Активные ингредиенты: оксиметазолин.
Vicks Sinex 0,05% раствор для назального спрея
Почему используется Vicks Sinex? Для чего это?
ЧТО ЭТО
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION - это назальное противозастойное средство для местного применения, то есть освобождает заложенный нос.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
VICKS SINEX НАСАЛЬНЫЙ СПРЕЙ РАСТВОР используется для снятия неприятных симптомов, связанных с заложенностью слизистой оболочки носа (заложенность носа), характерными для простуды и гриппа.
Противопоказания Когда не следует применять Викс Синекс
Повышенная чувствительность (аллергия) на компоненты продукта. Гипертрофия предстательной железы (отек простаты), болезни сердца и тяжелая артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), глаукома (высокое давление в глазу), гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы). Не применяйте во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами (MAOI). Воспаление или поражение слизистой оболочки полости рта или кожи вокруг ноздрей. Препарат нельзя принимать детям младше 12 лет. Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Викс Синекс
ВАЖНО ЗНАТЬ, ЧТО
С осторожностью применять в первые месяцы беременности и пожилым людям из-за опасности задержки мочи (затрудненное мочеиспускание). С осторожностью применять даже пациентам со стенокардией и диабетом. Однако при отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней проконсультируйтесь с врачом; в любом случае лечение не должно продолжаться более 4 дней подряд, чтобы избежать эффекта рикошета и явления ринита, вызванного препаратом. В этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию. Тщательно соблюдайте рекомендуемые дозы. Продукт следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать выраженный седативный эффект. Его нельзя использовать перорально. Избегайте попадания жидкости в глаза.
Бензалкония хлорид (БАХ), содержащийся в качестве консерванта в 0,05% растворе НАСАЛЬНОГО СПРЕЯ VICKS SINEX, особенно при длительном применении, может вызвать отек слизистой оболочки носа. При подозрении на такую реакцию (стойкую заложенность носа) по возможности следует использовать назальное лекарство, не содержащее БАХ. Если такие назальные препараты без BAC недоступны, следует рассмотреть возможность использования другой фармацевтической формы.
Это может вызвать бронхоспазм.
Внимание тем, кто занимается спортом: продукт содержит запрещенные к допингу вещества. Запрещается "принимать другую дозу, по дозировке и по способу введения, чем те, о которых сообщалось".
КОГДА ЕГО МОЖНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО ПОСЛЕ КОНСУЛЬТАЦИИ С ВРАЧОМ
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и особенно у пациентов с гипертонической болезнью (пациенты с повышенным артериальным давлением). У пациентов, страдающих стенокардией, диабетом (повышенный уровень глюкозы в крови), гипертиреозом (повышенная активность щитовидной железы), узкоугольной глаукомой. Пациенты, принимающие антидепрессанты (анти-МАО) и антипархинсонические препараты.
Если нужно принимать лекарство более 4 дней. Если вы не наблюдали каких-либо положительных эффектов после использования VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION Если симптомы сохраняются или усиливаются при использовании VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Vicks Sinex
Существует возможность взаимодействия симпатомиметических аминов, таких как оксиметазолин, с антидепрессантами (анти-МАО), поэтому использование этих препаратов во время или в течение двух недель после лечения этими препаратами не рекомендуется.
Оксиметазолин может снизить эффективность бета-блокаторов, метилдофа или других гипотензивных препаратов.
При приеме трициклических антидепрессантов с симпатомиметическими препаратами, такими как оксиметазолин, может возникнуть риск повышения артериальной гипертензии (высокого кровяного давления) и аритмий (нерегулярных сердечных сокращений). Повышенная сердечно-сосудистая токсичность может возникнуть при одновременном применении симпатомиметических препаратов с антипархинсоническими препаратами, такими как бромокриптин.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Используйте с осторожностью в первые месяцы беременности, поэтому рекомендуется проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
ВОЖДЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕХНИКИ
Влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.
Дозировка и способ применения Как применять Викс Синекс: Дозировка
СКОЛЬКО: Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 спрея на ноздрю.
КОГДА И НА СКОЛЬКО: каждые 6-8 часов. Не применять более 4 дней, при отсутствии полного терапевтического ответа в этот период проконсультируйтесь с врачом.
КАК: Держите флакон вертикально, вставьте конец распылителя в ноздрю и надавите на распылитель быстрым и уверенным движением.После распыления глубоко вдохните с закрытым ртом.
Пустое пространство над жидкостью необходимо для наилучшего распыления.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Викс Синекс
Лечение должно быть симптоматическим. В более серьезных случаях требуется интубация и искусственное дыхание.
