Активные ингредиенты: витамин E (RRR -? - токоферол)
РИГЕНТЕКС 200 I.U. мягкие капсулы
RIGENTEX 400 I.U. мягкие капсулы
Показания Почему используется Ригентекс? Для чего это?
РИГЕНТЕКС содержит витамин Е.
RIGENTEX указывается:
- в условиях, характеризующихся дефицитом витамина Е, вызванным недостаточным усвоением питательных веществ из пищи в процессе пищеварения;
- в условиях, когда необходимо предотвратить чрезмерное производство свободных радикалов.
Противопоказания Когда нельзя применять Ригентекс
Не принимайте РИГЕНТЕКС, если у вас аллергия на витамин Е или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что необходимо знать перед приемом Ригентекс
Перед приемом РИГЕНТЕКС проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, сообщите своему врачу, если:
- вы уже лечитесь дигиталисом (лекарством от болезней сердца) или инсулином (лекарством от диабета). В таких случаях ваш врач может провести анализы крови (см. Раздел 2 «Другие лекарства и РИГЕНТЕКС»);
- страдают дефицитом витамина К (участвует в процессе свертывания крови). Если вы принимаете витамин Е в дозах выше 800 мг в день (равных 800 МЕ) в течение длительного времени, вы можете быть более склонны к кровотечению.
Терапевтическое использование токоферола связано с повышенным риском недостаточного кровоснабжения мозга, вызванного «кровотечением» (геморрагическим инсультом).
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Ригентекс
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- варфарин, антикоагулянты, тромболитики или ингибиторы агрегации тромбоцитов или гемостаза, которые являются лекарствами для разжижения крови. Витамин Е может увеличить риск кровотечения
- наперстянка, лекарство от болезней сердца
- инсулин, лекарство от диабета
поскольку витамин Е может усиливать действие этих препаратов.
- Витамин А
- витамин К (участвует в процессах свертывания крови)
поскольку витамин Е, принятый в высоких дозах, может снизить всасывание этих витаминов.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Принимайте РИГЕНТЕКС только тогда, когда это явно необходимо, и только после того, как врач тщательно оценит ваше состояние и скорректирует дозы на основе результатов анализа крови. Он также будет проводить проверки во время лечения.
Вождение и использование машин
RIGENTEX не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
RIGENTEX содержит соевое масло
Это лекарство содержит соевое масло. Если у вас аллергия на арахис или сою, не принимайте это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Ригентекс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в сутки (200-400 МЕ), разделенных на 1-2 приема, по заключению врача.
Если вы забыли принять РИГЕНТЕКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать РИГЕНТЕКС
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Ригентекса
В случае случайного проглатывания / приема передозировки RIGENTEX немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы
Могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, диарея, утомляемость, мышечная слабость.
В случае ежедневной дозировки более 1 г у вас могут возникнуть преходящие жалобы, такие как тошнота, диарея, выделение газов из кишечника. Другие симптомы, которые вы можете испытывать, включают: усталость, чувство слабости, головную боль, помутнение зрения и воспаление кожи. ...
Уход
Прекратите прием RIGENTEX и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу. При необходимости врач назначит вам соответствующее лечение.
Проглатывание / прием чрезмерной дозы RIGENTEX не вызывает хронических побочных эффектов.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Ригентекс
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите лечение и сообщите своему врачу:
- аллергические реакции, даже тяжелые, симптомы которых могут включать крапивницу, отек, вызванный аллергией, затрудненное дыхание, покраснение кожи, кожную сыпь и волдыри.
Побочные эффекты, о которых сообщают при употреблении витамина Е, следующие:
Воздействие на ротовую полость, желудок и кишечник:
диарея, боли в животе и желудке, тошнота, газовыделение из кишечника
Воздействие на кожу:
кожная сыпь, зуд
Эффекты, влияющие на весь организм:
усталость (после приема высоких доз)
Воздействие на мышцы и кости:
мышечная слабость (после приема высоких дозировок)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит РИГЕНТЕКС
РИГЕНТЕКС 200 I.U. мягкие капсулы
Активный ингредиент - масляный раствор RRR-α-токоферола 200 мг (эквивалент 200 МЕ витамина Е).
Остальные ингредиенты - рафинированное соевое масло (см. Параграф 2. «RIGENTEX содержит соевое масло»), желатин, глицерин.
RIGENTEX 400 I.U. мягкие капсулы
Активный ингредиент - 400 мг масляного раствора RRR-α-токоферола (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
Остальные ингредиенты - рафинированное соевое масло (см. Параграф 2. «RIGENTEX содержит соевое масло»), желатин, глицерин.
Как выглядит РИГЕНТЕКС и что содержится в упаковке
РИГЕНТЕКС выпускается в виде мягких желатиновых капсул.
Доступен в упаковках по
- 30 капсул по 400 МЕ.
- 60 капсул по 200 МЕ.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
МЯГКИЕ КАПСУЛЫ RIGENTEX
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
РИГЕНТЕКС 200 I.U. мягкие капсулы
1 капсула содержит:
Активный принцип : RRR- α - масляный раствор токоферола 200 мг (эквивалент 200 МЕ витамина Е).
