Активные ингредиенты: симетикон.
СИМЕКРИН для детей 66,6 мг / мл капли для перорального применения, эмульсия
Почему используется Симекрин Детский? Для чего это?
SIMECRIN содержит активный ингредиент симетикон, антиметеоритное средство, которое способствует удалению газов, образующихся в желудке и кишечнике.
SIMECRIN используется у младенцев и детей для лечения симптомов в случаях
- вздутие живота
- аэрофагия.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 7 дней.
Противопоказания при применении Симекрина Детям
Не принимайте СИМЕКРИН
- если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
- во время беременности.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Симекрина Детям
Перед приемом СИМЕКРИН посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Симекрина для детей?
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
Однако сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Нет адекватных данных о безопасности и эффективности SIMECRIN при беременности и кормлении грудью, поэтому не принимайте это лекарство, если вы находитесь в этих условиях.
Вождение и использование машин
Нет известных эффектов.
Доза, способ и время приема Как применять Симекрин детям: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 20 капель 2-4 раза в день, желательно после еды или по назначению врача.
Перед применением хорошо взболтать и развести капли в небольшом количестве воды.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Симекрина для детей
Если вы приняли больше СИМЕКРИНА, чем предусмотрено
Случаев передозировки неизвестно.
Если вы случайно приняли передозировку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять СИМЕКРИН
Пропустите пропущенную дозу и не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Симекрина Детей
О нежелательных эффектах после использования SIMECRIN не сообщалось.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит SIMECRIN
- Действующее вещество - симетикон. В 1 мл эмульсии содержится 66,6 мг симетикона.
- Другие ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, гипромеллоза, карбоксиполиметилен, сахарин, бензоат натрия, сорбиновая кислота, бикарбонат натрия, малиновая эссенция, концентрированная эссенция ванили, очищенная вода.
Описание внешнего вида СИМЕКРИН и содержимого упаковки
Жидкая эмульсия белого цвета со смешанным ароматом и вкусом малины и ванили.
SIMECRIN выпускается в стеклянном флаконе объемом 30 мл со встроенной капельницей.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
SIMECRIN Children - Пероральные капли, эмульсия
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл эмульсии содержит, действующее начало: симетикон 66,6 мг
Полный список вспомогательных веществ см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Капли для перорального применения, эмульсия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение желудочно-кишечного метеоризма и аэрофагии у младенцев и детей.
04.2 Дозировка и способ применения
Младенцы и дети: 20 капель (= 0,6 мл) 2-4 раза в день, желательно после еды или иным образом в соответствии с назначением врача.
Перед применением хорошо взболтать, растворить капли в небольшом количестве воды.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Обычно противопоказан при беременности (см. Раздел 4.6)
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не превышайте рекомендованную дозу.
После непродолжительного лечения (7 дней) без заметных результатов обратитесь к врачу.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О взаимодействии с другими препаратами не известно и не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Нет адекватных данных о применении Симекрина беременными женщинами, поэтому его не следует использовать во время беременности, если нет реальной необходимости и после оценки пользы / риска врачом.
Время кормления
Неизвестно, выделяется ли симетикон с грудным молоком. Выведение симетикона с грудным молоком на животных не изучалось. Решение о продолжении / прекращении грудного вскармливания или о продолжении / прекращении терапии симетиконом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и терапии на основе симетикона для женщины.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет сообщений о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
О побочных эффектах Симекрина не сообщалось.
04.9 Передозировка
О явлениях передозировки при применении Симекрина не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты при функциональных расстройствах кишечника.
Код УВД: A03AX13
Симетикон (активированный метилполисилоксан) представляет собой химически инертный полимер метилсилоксана. Его молекулярная масса колеблется от 14000 до 21000. Активация происходит из-за присутствия в количестве 4-4,5% аэрогеля диоксида кремния, который увеличивает его противовспенивающую способность. Фактически, химико-физическое свойство симетикона заключается в снижении поверхностного натяжения; это свойство означает, что присутствуют пузырьки газа. в желудочно-кишечном тракте сходятся, образуя свободный газ, который легко выводится. Это снимает все те раздражающие симптомы (боли, спазмы, чувство напряжения, отрыжка, метеоризм), которые сопровождают метеоризм, прерогативу многих заболеваний желудочно-кишечной системы.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Симетикон не всасывается из ЖКТ и не мешает усвоению питательных веществ.
Он не изменяет объем и кислотность желудочного секрета, а исследования хронической токсичности на крысах показали, что он не снижает абсорбцию основных метаболитов.
Кроме того, отсутствие увеличения количества силиконов в стенке кишечника, печени и моче указывает на полное отсутствие абсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Экспериментальные данные на животных не выявляют особой опасности для человека на основании традиционных исследований безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Моногидрат лимонной кислоты; цитрат натрия; метилгидроксипропилцеллюлоза; карбоксиполиметилен; сахарин; бензоат натрия; сорбиновая кислота; бикарбонат натрия; эссенция малины; концентрированная эссенция ванили; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость
Нет известных случаев химико-физической несовместимости с другими веществами.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Стеклянная бутылка-капельница на 30 мл.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел 4.2 - Дозировка и способ применения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Crinos SpA - Via Pavia, 6 - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SIMECRIN Детские пероральные капли, эмульсия - флакон 30 мл - AIC 034842056
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Первое разрешение: 24 октября 2007 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA: октябрь 2007 г.
