз, ваш врач скажет вам, что делать;
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие Natecal D3
Другие лекарственные препараты и Натекал D3
Не принимайте Natecal D3, не сообщив своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- любые другие лекарства, содержащие витамин D;
- следующие сердечные лекарства: наперстянка или другие сердечные гликозиды;
- антибиотики типа тетрациклинов и фторхинолонов; Перед приемом жевательных таблеток Natecal D3 рекомендуется пройти не менее 3 часов после их приема.
- тиазидные диуретики;
- Если вы используете другие лекарства для лечения заболеваний костей, такие как бисфосфонаты или фторид натрия, рекомендуется пройти не менее 3 часов после их приема, прежде чем принимать жевательные таблетки Natecal D3.
- Фенитоин (лекарство от эпилепсии) и барбитураты (лекарства, используемые от эпилепсии или для улучшения сна), поскольку они уменьшают действие витамина D3.
- Рифампицин, поскольку он снижает эффективность витамина D3
- Орлистат (лекарство от ожирения), холестирамин, слабительные средства, такие как парафиновое масло, поскольку они могут снизить всасывание витамина D3.
- Эстрамустин (лекарство, используемое в химиотерапии), гормоны щитовидной железы или препараты железа, цинка или стронция ранелата, поскольку их количество может быть уменьшено. Эти лекарства следует принимать как минимум за 2 часа до или после приема Natecal D3.
Натекал D3 с едой и напитками
Это лекарство может взаимодействовать с некоторыми продуктами питания, например, теми, которые содержат щавелевую кислоту (например, шпинат, ревень, щавель, какао, чай и т. Д.), Фосфатом (например, ветчиной, соусами, плавленым сыром и т. Д.) Или фитиновой кислотой (например, бобовые, крупы грубого помола, шоколад и т. д.). Поэтому рекомендуется принимать Natecal D3 за два часа до или после приема этих продуктов.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Жевательные таблетки Natecal D3 следует использовать во время беременности и кормления грудью только по рекомендации врача.
Важная информация о некоторых ингредиентах Natecal D3
Продукт содержит: сорбит (E 420), аспартам (E 951), лактозу, гидрогенизированное соевое масло, сахарозу.
Продукт содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Фенилаланин может быть опасен для пациентов с фенилкетонурией;
Продукт содержит лактозу, сахарозу и сорбит, поэтому, если ваш врач посоветовал вам непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним, прежде чем принимать Natecal D3.
Продукт содержит соевое масло, поэтому не принимайте это лекарство, если у вас аллергия на арахис или сою.
Доза, метод и время приема Как использовать Natecal D3: Дозировка
Всегда принимайте Natecal D3 в точном соответствии с указаниями врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом. Обычная доза для взрослых и пожилых пациентов составляет одну жевательную таблетку два раза в день (например, один раз утром и один раз вечером), предпочтительно после еды. Таблетки следует разжевывать или дать раствориться во рту, их нельзя глотать целиком.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Natecal D3
Если вы приняли больше препарата Натекал D3, чем предусмотрено
Обратитесь к своему врачу. Если вы не можете этого сделать, обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, взяв с собой оставшиеся таблетки и коробку.
Если вы забыли принять Натекал D3
Примите таблетку как можно скорее. После этого примите следующую дозу в обычное время. Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте как обычно. Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Natecal D3
Как и все лекарства, Natecal D3 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие побочные эффекты встречаются редко (от 1 до 10 из 1000 пациентов):
- гиперкальциемия (слишком высокий уровень кальция в крови) - симптомы включают тошноту, рвоту, потерю аппетита, запор, боли в животе, боли в костях, чрезмерную жажду, позывы к мочеиспусканию больше обычного, мышечную слабость, сонливость и спутанность сознания;
- гиперкальциурия (слишком высокий уровень кальция в моче);
Следующие побочные эффекты встречаются редко (от 1 до 10 из 10000):
- тошнота;
- боль в животе;
- запор;
- понос;
- метеоризм
- зуд
- сыпь
- крапивница
Частота следующих побочных эффектов неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):
- Тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность), например, отек лица, губ или языка.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Хранить Natecal D3 в недоступном для детей месте. Не принимайте Natecal D3 по истечении срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности относится к последнему дню месяца. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит Natecal D3
- Каждая таблетка содержит активные ингредиенты: карбонат кальция (1500 мг, эквивалент 600 мг кальция) и холекальциферол (витамин D3) (400 МЕ, эквивалент 0,01 мг).