В случае передозировки могут возникнуть мидриаз (расширение зрачка), тошнота, цианоз, лихорадка, тахикардия (учащение пульса), аритмии (нерегулярное сердцебиение), гипертония (повышение артериального давления), одышка, остановка сердца, светобоязнь (легкий дискомфорт) , головная боль (головная боль), сильная стесненность в груди и, у детей, тяжелая депрессия центральной нервной системы с такими симптомами, как снижение температуры тела, брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), гипотензия (низкое кровяное давление), апноэ и потеря сознания (обмороки), которые требуют принятия адекватных экстренных мер.В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы VICKS SINEX SPRAY NASAL SOLUTION немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Викс Синекс
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Продукт может локально определять явления сенсибилизации и скопление слизистых оболочек отскока. В целом серьезных нежелательных эффектов не наблюдалось. Из-за быстрого всасывания оксиметазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникать системные эффекты, которые можно разделить на следующие категории:
Редкий:
Заболевания глаз: раздражение глаз, дискомфорт или покраснение;
Респираторы: дискомфорт или раздражение носа, рта или горла; чихание
Очень редко:
Сердечно-сосудистые: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Центральная нервная система: бессонница, нервозность, тремор, беспокойство, возбуждение, раздражительность и головная боль.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания.
Длительное применение вазоконстрикторов может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к этому препарату. Повторное применение в течение длительного времени может быть вредным. Использование, особенно если продолжительное, продуктов местного действия может вызвать подъем к явлениям сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности, указанный на внешней и внутренней этикетках, относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
1 мл продукта содержит:
ПРИНЦИП АКТИВНОСТИ: гидрохлорид оксиметазолина 0,5 мг, всего 7,5 мг на 15 мл флакон.
Вспомогательные вещества: левоментол, дигидрат цитрата натрия, тилоксапол, лимонная кислота безводная, глюконат хлоргексидина, хлорид бензалкония, камфора, этилендиаминтетрауксусная кислота (динатриевая соль), эвкалиптол, гидроксид натрия, очищенная вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
VICKS SINEX NASAL SPRAY SOLUTION выпускается в форме раствора для носа, который содержится в пластиковом флаконе на 15 мл с завинчивающейся крышкой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
VICKS SINEX 0,05% НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ РАСТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующий принцип: оксиметазолина гидрохлорид 0,0500% мас. / об.
Вспомогательные вещества: левоментол, дигидрат цитрата натрия, полимер изоктилполиоксиэтилфенола (тилоксапол) и др.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Водный раствор для местного применения в нос.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Противоотечное средство слизистой оболочки носа, особенно при простудных заболеваниях.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 распыления в ноздрю каждые 6-8 часов, если иное не указано врачом. Держите флакон вертикально, вставьте его кончик в ноздрю и надавите быстрым и уверенным движением. После нанесения глубоко вдохните с закрытым ртом.
04.3 Противопоказания
Известная гиперчувствительность к компонентам продукта, гипертрофия простаты, болезни сердца и тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома, гипертиреоз. Не применяйте во время и в течение двух недель после терапии антидепрессантами (MAOI). Воспаление или поражение слизистой оболочки полости рта или кожи вокруг ноздрей.
Препарат противопоказан детям до 12 лет.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью применять в первые месяцы беременности и у пожилых людей из-за опасности задержки мочи.
С осторожностью применять даже пациентам со стенокардией и диабетом. Однако при отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней проконсультируйтесь с врачом; в любом случае лечение не должно продолжаться более 4 дней подряд, чтобы избежать эффекта рикошета и явления ринита, вызванного препаратом. Тщательно соблюдайте рекомендуемые дозы. Продукт следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать заметный седативный эффект.
Его нельзя использовать перорально. Избегайте попадания жидкости в глаза.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Существует возможность взаимодействия симпатомиметических аминов, таких как оксиметазолин, с препаратами против МАО, применение которых не рекомендуется во время или в течение двух недель после лечения препаратами против МАО (см. Раздел 4.3).
Оксиметазолин может снизить эффективность бета-блокирующих препаратов, метилдофа или других гипотензивных препаратов. Гипертония и аритмии могут возникать при назначении трициклических антидепрессантов с симпатомиметическими препаратами, такими как оксиметазолин. При одновременном применении симпатомиметических препаратов с антипархинсоническими препаратами, такими как бромокриптин, может наблюдаться усиление сердечно-сосудистой токсичности.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет исследований по применению продукта во время беременности и кормления грудью. С осторожностью применять в первые месяцы беременности. Используйте продукт только под наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никакого влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не наблюдалось.
