Активные ингредиенты: эвкалипт, ментол, тимьян, перуанский бальзам, бензоин.
ФОМЕНТИЛ Таблетки для окуривания.
Почему используется Фоментил? Для чего это?
Фоментил содержит комбинацию веществ, относящихся к классу препаратов от простуды.
Это лекарство используется при воспалении носа (ринит) и горла (фарингит и ларингит) для:
- уменьшить мокроту;
- уменьшить отек слизистых оболочек за счет улучшения дыхания (противоотечное средство);
- успокаивает симптомы и борется с микробами (антисептическое действие).
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через три дня.
Противопоказания Когда не следует применять Фоментил
Не используйте Fomentil
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6);
- у детей до 30 месяцев;
- у детей, страдающих или страдавших эпилепсией;
- у детей, у которых были судороги (сильные и непроизвольные мышечные сокращения), связанные с лихорадкой (фебрильные судороги).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Фоментила
Это лекарство предназначено только для ингаляций, его нельзя принимать внутрь.
Не используйте это лекарство более 3 дней, чтобы предотвратить накопление некоторых веществ, содержащихся в этом лекарстве, производных терпена, в вашем теле и мозге.
Не превышайте рекомендованную дозу (см. Раздел 3 «Если вы приняли больше Фоментила, чем предусмотрено» и раздел 4 «Побочные эффекты»). Продукт потенциально легковоспламеняющийся, беречь от огня.
Дети
Фоментил противопоказан детям до 30 месяцев.
Это лекарство следует применять с осторожностью у детей в возрасте от 30 месяцев до 6 лет, поскольку оно может вызвать серьезное затруднение дыхания (спазм голосовой щели).
Это лекарство содержит бальзамические вещества (производные терпена), которые в больших количествах могут вызывать расстройства мозга и судороги у младенцев и детей.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Fomentil
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Fomentil не следует использовать вместе с другими продуктами (лекарственными или косметическими), которые содержат производные терпена (такие как: камфора, цинеол, ниаули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и скипидара).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность
Это лекарство не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют методы контрацепции.
Время кормления
Это лекарство нельзя использовать во время грудного вскармливания. Если вы беременны, думаете, что беременны или планируете забеременеть, или если вы кормите грудью, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Фоментил содержит:
- бальзам Перу. Это может вызвать местные кожные реакции.
- бензоин. Слегка раздражает кожу, глаза и слизистые оболочки.
Доза, способ и время приема Как применять Фоментил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки, которые следует растворить примерно в полулитре кипятка. Дышать парами в течение 3-4 минут, собирая их с помощью картонной воронки или руками. Повторить 3-4 раза. раз в сутки.
Применение у детей: Рекомендуемая доза для детей старше 30 месяцев составляет 3-4 таблетки один раз в день, которые следует растворять по одной в миске с кипящей водой. Поставьте таз рядом с детской кроватью.
Как использовать
Вода должна кипеть, чтобы таблетка полностью растворилась, высвободив эссенцию. Разбейте таблетки. Не накрывайте голову тканью во время вдоха. Делая ингаляцию, держите лицо на расстоянии около 40 см, чтобы горячий пар не раздражал кожу.
Это лекарство предназначено только для ингаляций: не глотайте таблетки.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня. Не превышайте рекомендуемые дозы.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или заметите ухудшение симптомов через три дня.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Фоментила
В случае ошибочного приема этого лекарства или использования более высоких доз, чем те, которые указаны для младенцев и детей, может возникнуть риск судорог (сильных и непроизвольных сокращений мышц). В таких случаях обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи или немедленно обратитесь к врачу, взяв с собой эту листовку.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Фоментила
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты у детей
Сильные и непроизвольные сокращения мышц (судороги) могут возникать у детей при применении более высоких доз, чем указано (см. Также раздел 3 «Если вы приняли больше Фоментила, чем предусмотрено»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния. Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Фоментил
- Активные ингредиенты: эссенция эвкалипта 40 мг; Ментол 10 мг; Эссенция тимьяна 12 мг; Бальзам Перу 30 мг; Бензоин 50 мг.
- Другие ингредиенты: эссенция лаванды, винная кислота, бикарбонат натрия, бентонит, тальк, стеарат магния, полиэтиленгликоль 400, пальмитостеарат глицерина, осажденный диоксид кремния, микрогранулярная целлюлоза, повидон.
Как выглядит Фоментил и что содержится в упаковке
Fomentil представлен в виде пробирки с шелкографией, закрытой крышкой, содержащей 10 таблеток для фумигации.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ФОМЕНТИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
В одной таблетке содержится:
• Эссенция эвкалипта FU г 0,040
• Ментол FU 0,010 г
• Эссенция тимьяна (титрант не менее 50% тимола) г 0,012
• Бальзам Перу (титрант не менее 50% циннамеина) 0,030 г
• Бензоин (титрант не менее 20% коричной кислоты) 0,050 г.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Компрессы для окуривания.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Противораковое, противоотечное, успокаивающее и антисептическое средство при рините, фарингите и ларингите.
04.2 Дозировка и способ применения -
Наружное использование.
