Активные ингредиенты: теофиллин.
Таблетки с пролонгированным высвобождением Тео-Дур 200 мг
Таблетки пролонгированного действия Тео-Дур 300 мг
Показания Для чего используется Theo-dur? Для чего это?
Theo-Dur содержит активный ингредиент теофиллин, который относится к классу лекарств, называемых производными ксантина, которые действуют путем расширения бронхов.
Тео-Дур применяется для лечения:
- бронхиальная астма;
- заболевания легких, характеризующиеся сужением бронхов
Противопоказания Когда нельзя использовать Theo-dur
Не принимайте Тео-Дур
- если у вас аллергия на активное вещество или любой из других ингредиентов этого лекарства
- если у вас аллергия на лекарства того же класса, что и теофиллин (производные ксантина).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тео-дур
Перед приемом Тео-Дур проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
Если у вас проблемы с сердцем (инфаркт миокарда, легочное сердце, застойная сердечная недостаточность) и / или серьезный недостаток кислорода в крови (гипоксемия),
- Если у вас заболевание легких (хроническая обструктивная болезнь легких), - если у вас высокое кровяное давление (гипертония)
- Если у вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз)
- Если у вас заболевание печени и почек
- Если у вас травма живота (язва)
- Если вы пожилой человек (особенно если вы мужчина).
Сообщите своему врачу, если вы одновременно принимаете другие лекарства (см. Другие лекарства и Тефамин).
Курение сигарет может уменьшить действие Тео-Дур.
Тщательно следуйте инструкциям врача, чтобы избежать токсических эффектов из-за высокого уровня теофиллина (см. «Как принимать Theo-Dur»).
Дети
Ваш врач с осторожностью назначит Тео-Дур младенцам и детям младшего возраста.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Тео-дур?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы какие-либо из следующих лекарств:
- адреналин и другие лекарства, называемые «бронходилататорами», поскольку они могут усиливать действие TheoDur;
- лекарства, содержащие активные ингредиенты, относящиеся к той же категории, что и теофиллин (производные ксантина), активный ингредиент Тео-Дур; Эти лекарства могут ухудшить существующие нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии).
- аллопуринол (в высоких дозах), циметидин, ципрофлоксацин, клинафлоксацин, флутамид, левофлоксацин, эритромицин, кларитромицин, дисульфирам, эноксацин, флувоксамин, рекомбинантный человеческий интерферон альфа A, метотрексат, тексрапенцилетацин, метотрексат, мексаклодацилетацин , норфлоксацин, тролеандомицин, пероральные контрацептивы, содержащие эстроген, TAO (пероральная антикоагулянтная терапия), линкомицин, клиндамицин, вакцина против гриппа. Если эти лекарства и Тео-Дур назначаются одновременно, ваш врач может уменьшить дозу Тео-Дур;
- рифампицин, аминоглютетимид, морицизин, изопреналин, ритонавир, барбитураты, карбамазепин и сульфинпиразон, поскольку при одновременном применении этих лекарств и Тео-Дур может уменьшаться эффект Тео-Дур;
- продукты на основе зверобоя (Hypericum perforatum), поскольку при одновременном применении этих продуктов и Theo-Dur эффект The-Dur может уменьшиться. Эффект может сохраняться не менее 2 недель после прекращения лечения зверобоем Продукты из зверобоя. Если вы принимаете продукты из зверобоя одновременно с Theo-Dur, ваш врач назначит анализы крови, прекратит прием зверобоя и может назначить другую дозу Theo-Dur;
- фуросемид, так как приводит к усилению выведения с мочой (увеличению диуреза);
- резерпин, поскольку он заставляет ваше сердце биться быстрее (тахикардия);
- сукральфат, поскольку он уменьшает эффект Тео-Дур;
- фенитоин, другие лекарства, используемые для лечения судорог, называемые «противосудорожными средствами», так как они снижают эффект Тео-Дур. В этих случаях ваш врач может увеличить дозу Тео-Дур и назначить анализы крови;
- пентоксифиллин, поскольку при одновременном применении с Тео-Дур могут возникать судороги;
- пропранолол и лекарства, называемые «бета-адреноблокаторами», так как они уменьшают эффект Тео-Дур;
- аденозин, диазепам, флуразепам, лоразепам, мидазолам, литий и панкуроний, поскольку при совместном применении с Тео-Дур необходимо увеличить дозу этих медикаментов;
- галотан, как и при одновременном применении с Тео-Дур, увеличивает риск нарушения сердечного ритма (желудочковых аритмий);
- кетамин, как и в случае одновременного приема с Тео-Дур, может усиливать судороги;
- лекарства, которые уменьшают выведение теофиллина, активного ингредиента Тео-Дур.