- Другие ингредиенты: сорбит (E 420), мальтодекстрин, кроскармеллоза натрия (E 468), аспартам (E 951), сахарин натрия (E 954), моногидрат лактозы, ароматизатор аниса, аромат мяты, ароматизатор патоки, стеарат магния, DL- α -токоферол (E 307), гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал.
Описание внешнего вида Natecal D3 и содержимого упаковки
Таблетки имеют круглую форму со скошенными краями, белого или почти белого цвета с выгравированной буквой «D» только на одной стороне.
Флакон, содержащий 12 или 60 таблеток мастикалила.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
NATECAL D3
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Карбонат кальция 1500 мг (эквивалент 600 мг кальция)
Холекальциферол (витамин D3) 400 МЕ (эквивалент 0,01 мг)
Для вспомогательных веществ см. 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Жевательные таблетки
Таблетки имеют круглую форму со скошенными краями, белого или почти белого цвета с выгравированной буквой «D» только на одной стороне.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Коррекция комбинированного дефицита витамина D и кальция у пожилых людей; прием витамина D и кальция в качестве дополнения к специфической терапии для лечения остеопороза у пациентов с комбинированным дефицитом витамина D и кальция или у пациентов с высоким риском такого дефицита.
04.2 Дозировка и способ применения
1-2 таблетки в день.
Таблетки следует разжевывать или дать раствориться во рту, их нельзя глотать целиком.
Препарат принимают внутрь, желательно после еды.
Только для взрослых.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к кальцию, холекальциферолу или любому из вспомогательных веществ.
Гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Камни в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз).
Почечная недостаточность.
Длительная иммобилизация, сопровождающаяся гиперкальциурией и / или гиперкальциемией.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
- В случае длительного лечения рекомендуется контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также контролировать функцию почек, измеряя креатинин сыворотки. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, уже получающих сердечные гликозиды или диуретики. В случае гиперкальциемии или почечной недостаточности уменьшите дозу или прекратите лечение.
Рекомендуется временно уменьшить или прекратить лечение, если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль за 24 часа (300 мг за 24 часа).
Учитывайте дозу витамина D (400 МЕ) при приеме других лекарств, содержащих витамин D, или продуктов, содержащих витамин D.
Дополнительное введение витамина D или кальция необходимо проводить под строгим контролем врача. В этих случаях необходимо регулярно контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.
Продукт следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим саркоидозом, из-за возможного увеличения метаболизма витамина D в его активной форме. У этих пациентов следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче.
У пациентов с почечной недостаточностью нарушен метаболизм витамина D; поэтому, если они будут лечиться холекальциферолом, следует контролировать влияние на гомеостаз кальция и фосфатов.
Продукт содержит аспартам, источник фенилаланина, эквивалентный 2,8 мг на дозу. Это может быть вредно для пациентов с фенилкетонурией.
Продукт содержит лактозу; поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы не должны принимать это лекарственное средство.
Продукт содержит 0,565 г / дозу сорбита, источник 0,141 г фруктозы; поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.
Присутствие сорбита может вызвать проблемы с желудком и диарею.
Продукт содержит сахарозу; Поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать это лекарственное средство. Это может быть плохо для ваших зубов.
Продукт содержит частично гидрогенизированное соевое масло, которое редко вызывает серьезные аллергические реакции.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременный прием фенитоина или барбитуратов может снизить действие витамина D3 за счет метаболической инактивации.
В случае сопутствующего лечения дифосфонатом, фторидом натрия или пероральными тетрациклинами рекомендуется подождать не менее трех часов до приема препарата (риск снижения всасывания дифосфоната, натрия и тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте)
В случае лечения тиазидными диуретиками, снижающими выведение кальция с мочой, рекомендуется мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови.
Одновременный прием глюкокортикостероидов может снизить действие витамина D3.