1-2 таблетки примерно в пол-литра кипятка и вдыхать пары, собирая их с помощью картонной воронки или руками, в течение 3-4 минут 3-4 раза в день. Детям старше 30 месяцев поставить таз с кипятком возле постели больного и растворить по одной 3-4 таблетки.Не превышайте рекомендуемые дозы и проводите короткие курсы лечения или проконсультируйтесь с врачом.
ФОМЕНТИЛ противопоказан детям до 30 месяцев (см. Раздел 4.3).
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
04.3 Противопоказания -
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 30 месяцев.
Дети с эпилепсией или фебрильными припадками в анамнезе.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Продукт нельзя применять детям до 30 месяцев. До 6 лет продукт может вызывать спазм голосовой щели.
Продукт предназначен только для наружного применения.
Этот продукт содержит производные терпена, которые в чрезмерных дозах могут вызывать неврологические расстройства, такие как судороги, у младенцев и детей.
Лечение не следует продлевать более чем на 3 дня из-за рисков, связанных с накоплением производных терпена, таких как камфора, цинеол, ниаули, дикий тимьян, терпинеол, терпин, цитраль, ментол и эфирные масла хвои, эвкалипта и т. скипидар (из-за его липофильных свойств скорость метаболизма и удаления неизвестна) в тканях и головном мозге, в частности при нейропсихологических расстройствах.
Не следует использовать дозу, превышающую рекомендованную, во избежание повышенного риска побочных реакций на лекарства и расстройств, связанных с передозировкой (см. Раздел 4.9).
Продукт легко воспламеняется, нельзя приближать его к огню.
Вода должна кипеть, чтобы таблетка полностью растворилась, высвободив эссенцию. Разбейте таблетки. Не накрывайте голову тканью во время вдоха. Делая ингаляцию, держите лицо на расстоянии около см. 40, чтобы пары горячей воды не раздражали кожу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
ФОМЕНТИЛ не следует применять одновременно с другими продуктами (лекарственными или косметическими), содержащими производные терпена, независимо от пути введения (пероральный, ректальный, кожный, назальный или ингаляционный).
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Нет или ограничены данные о применении эссенции эвкалипта, ментола и эссенции тимьяна беременными женщинами.
ФОМЕНТИЛ не рекомендуется во время беременности и женщинам детородного возраста, которые не используют противозачаточные средства.
Время кормления
Недостаточно информации об экскреции эссенции эвкалипта, ментола и тимьяна с грудным молоком.
ФОМЕНТИЛ не следует применять в период грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Они не известны.
04.8 Побочные эффекты -
Из-за наличия эссенции эвкалипта, ментола, эссенции тимьяна и при несоблюдении рекомендуемых доз может возникнуть риск судорог у детей и младенцев.
04.9 Передозировка -
Нет известных симптомов передозировки.
В случае случайного перорального приема или неправильного приема у младенцев и детей может возникнуть риск неврологических расстройств.
При необходимости назначить соответствующее симптоматическое лечение в специализированных лечебных центрах.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: средства от кашля, исключая комбинации с отхаркивающими средствами. Другие комбинации препаратов от простуды.
Код УВД: R05X
Фармакологические тесты, проведенные с FOMENTIL, были:
1) изучение защитного действия против гиперсекреции SO2 слизистой оболочки у крыс.
2) влияние на перистальтику перистальтики респираторного эпителия (трахеи) мышей.
В первом случае у животных, получавших ФОМЕНТИЛ, была обнаружена более низкая частота бронхиальной обструкции, также отмечалось явное улучшение периферической картины, во втором даже длительное лечение ФОМЕНТИЛом оказалось совместимым с целостностью цилиарной функции. слизистых оболочек дыхательных путей крысы.
Производные терпена могут снизить эпилептогенный порог.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
///
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Исследования общей токсичности и респираторной переносимости, проведенные на мышах и собаках, многократно подвергавшихся воздействию паров FOMENTIL, не показали статистически значимых различий между обработанными и контрольными препаратами, которые в любом случае относятся к лечению; Фактически не было никаких поражений дыхательных путей или симптомов общей токсичности.
Тест на эмбрио-плодную токсичность и тератогенез, проведенный на мышах и кроликах, неоднократно подвергавшихся воздействию паров ФОМЕНТИЛ во время беременности, позволил исключить эмбриофетотоксические и тератогенные эффекты препарата.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Эссенция лаванды
Винная кислота
Бикарбонат натрия
Бентонит
Тальк
Стеарат магния
Полиэтиленгликоль 400
Глицерин пальмито-стеарат
Осажденный кремнезем
Микрогранулированная целлюлоза
Поливинилпирролидон.
06.2 Несовместимость »-
Неизвестный.
06.3 Срок действия »-
24 месяца при правильном хранении в неповрежденной упаковке.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Никто.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Трубка из 10 полипропиленовых таблеток с добавлением диоксида титана и закрывающая крышка в PELD с добавлением диоксида титана.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никто.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Фармацевтическая лаборатория SIT Specialità Igienico Terapeuthe S.r.l. - Via Cavour, 70 - Mede (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Фоментил 10 таблеток для окуривания - АПК н. 006239026
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
1 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Июль 2012 г.
