Активные ингредиенты: Атенолол, Хлорталидон.
Теноретик 100 мг + 25 мг таблетки
Пакеты-вкладыши Tenoretic доступны для размеров упаковки:- Теноретик 100 мг + 25 мг таблетки
- Теноретик 50 мг + 12,5 мг таблетки
Показания Почему используется Tenoretic? Для чего это?
Tenoretic содержит два активных ингредиента: атенолол и хлорталидон.
Атенолол принадлежит к группе лекарств, называемых бета-блокаторами, которые замедляют сердцебиение.
Хлорталидон принадлежит к группе лекарств, называемых диуретиками, которые действуют за счет увеличения количества мочи, вырабатываемой почками.
Tenoretic показан для лечения высокого кровяного давления (гипертензии) у взрослых, когда его нельзя контролировать с помощью монотерапии атенололом или хлорталидоном.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя использовать Tenoretic
Не принимайте теноретик
- если у вас аллергия на атенолол или хлорталидон или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
- если у вас аллергия на производные сульфаниламида (класс антибиотиков с антибактериальным действием, используемых при инфекциях)
- если вы беременны или хотите забеременеть, или если вы кормите грудью
- если у вас есть заболевание сердца, в том числе сердечная недостаточность, которая не контролируется адекватной терапией (сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма) или блокада сердца второй и третьей степени (заболевание проводящей системы сердца)
- если у вас пониженное или нерегулярное сердцебиение, очень низкое кровяное давление, серьезные проблемы с кровообращением
- если у вас рак, называемый феохромоцитомой, который не лечится (обычно этот рак развивается около почки и может вызвать высокое кровяное давление)
- если у вас серьезные проблемы с почками
- если ваш врач диагностировал у вас уровень кислот в крови выше нормы (метаболический ацидоз).
Если вы попали в любую из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом своему врачу.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Tenoretic
Перед приемом Tenoretic проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом:
- если у вас есть проблемы с щитовидной железой (железой на шее), лекарство может скрыть симптомы тиреотоксикоза, такие как учащенное сердцебиение, тремор и повышенное потоотделение
- если у вас диабет (заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови)
- если у вас проблемы с сердцем или проблемы с кровообращением, даже если вы контролируете адекватную терапию
- если у вас проблемы с дыханием или астма
- если у вас есть опухоль под названием феохромоцитома, которая лечится
- если у вас есть электролитный дисбаланс в крови (изменение концентрации солей, таких как натрий и калий, обычно растворенных в крови)
- если у вас проблемы с печенью
- если вы страдаете от боли в груди под названием «стенокардия Принцметала»
- если у вас когда-либо были аллергические реакции (например, от укусов насекомых)
- если вам нужно дать лекарство, называемое анестетиком (лекарства, которые дают, например, во время операции)
- если вы принимаете офтальмологические бета-адреноблокаторы (лекарства, снижающие внутреннее давление в глазу), поскольку они могут усилить действие лекарств, подобных Tenoretic,
- если вы страдаете блокадой сердца первой степени (заболевание проводящей системы сердца).
Сниженная частота сердечных сокращений (количество ударов сердца в минуту)
Во время лечения Теноретиком у вас может наблюдаться снижение сердцебиения (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»). Это нормальный эффект, но если вы беспокоитесь о нем, обратитесь к врачу.
Диабет или гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
Если у вас диабет и вы лечитесь противодиабетическими средствами (лекарствами для лечения диабета), это лекарство может повысить уровень сахара в крови. Обычно это заставляет сердце биться быстрее.
Урикемия (мочевая кислота в крови)
При длительном лечении Tenoretic может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в крови, что может вызвать подагру (заболевание, вызывающее боли в суставах). Ваш врач посоветует вам подходящую терапию.
Анестезия
Если вас собираются госпитализировать, вы должны сообщить медицинскому персоналу о вашем лечении Tenoretic и, в частности, анестезиологу (врачу, который занимается анестезией) в случае операции.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дети и подростки
Tenoretic нельзя давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Tenoretic?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (амиодарон, дизопирамид или другие антиаритмические средства
- литий (лекарство, используемое при некоторых психических расстройствах)
- анальгетики, такие как индометацин или ибупрофен (лекарства, используемые от боли и воспаления)
- лекарства для лечения высокого кровяного давления или боли в груди (особенно верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин). Перед началом лечения Теноретиком необходимо, чтобы прошло не менее 48 часов с момента прекращения любой предыдущей терапии верапамилом или дилтиаземом, или наоборот.