04.8 Побочные эффекты
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Продукт может локально определять явления сенсибилизации и гиперемию слизистых оболочек. В целом серьезных нежелательных эффектов не наблюдалось. Из-за быстрого всасывания оксиметазолина через воспаленные слизистые оболочки могут возникать системные эффекты, которые можно разделить на следующие категории:
Редкий
Нарушения со стороны глаз: раздражение глаз, дискомфорт или покраснение.
Респираторные органы: дискомфорт или раздражение носа, рта или горла; чихание.
Очень редко
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, рефлекторная брадикардия.
Центральная нервная система: бессонница, нервозность, тремор, беспокойство, возбуждение, раздражительность и головная боль.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота.
Мочеполовая система: нарушения мочеиспускания.
Длительное применение вазоконстрикторов может нарушить нормальную функцию слизистой оболочки носа и придаточных пазух носа, а также вызвать привыкание к этому препарату. Повторное применение в течение длительного времени может быть вредным. Использование, особенно если продолжительное, продуктов местного действия может вызвать подъем к явлениям сенсибилизации; в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
04.9 Передозировка
Симптомы
Симптомы, вызванные умеренной или острой передозировкой, могут включать мидриаз, тошноту, цианоз, лихорадку, тахикардию, сердечные аритмии, гипертензию, одышку, остановку сердца, светобоязнь, головную боль, сильную стесненность в груди, а у детей - тяжелое угнетение ЦНС с такими симптомами, как уменьшение тела. температура, брадикардия, гипотензия, апноэ и потеря сознания, требующие принятия адекватных экстренных мер.
Лечение передозировки
Лечение должно быть симптоматическим. В более серьезных случаях требуется интубация и искусственное дыхание.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения, неассоциированные симпатомиметики.
Код УВД: R01AA05
VICKS SINEX NASAL SPRAY - это лекарство, основанное на сосудосуживающих и противоотечных свойствах оксиметазолина гидрохлорида, которым способствуют известные бальзамические свойства ментола, камфары и эвкалиптола, и используется для облегчения неприятных симптомов, связанных с заложенностью слизистой оболочки носа, таких как заложенность носа. и гиперсекреция, характерная для простуды и гриппа.
Раствор вводится без использования пороховых газов, а путем простого механического воздействия, оказываемого нажатием на контейнер.
05.2 Фармакокинетические свойства
Способ введения через назальный спрей, небольшое количество, вводимое с разовой дозой, и тот факт, что дозировка повторяется каждые 6-8 часов, означают, что уровни оксиметазолина, в конечном итоге всасываемые и попадающие в кровоток, редко достигают значений. значения фармакологические. В любом случае оксиметазолин немедленно метаболизируется ферментными системами, в частности моноаминооксидазой, затем конъюгируется и инактивируется в печени и, следовательно, почти полностью выводится почками в виде метаболитов и лишь в минимальной степени. , без изменений.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсичность VICKS SINEX NASAL SPRAY очень низка, настолько, что невозможно определить DL 50 при пероральном приеме у мышей и крыс. Фактически, эта LD 50 превышает 5 мл / кг, что является максимальной практикой для животного. Это означает, что при этой дозе ни одно из животных не погибло, и дозы, превышающие ее, нельзя вводить, не вызывая смерти от механических причин. Хроническая пероральная токсичность была определена у двух видов животных (крысы и гончая собака) путем введения им максимальной дозы 0,132 мл / кг / день VICKS SINEX NASAL SPRAY в течение 3 месяцев, что более чем в 10 раз превышает Терапевтическая доза для человека, повторяемая в течение 90 дней, не показала токсических эффектов.Другую группу для каждого из двух видов животных (крысы и собаки) лечили таким же образом и теми же пероральными дозами в течение двух месяцев. Затем тех же животных лечили лечили назальной ингаляцией VICKS SINEX NASAL SPRAY, распыляемого в течение 15 минут в день в течение следующих 30 дней.Поведение и рост животных первой и второй групп р.о. были нормальными, гематосерологические тесты дали нормальные данные, и после умерщвления не было обнаружено никаких повреждений основных органов во время вскрытия трупа и гистологии.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Левоментол, дигидрат цитрата натрия, полимер изоктилполиоксиэтилфенола (тилоксапол), лимонная кислота безводная, глюконат хлоргексидина, хлорид бензалкония, камфора, этилендиаминтетрауксусная кислота (динатриевая соль), эвкалиптол, гидроксид натрия, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
О несовместимости с другими препаратами не сообщалось.
06.3 Срок действия
48 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Пластиковый флакон с распылителем на 15 мл с завинчивающейся крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta 11 - 00144, Рим.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 023198017
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: февраль 1975 г.
Продление авторизации: июнь 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2012 г.