При лечении препаратами, содержащими дигиталис, пероральный прием кальция в сочетании с витамином D увеличивает риск токсичности дигиталиса (аритмии). Поэтому требуется тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, мониторинг электрокардиографии и концентрации кальция в сыворотке крови.
Могут происходить взаимодействия с пищевыми продуктами (например, теми, которые содержат щавелевую кислоту, фосфат или фитиновую кислоту или имеют высокое содержание клетчатки).
04.6 Беременность и кормление грудью
NATECAL D3 можно использовать во время беременности и кормления грудью. Однако суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D.
При беременности следует избегать передозировки холекальциферола.
У животных наблюдались тератогенные эффекты передозировки холекальциферола.
Беременным женщинам следует избегать передозировки холекальциферола, поскольку гиперкальциемия может привести к задержке физического и умственного развития, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у ребенка.
Однако было много сообщений о назначении высоких доз матерям с гипопаратиреозом без последствий для ребенка.
Витамин D и его метаболиты попадают в грудное молоко. Это необходимо учитывать при дополнительном введении младенцу витамина D.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет данных о влиянии продукта на способность управлять автомобилем. Однако такой эффект маловероятен.
04.8 Побочные эффекты
Запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, диарея.
Гиперкальциурия и гиперкальциемия при длительном лечении высокими дозами.
04.9 Передозировка
Передозировка проявляется гиперкальциурией и гиперкальциемией, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор и обезвоживание.
Хронические передозировки могут привести к кальцификации сосудов и органов в результате гиперкальциемии.
Уход
Прекратите прием кальция и витамина D3 и приступите к регидратации.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: кальций, комбинации с другими препаратами.
Код УВД: A12AX
Витамин D исправляет ситуацию дефицита того же самого и увеличивает кишечное всасывание кальция.
Оптимальная потребность в витамине D у пожилых людей составляет 500-1000 МЕ. в день.
Потребление кальция устраняет дефицит кальция в пище.
Общепризнанная потребность в кальции у пожилых людей составляет 1500 мг в день.
Витамин D и кальций корректируют вторичный старческий гиперпаратиреоз.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Карбонат кальция
Карбонат кальция высвобождает ионы кальция в кислую среду желудка. Кальций, вводимый в виде карбоната кальция, абсорбируется на 20-30%, и абсорбция происходит в основном в двенадцатиперстной кишке благодаря активному, зависящему от витамина D, насыщаемому транспорту.
Кальций выводится с мочой, фекалиями и потом.
Экскреция кальция с мочой является функцией клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин Д
Витамин D всасывается в тонком кишечнике, где он связывается со специфическими α-глобулинами и транспортируется в печень, где метаболизируется до 25-гидроксихолекальциферола. Второе гидроксилирование до 1,25-дигидроксихолекальциферола происходит в почках. Этот метаболит отвечает за повышенное всасывание кальция.
Неметаболизированный витамин D хранится в жировых и мышечных тканях.
Витамин D выводится с калом и мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Имеющиеся данные не имеют существенного значения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сорбитол
Мальтодекстрин
Кроскармеллоза натрия
Аспартам
Сахарин натрия
Моногидрат лактозы
Анисовый ароматизатор (ароматизаторы, идентичные натуральным веществам, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрины)
Мятный ароматизатор (натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, пулегон)
Ароматизатор мелассы (ароматизаторы, идентичные натуральным веществам, натуральные ароматизаторы, мальтодекстрин, триэтилцитрат)
Стеарат магния.
DL-токоферол
Частично гидрогенизированное соевое масло
Желе
Сахароза
Кукурузный крахмал
06.2 Несовместимость
Не имеет значения
06.3 Срок действия
2 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной таре для защиты от влаги.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Бутылка из полиэтилена высокой плотности с крышкой из того же материала, который содержит внутри капсулу силикагель в качестве осушителя.
Во флаконе 60 жевательных таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Без особого.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Italfarmaco S.p.A. - Виале Фульвио Тести, 330 - 20126 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
NATECAL D3 600 мг + 400 МЕ. жевательные таблетки - 60 таблеток
AIC: 034899017
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Апрель 2001 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
01/07/2002