- лекарство для лечения сердечной недостаточности (дигоксин, лекарство от сердечных заболеваний)
- назальные деконгестанты или другие лекарства (которые содержат, например, псевдоэфедрин) для лечения простуды.
- клонидин (лекарство для лечения высокого кровяного давления или предотвращения мигрени). Если вы принимаете клонидин и теноретик вместе, не прекращайте прием клонидина или теноретика без предварительной консультации с врачом.
- лекарства, такие как адреналин (лекарство, стимулирующее сердце)
- баклофен (лекарство, используемое для лечения мышечных спазмов)
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность, или если вы кормите грудью, не принимайте Tenoretic (см. Раздел 2 «Не принимайте Tenoretic»).
Вождение и использование машин
Прием Tenoretic вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Однако иногда могут возникать головокружение и утомляемость; в случае появления этих симптомов рекомендуется не выполнять эти действия.
Доза, способ и время приема Как использовать Tenoretic: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, желательно всегда в одно и то же время.
Взрослые
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день.
Пожилые граждане
Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить более низкую дозу Tenoretic.
Если у вас серьезные проблемы с почками
Если у вас серьезные проблемы с почками, вам не следует принимать Tenoretic (см. Раздел «Не принимайте Tenoretic»).
Использование у детей и подростков
Tenoretic нельзя давать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Если вы забыли использовать Tenoretic
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы забыли принять дозу, ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать две дозы одновременно.
Если вы перестанете использовать Tenoretic
Улучшение здоровья не должно приводить к прекращению лечения без указаний врача.
Прекращение лечения должно происходить постепенно.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много теноретика
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы Tenoretic немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
У вас может быть учащенное сердцебиение, головокружение из-за низкого кровяного давления и затрудненное дыхание. Вашему сердцу также может быть трудно снабжать кровью остальную часть тела (острая сердечная недостаточность).
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Tenoretic
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения Tenoretic, как и любым другим препаратом, могут возникать следующие побочные эффекты со следующей частотой:
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 пациентов):
- медленное сердцебиение
- холодные пальцы рук и ног
- желудочные и кишечные расстройства (например, тошнота, диарея)
- усталость
- повышение уровня мочевой кислоты в крови, снижение уровня калия в крови, снижение уровня натрия в крови (что может вызвать слабость, рвоту и судороги), нарушение толерантности к глюкозе (состояние, которое может привести к повышению уровня сахара в крови).
Нечасто (им может быть подвержено до 1 пациента из 100):
- нарушения сна
- изменения в анализах крови, связанные с функцией печени (трансаминазы)
Редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 1000):
- пурпура (пурпурные пятна на коже), тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови, что может проявляться синяками), лейкопения (уменьшение количества белых кровяных телец, типа кровяных телец)
- изменения настроения, кошмары, замешательство, психоз (психические расстройства) и галлюцинации (видение необъяснимых вещей)
- головокружение, особенно при стоянии, головная боль, покалывание в руках
- сухие глаза, нарушения зрения
- затрудненное дыхание и / или опухшие лодыжки, если у вас сердечная недостаточность (болезнь сердца)
- блокада сердца (состояние, которое может вызвать ненормальное сердцебиение, головокружение, усталость или обморок)
- внезапное падение артериального давления при стоянии с возможностью потери сознания, ухудшение кровообращения, онемение и судороги в пальцах с последующим ощущением тепла и боли (феномен Рейно)
- ухудшение затрудненного дыхания, если у вас астма или астма
- сухость во рту
- желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), панкреатит (воспаление поджелудочной железы, железы, обнаруженной возле желудка)
- выпадение волос, кожная сыпь, в том числе обострение псориаза (хроническое воспаление кожи)
- невозможность получить эрекцию (импотенция).
Очень редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 10000):
- изменение лабораторных показателей для измерения определенных иммунных реакций (положительный тест на антинуклеарные антитела).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- запор.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
- Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
- Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Tenoretic
- Активные ингредиенты: атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг.
- Другие ингредиенты: тяжелый карбонат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.
Описание внешнего вида Tenoretic и содержимого упаковки
Таблетки расфасованы в блистеры по 14 таблеток и 28 таблеток.
Не все наборы могут быть в продаже.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
TENORETIC 100 MG + 25 MG ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Одна таблетка содержит действующие вещества:
атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Tenoretic 100 мг + 25 мг показан для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется монотерапией атенололом или хлорталидоном.