Если вам нужно сдать лабораторные анализы, сообщите им, что вы принимаете Тео-Дур, особенно если у вас есть проблемы с почками (дисфункция почек).
Теофиллин не следует сочетать с другими препаратами того же типа.
Тео-Дур с едой, напитками и алкоголем
Утром лекарство можно принимать натощак или сразу после завтрака. Не рекомендуется принимать Theo-Dur вечером, так как прием пищи влияет на активность TheoDur.
Одновременное употребление алкоголя может усилить действие Тео-Дур.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Во время беременности и кормления грудью врач назначит лекарство только в случае реальной необходимости.
Вождение и использование машин
Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Theo-Dur содержит сахара
Theo-Dur содержит сахарозу и лактозу. Если врач сказал вам, что у вас «непереносимость некоторых сахаров», обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Theo-dur: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза: Дети:
- 15-20 кг: 100 мг (1/2 таблетки Тео-Дур 200 мг таблетки пролонгированного действия каждые 12 часов)
- 20-25 кг: 150 мг (1/2 таблетки Тео-Дур 300 мг, таблетки пролонгированного действия каждые 12 часов)
- свыше 25 кг: 200 мг (1 таблетка Тео-Дур 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов).
Если в течение 3 дней не достигается достаточный результат и отсутствуют побочные эффекты, суточную дозу можно увеличить, добавив 100 мг в сутки (50 мг каждые 12 часов). Тео-Дур следует применять с осторожностью у детей младшего возраста, поскольку они не могут сообщить о незначительных побочных эффектах.
Взрослые:
- 200 мг (1 таблетка Тео-Дур 200 мг таблетки пролонгированного действия каждые 12 часов). Если в течение 3 дней не будет достигнут достаточный результат и нет побочных эффектов, суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки Тео-Дур 300 мг с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов.
Если лекарство переносится хорошо, а достаточный результат все же не достигается, врач может назначить более высокую дозу. В этом случае вам нужно будет провести некоторые анализы крови, тщательно соблюдая время и методы, указанные врачом, чтобы избежать риска токсичности и появления нежелательных эффектов.
Ваш врач может решить назначить дозировку один раз в день, если вы постепенно достигли удовлетворительного терапевтического ответа при дозировании каждые 12 часов. Однодневное введение следует начинать через 12 часов после последнего приема.
Если ваши симптомы ухудшатся или появятся признаки токсичности, ваш врач повторно назначит одну дозу каждые 12 часов. Ваш врач назначит анализы крови до и после перехода на однократную суточную дозу. Если ваш врач прописывает дозу Тео-Дур один раз в день, вы должны принимать таблетку целиком, не разбивая ее.
Использование у пожилых людей
Если вы пожилой человек и страдаете сердечными заболеваниями (легочное сердце, сердечная недостаточность) и печени (заболевание печени), в случае токсических эффектов из-за максимальной рекомендованной дозы Тео-Дур ваш врач назначит более низкую дозу.
Таблетки Тео-Дур нельзя жевать или измельчать (их можно разделить только пополам, чтобы ввести необходимую дозу).
Если вы забыли принять Theo-Dur
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Тео-Дур
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Theo-dur
В случае передозировки первыми симптомами являются: возбуждение, тремор, спутанность сознания, рвота, учащение пульса (тахикардия). Позже появляются: кровь в рвоте (рвота), судороги, нарушение сердечного ритма (сердечная аритмия), обезвоживание, лихорадка.
В случае передозировки обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тео-дур
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Нежелательные эффекты типичны для теофиллина и обычно возникают из-за слишком высоких доз и требуют снижения дозы.
- повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
- раздражительность
- Головная боль
- беспокойство
- бессонница
- усиление рефлексов (гиперрефлексия)
- судороги (grand mal, генерализованные тонико-клонические припадки)
- нерегулярное или сильное сердцебиение (сердцебиение)
- учащение пульса (тахикардия)
- аномальные сердечные сокращения экстрасистолии)
- низкое кровяное давление (гипотония)
- тяжелые изменения ритма сердца (тяжелые желудочковые аритмии)
- приливы
- нарушение кровообращения (шок)
- учащенное дыхание (тахипноэ)
- тошнота
- Его рвало
- боль в верхней части живота (боль в эпигастрии)
- наличие крови в рвоте (рвота)
- понос
- мышечные спазмы
- высокая концентрация вещества, называемого альбумином, в моче (альбуминурия)
- повышенный диурез (полиурия)
- наличие клеток в моче (трубчатые клетки в моче)
- увеличение количества эритроцитов в моче (положительные результаты лабораторных анализов эритроцитов в моче).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит Theo-Dur
- Действующее вещество - теофиллин.
