Что такое Левемир?
Левемир - раствор для инъекций, содержащий активное вещество инсулин детемир. Он доступен в картриджах (PenFill) и предварительно заполненных ручках (FlexPen и InnoLet).
Для чего используется Левемир?
Левемир применяется для лечения диабета взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Левемир?
Левемир вводится путем инъекции под кожу в брюшную стенку (живот), бедра, предплечья, плечи или ягодицы. Левемир - это инсулин длительного действия, который можно использовать следующими способами:
- один раз в день в сочетании с пероральными противодиабетическими лекарственными средствами. Его можно вводить в любое время суток, при условии, что это время одинаково каждый день. Дозу Левемира следует корректировать в зависимости от уровня глюкозы (сахара) в крови каждого пациента;
- в сочетании с инъекциями «инсулина короткого или быстрого действия во время еды. Левемир следует вводить один или два раза в день, в зависимости от потребностей пациента».
Уровень глюкозы в крови пациента следует регулярно проверять, чтобы найти самую низкую эффективную дозу.
Как работает Левемир?
Диабет - это заболевание, вызванное тем, что организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Левемир - это заменитель инсулина, очень похожий на тот, который вырабатывается организмом. Активный ингредиент левемира, инсулин детемир, производится известным способом. как «технология рекомбинантной ДНК»: она производится дрожжами, обогащенными геном (ДНК), который позволяет им вырабатывать инсулин детемир.
Инсулин детемир немного отличается от человеческого инсулина. Это различие приводит к его более медленному всасыванию в организме с более длительным временем для достижения цели в организме, что означает, что Левемир имеет длительное действие. Замещающий инсулин действует как естественный инсулин и помогает глюкозе проникать в клетки из крови. Контролируя уровень глюкозы в крови, можно уменьшить симптомы и осложнения диабета.
Как изучался Левемир?
Левемир изучался у 1575 пациентов с диабетом 1 типа (у которых поджелудочная железа неспособна вырабатывать инсулин) и у более чем 2400 пациентов с диабетом 2 типа (у которых организм не может эффективно использовать «инсулин»). В этих исследованиях сравнивали Левемир с человеческим инсулином НПХ («инсулин средней продолжительности действия») или с инсулином гларгином (инсулин «длительного действия»), вводимым один или два раза в день. Инъекции инсулина быстрого действия также делались во время еды. В четырех из шести исследований диабета 2 типа пациентам также давали один или два противодиабетических препарата внутрь. Во всех исследованиях измерялся уровень вещества в крови, называемого гликозилированным гемоглобином (HbA1c), что дает «показатель того, насколько хорошо контролируется уровень глюкозы в крови». Левемир не изучался у детей в возрасте до шести лет.
Какую пользу показал Левемир во время исследований?
Исследования показали, что Левемир контролирует уровень глюкозы в крови аналогично инсулину НПХ, с меньшим риском снижения уровня глюкозы в крови ночью и без увеличения веса. В сочетании с пероральными противодиабетическими препаратами Левемир также контролировал уровень глюкозы в крови аналогично инсулин гларгин.
Какой риск связан с Левемиром?
Наиболее частыми побочными эффектами Левемира (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови) и реакции в месте инъекции (боль, покраснение, сыпь, воспаление, синяки на коже, отек и зуд). . У пациентов, которые также принимают пероральные противодиабетические препараты, признаки аллергии также наблюдаются у 1–10 пациентов из 100. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Левемира, см. На листке-вкладыше.
Левемир не следует применять пациентам, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к инсулину детемир или любому из других ингредиентов. Дозы левемира следует корректировать при приеме с некоторыми другими лекарствами, которые могут влиять на уровень глюкозы в крови. L "полный список приведен доступно в листке-вкладыше.
Почему Левемир был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что преимущества Левемира для лечения сахарного диабета больше, чем его риски. Поэтому Комитет рекомендовал предоставить Левемир разрешение на продажу.
Узнать больше о Левемире
1 июня 2004 года Европейская комиссия предоставила компании Novo Nordisk A / S «Маркетинговое разрешение» на Левемир, действительное на всей территории Европейского Союза. 1 июня 2009 года «Маркетинговое разрешение» было продлено.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Левемира, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2009
Информация о Левемире - инсулине детемир, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
