Активные ингредиенты: Экстракт клеток Saccharomyces Cerevisiae.
Мазь Препарат Н в тубах по 25 г и 50 г
Мазь Препарат Н в 6-ти одноразовых тюбиках по 5 г в каждой.
Суппозитории Препарат Н в картонных коробках по 6 и 12 штук
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПОДГОТОВКА H
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Мазь: 100 г мази содержат: Экстракт клеток Saccharomyces Cerevisiae 1,08 г.
Суппозитории: каждый суппозиторий содержит: Экстракт клеток Saccharomyces Cerevisiae 23 мг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
- Мазь в тубах по 25 г и 50 г
- Мазь в 6-ти одноразовых тюбиках по 5 г каждая.
- Суппозитории в коробках по 6 и 12 штук
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Неосложненный внешний и внутренний геморрой и трещины заднего прохода.
04.2 Дозировка и способ применения
МАСЛО (тюбик): наносите мазь до 2-3 раз в день, по возможности, после каждого опорожнения кишечника. Для ректального применения снимите колпачок, смажьте аппликатор и навинтите его на трубку. Сдавить до заполнения аппликатора. Вставить в прямую кишку, снова сжимать тюбик, пока не будет введено достаточное количество продукта. Нанесите мазь также на внешнюю поверхность.
После использования очистите аппликатор и накройте его колпачком.
МАСЛО (разовая доза): наносите все содержимое до 2-3 раз в день, по возможности, после каждого испражнения.
Снимите колпачок, введите аппликатор в прямую кишку, выдавите все содержимое тюбика для однократного приема.
СУППОЗИТОРИИ: снять защитную пленку и вводить в прямую кишку до 2-3 суппозиториев в день, по возможности, после каждого опорожнения.
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ РЕКОМЕНДУЕМУЮ ДОЗУ.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким веществам с химической точки зрения.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию после консультации с врачом. В случае кровотечения или сохранения заболевания, проконсультируйтесь с врачом.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ДЛЯ ПРОЦЕДУРЫ.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Проблемы, связанные с взаимодействием с другими лекарствами, никогда не освещались.
04.6 Беременность и кормление грудью
Противопоказания отсутствуют при соблюдении предложенных методов и мер предосторожности.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не сообщалось о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами после использования Preparation H.
04.8 Побочные эффекты
О нежелательных эффектах, связанных с использованием Препарата Н., не сообщалось.
04.9 Передозировка
О явлениях передозировки при использовании Препарата Н. не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Применение экстракта Saccharomices Cerevisiae на поврежденных тканях увеличивает скорость потребления кислорода на тканевом уровне и ускоряет разрешение болезни.
05.2 Фармакокинетические свойства
Активность препарата H, содержащего экстракт Saccharomices Cerevisiae, измеряется в биологических единицах. Каждый суппозиторий содержит не менее 162 единиц биологической активности, в то время как мазь содержит не менее 67 единиц / грамм биологической активности. Одна "единица биологической активности соответствует концентрации экстракта Saccharomices Cerevisiae в колбе Варбурга (выраженной в мг / мл), необходимой для увеличения потребления кислорода 1 мг сухой кожи живота мыши на 1% в конце периода 1 теперь согласно эссе Варбурга.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Клеточный экстракт Saccharomices Cerevisiae содержит низкомолекулярные клеточные метаболиты, такие как аминокислоты и пептиды с молекулярной массой от 6000 до 12000 дней, в основном состоящие из глутаминовой кислоты. Наряду с ними есть также углеводы, в основном состоящие из трегалозы и глюкозы. Установлено, что некоторые из этих компонентов естественным образом синтезируются эпителиальными клетками, когда они подвергаются повреждениям механического или физиологического происхождения.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
UNGUENTO: жир печени акулы; белый вазелин; безводный ланолин; шерстяной воск; легкое минеральное масло; Масло красного тимьяна NF (40-45% фенолов); глицерин; метил-п-гидроксибензоат; пропил-п-гидроксибензоат.
СУППОЗИТОРИИ: масло печени акулы, Witepsol W35, масло какао, парацера, дилаурат полиэтиленгликоля 600, глицерин.
06.2 Несовместимость
При использовании Препарата Х. несовместимости не наблюдалось.
06.3 Срок действия
25 г и тюбик 50 г мази: 3 года.
Тюбик для однократной дозы 5 г: 2 года.
Свечи: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Мазь: Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Суппозитории: Хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
МАЗЬ
- туба алюминиевая с полиэтиленовым колпачком и канюлей: 1 туба 25 г и 1 туба 50 г
- трубка ректальная в полиэтилене: 6 тюбиков по 5 г однократно
СУППОЗИТОРИИ
- белый ламинированный лист ПВХ / LDPE: коробки по 6 и 12 суппозиториев
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Пункт 4.2.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Pfizer Consumer Healthcare Ltd. (Великобритания)
Торговый представитель в Италии:
PFIZER ITALIA S.r.l. - Отдел здравоохранения потребителей, Via Isonzo 71, 04100 Latina.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
6 суппозиториев: n.017389053
12 суппозиториев n.017389065
мазь г 25: n.017389091
мазь г 50: n.017389103
5 г мази для однократного приема: n.017389115
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
6 и 12 суппозиториев: 10.8.1960 / 31.5.2010
мазь г 25: 10.8.1960 / 31.5.2010
мазь г 50: 22.5.1970 / 31.5.2010
мазь г 5 Разовая доза: 30.5.1997 / 31.5.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Май 2011 г.