Таблетки с пролонгированным высвобождением 200 мг: одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг безводного теофиллина. Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг: одна таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 300 мг безводного теофиллина.
- Другие ингредиенты: сахароза, крахмал, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, моностеарат глицерина, белый воск, цетиловый спирт, миристиловый спирт, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат.
Как выглядит Тео-Дур и что содержится в упаковке
Тео-Дурси выпускается в форме таблеток с расширенным высвобождением. В упаковке 30 таблеток по 200 мг или 300 мг.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПЛАНШЕТЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ВЫПУСКА THEO-DUR
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Тео-дур 200 мг
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 200 мг безводного теофиллина.
Наполнитель с известными эффектами:
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 62,53 мг лактозы и 52,65 мг сахарозы.
Тео-дур 300 мг
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 300 мг безводного теофиллина.
Наполнитель с известными эффектами:
Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 93,8 мг лактозы и 79 мг сахарозы.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки пролонгированного действия.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Бронхиальная астма, поражения легких с бронхиальным спастическим компонентом.
04.2 Дозировка и способ применения
Рекомендуется начинать терапию со следующих доз:
• дети с массой тела 15-20 кг: 100 мг (½ таблетки Тео-дур 200 мг, таблетки пролонгированного действия каждые 12 часов)
• дети с массой тела 20-25 кг: 150 мг (½ таблетки Theo-dur 300 мг с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов)
• дети старше 25 кг и взрослые: 200 мг (1 таблетка Theo-dur 200 мг с пролонгированным высвобождением каждые 12 часов)
Если в течение 3 дней не был достигнут достаточный терапевтический ответ и отсутствуют побочные эффекты, суточная доза может быть увеличена:
• детям путем добавления 100 мг в сутки (50 мг каждые 12 часов);
• у взрослых путем перехода на 1 таблетку Тео-дур 300 мг в таблетках пролонгированного действия каждые 12 часов.
В том случае, если не достигается достаточный терапевтический ответ и продукт хорошо переносится, можно дополнительно увеличить дозы, контролируя при этом концентрации теофиллина в сыворотке.
Этот контроль будет осуществляться между 3 и 8 часами после введения дозы и после периода лечения, проводимого точно в соответствии с графиком дозирования, по крайней мере, в течение трех дней.
• Если уровень теофиллина в сыворотке составляет от 10 до 20 мкг / мл и переносимость хорошая, дозировку не следует изменять, а концентрацию теофиллина в сыворотке следует повторно проверять с интервалом в 6-12 месяцев.
• Если концентрация теофиллина в сыворотке слишком высока или слишком низка, необходимо будет постепенно изменять дозировку до достижения оптимального уровня.
Разовая суточная доза
Однократное суточное дозирование следует рассматривать только после того, как пациент, получающий каждые 12 часов, постепенно и удовлетворительно доведет до терапевтического уровня.
Дозировку один раз в день следует рассматривать на основе удвоения дозы через 12 часов и начинать через 12 часов после последнего приема.
Минимальная концентрация (Cmin.), Полученная после преобразования дозы один раз в день, может быть ниже (особенно у пациентов с высоким клиренсом), а пиковая концентрация (C max) может быть выше (особенно у пациентов с низким клиренсом), чем те, которые были получены с дозой. каждые 12 часов.
При повторном появлении симптомов или появлении признаков токсичности в течение интервала приема один раз в сутки дозирование следует возобновлять каждые 12 часов.
Концентрацию теофиллина в сыворотке следует проверять до и после перехода на однократную суточную дозу.
Прием пищи и ее положение вместе с соответствующими изменениями циркадного ритма могут влиять на абсорбцию и / или клиренс теофиллина в формах с контролируемым высвобождением, вводимых вечером.
Точная корреляция этих и других факторов с ночными концентрациями в сыворотке крови и клиническая значимость этих результатов требуют дальнейшего изучения, поэтому не рекомендуется применять Тео-Дур один раз в день вечером.
Тео-Дур, принимаемый один раз в день, следует принимать целиком, не разрушаясь.
Корректировка дозировки, основанная на оценке концентрации теофиллина в сыворотке, при несоблюдении этих инструкций может привести к рекомендациям, которые могут представлять риск токсичности для пациента.
Его следует использовать с осторожностью у детей младшего возраста, которые не могут сообщить о незначительных побочных эффектах.