RIGENTEX 400 I.U. мягкие капсулы
1 капсула содержит:
Активный принцип: RRR- α - Масляный раствор токоферола 400 мг (эквивалентно 400 МЕ витамина Е).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Мягкие капсулы.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Недостаток витамина Е, связанный с нарушением всасывания. Условия, при которых требуется предотвращение чрезмерного перекисного окисления клеточных липидов.
04.2 Дозировка и способ применения -
200-400 мг в сутки, разделенные на 1-2 приема по назначению врача.
04.3 Противопоказания -
Известная гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Поскольку витамин E снижает потребность в дигиталисе, в случае одновременного приема двух препаратов следует обратить внимание на «возможную гипердигитализацию». Дозировки инсулина у диабетиков, получающих витамин E, должны тщательно контролироваться, поскольку витамин E может значительно снизить потребность в инсулин (см. также раздел 4.5).
Продолжительное применение доз выше 800 мг в день было связано с повышенной склонностью к кровотечениям у пациентов с дефицитом витамина К.Чрезмерное употребление витамина E может противодействовать функции витамина K и должно осуществляться под тщательным наблюдением.
Терапевтическое применение токоферола связано с повышенным риском геморрагического инсульта.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Высокие дозы витамина E (1200 МЕ) могут влиять на действие варфарина, что приводит к временному увеличению времени кровотечения. Витамин Е может усиливать действие дигиталиса и инсулина.
Одновременный прием антикоагулянтов, тромболитиков или ингибиторов агрегации тромбоцитов или гемостаза может увеличить риск кровотечения.
Высокие дозы альфа-токоферола могут снизить абсорбцию витамина А и витамина К.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Во время беременности и кормления грудью продукт следует использовать только под строгим медицинским наблюдением из-за высокой дозировки альфа-токоферола в лекарстве.
В случае необходимости использования лекарственного средства необходимо учитывать соотношение риска и пользы как для матери, так и для ребенка, а лечение должно быть адаптировано в соответствии с уровнями токоферола в сыворотке крови.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Препарат не изменяет состояние настороженности.
04.8 Побочные эффекты -
После приема высоких дозировок может появиться утомляемость и мышечная слабость.
Нежелательные реакции происходят из спонтанных сообщений, поэтому их частоту установить невозможно.
Нарушения иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция. Симптомы могут включать крапивницу (вторичный механизм), аллергический отек, одышку, эритему, сыпь и фурункулы. При появлении аллергической реакции прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Желудочно-кишечные расстройства
Диарея, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, метеоризм.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Кожная сыпь, зуд.
04.9 Передозировка -
При передозировке возможно появление желудочно-кишечных расстройств (тошнота, диарея), переутомления, мышечной слабости.
Хронические явления гипервитаминоза не известны E.
Симптомы и признаки передозировки токоферолом неспецифичны. Сообщалось о преходящих желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота, диарея, метеоризм, при суточных дозах более 1 г. Другие симптомы могут включать усталость, астению, головную боль, нечеткость зрения и дерматит. При подозрении на передозировку лечение следует прекратить. При необходимости следует принять общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Витамин Е выполняет свою основную деятельность как физиологический антиоксидант липидных структур и как стабилизатор клеточных мембран; следовательно, это адъювантный препарат при лечении различных клинических проявлений, связанных с токсико-окислительной уязвимостью биомембран.
Витамин Е, как биологический антиоксидант, защищает другие вещества, такие как витамин А, от окислительной инактивации.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Витамин Е всасывается в кишечнике по тем же механизмам, что и жирорастворимые вещества. Следовательно, ниже нормальных значений токоферолемии были обнаружены у субъектов с гепато-панкреатическими расстройствами.
Биодоступность составляет от 20 до 40%. Витамин циркулирует в плазме в связке с липопротеинами. Он содержится во всех тканях, особенно в клеточных мембранах.
Витамин Е метаболизируется плохо. Его выведение происходит в основном желчевыводящим путем.
В моче были обнаружены метаболиты, состоящие из глюкуронидированных соединений токофероловой кислоты и ее гаммалактона.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Исследования острой токсичности показали, что самая высокая доза без токсических эффектов, вводимая перорально мышам, крысам и собакам, составляла 50 000 мг / кг, 5 000 мг / кг и 320 мг / кг соответственно. Повторное пероральное введение в течение 19 недель подряд также хорошо переносилось крысами в дозах до 100 мг / день.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Рафинированное соевое масло.
Составляющие капсулы : желатин, глицерин.
06.2 Несовместимость »-
Никто.
06.3 Срок действия »-
4 года
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Мягкие капсулы содержатся в блистерах ПВХ-ПВДХ, приваренных к листу из лакированного алюминия.
ПВДХ. Упаковка:
РИГЕНТЕКС 200 I.U. 60 мягких капсул
RIGENTEX 400 I.U. 30 мягких капсул
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Bracco S.p.A. - Виа Э. Фолли, 50 - МИЛАН
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
РИГЕНТЕКС 200 I.U. мягкие капсулы - 60 капсул n. AIC 034680013
RIGENTEX 400 I.U. мягкие капсулы - 30 капсул n. AIC 034680025
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Май 2001 г. / май 2011 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Май 2012 г.