Пациенты пожилого возраста, страдающие: легочным сердцем, сердечной недостаточностью, заболеваниями печени, редко нуждаются в более низких дозировках и, следовательно, могут проявлять токсические явления при максимальных терапевтических дозах, рекомендованных выше.
Важно, чтобы ни один пациент не принимал недопустимую дозу. В инструкциях по увеличению доз для пациентов в соответствии с приведенной выше схемой следует рекомендовать не принимать повторные дозы при появлении явных побочных эффектов и возобновить терапию с более низкой дозой, как только побочные эффекты исчезнут.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, производным ксантина или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Таблетки Theo-dur нельзя жевать или измельчать (их можно разделить только пополам в зависимости от дозировки).
Теофиллин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца и / или гипоксемией, артериальной гипертензией, гипертиреозом, инфарктом миокарда, легочным сердцем, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, пожилым людям (особенно мужчинам) и новорожденным.
Препараты Hypericum perforatum не следует принимать одновременно с лекарственными средствами, содержащими теофиллин, из-за риска снижения уровней в плазме и снижения терапевтической эффективности теофиллина (см. Раздел 4.5 «Взаимодействие»).
Даже пациентам с язвой желудка в анамнезе теофиллин следует применять с осторожностью.
Теофиллиновые препараты могут усугубить ранее существовавшие сердечные аритмии.
Токсические эффекты теофиллина обычно связаны со слишком высокими уровнями в сыворотке (более 20 мкг / мл).
Уровни выше среднего в крови могут наблюдаться при обычных дозах из-за замедленного клиренса из плазмы, в случаях печеночной дисфункции, хронической обструктивной болезни легких и у пациентов старше 55 лет, особенно у мужчин.
Лекарство содержит сахарозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы изомальтазы не следует принимать это лекарство; Кроме того, лекарство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа не должны его принимать.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Наркотики / лекарственные взаимодействия
Токсический синергизм с адреналином был зарегистрирован и может возникать с другими симпатомиметическими бронходилататорами. Теофиллин не следует применять одновременно с другими производными ксантина.
Добавление препарата, подавляющего метаболизм теофиллина, или отмена сопутствующего препарата, повышающего метаболизм теофиллина, может вызвать повышение концентрации теофиллина в сыворотке, что может привести к токсичности.
Сообщалось о повышенных уровнях теофиллина в сыворотке крови при одновременном применении аллопуринола (высокие дозы), циметидина, ципрофлоксацина, клинафлоксацина, флутамида, левофлоксацина, эритромицина, кларитромицина, дисульфирамона, эноксацина, альфа-альфа-альфа-интерферона, флувоксамина человека, альфа-интерферона , пентоксифиллин, такрин, тиабендазол, тиклопидин, верапамил, офлоксацин, норфлоксацин, тролеандомицин, алкоголь, эстроген-содержащие пероральные контрацептивы, ТАО, линкомицин, клиндамицин, вакцина против гриппа.
В случае одновременного приема может потребоваться снижение дозировки теофиллина.
Сообщалось о снижении уровней теофиллина в сыворотке крови при одновременном применении с рифампицином, аминоглютетимидом, морицизином, изопреналином, ритонавиром, барбитуратами, карбамазепином и сульфинпиразоном.
Концентрация теофиллина в плазме может быть снижена одновременным приемом препаратов Hypericum perforatum. Это происходит из-за индукции ферментов, ответственных за метаболизм лекарственного средства, препаратами на основе зверобоя перфорированного, которые, следовательно, не следует назначать одновременно с теофиллином. Эффект индукции может сохраняться в течение как минимум 2 недель после прекращения приема лекарственного средства. продукты на основе зверобоя продырявленного.
Если пациент одновременно принимает продукты Hypericum perforatum, следует контролировать уровень теофиллина в плазме и прекратить терапию продуктами Hypericum perforatum.
Уровни теофиллина в плазме могут повыситься после прекращения приема Hypericum perforatum. Может потребоваться корректировка дозировки теофиллина.
Взаимодействие с фуросемидом приводит к усилению диуреза, одновременный прием резерпина вызывает тахикардию.
Абсорбция теофиллина снижается при одновременном применении с сукральфатом.
Фенитоин, другие противосудорожные препараты и курение сигарет могут увеличивать клиренс теофиллина с уменьшением периода полувыведения из плазмы. В этих случаях может потребоваться увеличение дозировки теофиллина.
В случае приема препаратов, которые могут повлиять на клиренс теофиллина, рекомендуется мониторинг концентрации в крови для контроля терапевтического диапазона теофиллина.
Сообщалось о судорогах у некоторых пациентов из-за одновременного приема пентоксифиллина и теофиллина.
Рекомендуется избегать применения неселективных бета-адреноблокаторов (например, пропранолола) у пациентов, которым требуется теофиллин из-за антагонистического фармакологического действия.Кроме того, может снизиться клиренс теофиллина.
При назначении этих препаратов с теофиллином для достижения желаемых эффектов требуются более высокие, чем обычно, дозы аденозина, диазепама, флуразепама, лоразепама, мидазолама, лития и панкурония.
Прием галотана с теофиллином увеличивает риск желудочковых аритмий. Прием кетамина вместе с теофиллином может снизить судорожный порог.
Лекарства, ингибирующие цитохром P450 1A2, могут снижать клиренс теофиллина, что приводит к повышению концентрации в сыворотке.
Взаимодействие с лекарствами / лабораторными тестами
Метаболиты и другие лекарственные препараты обычно не влияют на результаты доступных в настоящее время аналитических методов измерения уровня теофиллина в сыворотке, включая жидкостную хроматографию высокого давления и методы иммуноанализа. В настоящее время используются и другие новые аналитические методы. Врач должен узнать об используемом методе дозирования и о том, могут ли другие препараты помешать проведению анализа.
Метаболиты кофеина и ксантина у пациентов с нарушением функции почек могут приводить к тому, что показания некоторых амбулаторных методов с использованием сухих реагентов могут быть выше, чем фактическая концентрация теофиллина в сыворотке крови.
Взаимодействие с лекарствами и пищевыми продуктами
Степень всасывания теофиллина была аналогичной в условиях голодания или сразу после завтрака с высоким содержанием жиров. Время достижения максимальной концентрации увеличивается после гиперлипидного завтрака, но без каких-либо клинических последствий.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя никаких отрицательных эффектов теофиллина на развитие плода обнаружено не было, его использование во время беременности следует ограничивать только случаями, когда врач считает, что неспособность контролировать астму представляет реальный риск для матери.
Аналогичную осторожность следует проявлять и во время грудного вскармливания.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты
Побочные эффекты типичны для теофиллина; они обычно возникают из-за слишком высоких доз и требуют снижения дозы.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет непрерывно отслеживать баланс пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозировка
Первые признаки тревоги - возбуждение, тремор, спутанность сознания, рвота, тахикардия; позже появляются рвота, судороги, аритмия сердца, обезвоживание, повышение температуры тела.
Экстренные вмешательства и противоядия.
• Если судороги отсутствуют: вызвать рвоту, дать слабительное и активированный уголь.
• В случае судорог: обеспечить респираторную помощь и ввести кислород, диазепам внутривенно, регидратировать и контролировать артериальное давление.
• В случае комы: интубируйте и промойте желудок вместо того, чтобы вызвать рвоту.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты при синдромах обструктивного респираторного тракта для системного применения; производные ксантина
Код УВД: R03DA04
Теофиллин заставляет гладкие мышцы бронхов расслабляться. Теофиллин также обладает другими фармакологическими свойствами производных ксантина, такими как расширение сосудов в малом круге кровообращения.
05.2 Фармакокинетические свойства
Кинетика абсорбции теофиллина из таблеток Theo-dur приближается к нулевому порядку: всасывание теофиллина в желудочно-кишечном тракте происходит постепенно в течение 12 часов, а его скорость в плазме остается неизменной с течением времени в пределах терапевтического диапазона (10-20 мкг / мл). Последующие фазы кинетики Тео-дура идентифицируются с фазами теофиллина; метаболизм происходит путем окисления на уровне микросом печени, а выведение происходит в основном через почки.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность: пероральная LD50 у мышей составляет 332 мг / кг.
Хроническая токсичность: 60 дней лечения перорально в дозе 34 мг / кг / день не вызвали токсических эффектов у крыс.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сахароза, крахмал, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарат магния, моностеарат глицерина, белый воск, цетиловый спирт, миристиловый спирт, ацетофталат целлюлозы, диэтилфталат
06.2 Несовместимость
Никто.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистеры из ПВХ и алюминия.
Коробка 30 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - via Civitali, 1 - МИЛАН
Эксклюзивный дилерский центр по продаже: ALMIRALL S.p.A. - Via Messina, 38 - Tower C - 20154 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Тео-дур 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением 30 таблеток AIC n. 025267016
Тео-дур 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением 30 таблеток AIC n. 025267028
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения 10 марта 1984 г.
Дата продления последнего разрешения: 31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
09/06/2015