04.2 Дозировка и способ применения -
Если это клинически целесообразно, следует рассмотреть возможность прямого перехода с монотерапии на фиксированную комбинацию у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется.
Взрослые
Обычная поддерживающая доза Tenoretic 100 мг + 25 мг составляет одну таблетку в день. Большинство пациентов с артериальной гипертензией адекватно реагируют на прием одной таблетки Tenoretic 100 мг + 25 мг в сутки.
Если ответ не считается удовлетворительным, необходимо комбинировать другое гипотензивное средство, например, сосудорасширяющее.
Особые группы населения
Использование у пожилых людей
В этой группе пациентов доза Теноретика 100 мг + 25 мг, необходимая для его терапевтического действия, часто бывает ниже (Теноретик атенолол 50 мг и хлорталидон 12,5 мг).
Применение у детей и подростков (
Клинического опыта применения Tenoretic у детей и подростков нет, поэтому его не следует назначать детям и подросткам.
Использование у пациентов с нарушением функции почек
Благодаря свойствам хлорталидона, Tenoretic 100 мг + 25 мг демонстрирует пониженную эффективность при почечной недостаточности. Поэтому эту комбинацию фиксированных доз не следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел 4.3).
Использование у пациентов с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозировки не требуется.
04.3 Противопоказания -
Tenoretic 100 мг + 25 мг не следует применять пациентам с любым из следующих состояний:
• повышенная чувствительность к атенололу и хлорталидону (или производным сульфонамида) или к любому из вспомогательных веществ.
• атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени;
• заболевание синусового узла;
• брадикардия;
• неконтролируемая сердечная недостаточность;
• кардиогенный шок;
• гипотония;
• тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения;
• тяжелое нарушение функции почек;
• Метаболический ацидоз;
• нелеченая феохромоцитома;
• беременность и кормление грудью
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Из-за наличия бета-адреноблокатора атенолола:
Хотя Tenoretic 100 мг + 25 мг противопоказан при сердечной недостаточности, не контролируемой адекватной терапией (см. Раздел 4.3), его можно назначать пациентам с сердечной недостаточностью, если это контролируется адекватной терапией, и, с должной осторожностью, пациентам с сердечной недостаточностью. низкое бедное сердце.
У пациентов со стенокардией Принцметала Tenoretic 100 мг + 25 мг может увеличить количество и продолжительность приступов стенокардии из-за опосредованной альфа-рецептором вазоконстрикции коронарных артерий. Однако с особой осторожностью его применение у таких пациентов можно рассматривать, поскольку атенолол является селективным бета-адреноблокатором бета-1.
Хотя это противопоказано при серьезных нарушениях периферического артериального кровообращения (см. Раздел 4.3), Tenoretic 100 мг + 25 мг может вызвать обострение даже умеренных заболеваний периферических сосудов.
С особой осторожностью следует назначать Tenoretic 100 мг + 25 мг пациентам с атриовентрикулярной блокадой 1 степени из-за его отрицательного влияния на время проведения.
Он может изменить признаки гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение и потливость.
Он может маскировать сердечно-сосудистые признаки тиреотоксикоза.
Снижение частоты сердечных сокращений - это «фармакологическое действие, вызванное атенололом». Снижение дозировки следует рассматривать в тех редких случаях, когда появляются симптомы, связанные с чрезмерным снижением частоты сердечных сокращений.
Важно не прекращать лечение пациентов с ишемической болезнью сердца резко.
У пациентов с анафилактическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может наблюдаться обострение аллергических реакций при повторной стимуляции аллергена.
Эти пациенты могут не реагировать адекватно на дозы адреналина, обычно используемые для лечения аллергических реакций.
Пациенты с бронхоспастической болезнью, как правило, не должны получать бета-адреноблокаторы из-за повышенного сопротивления дыхательных путей. Атенолол является селективным бета-адреноблокатором бета-1, однако эта селективность не абсолютна. Таким образом, этим пациентам требуется особая осторожность, возможно, используя минимально возможную дозу Tenoretic. В случае повышенного сопротивления дыхательных путей Tenoretic 100 мг + 25 Следует прекратить прием мг и, при необходимости, начать терапию бронхолитическими препаратами (такими как сальбутамол).
Системные эффекты пероральных бета-адреноблокаторов могут быть усилены одновременным применением офтальмологических бета-адреноблокаторов.
Пациентам с феохромоцитомой Теноретик следует назначать только после блокады альфа-рецепторов. Необходимо внимательно следить за артериальным давлением.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении анестетиков и теноретика. Об этом следует проинформировать анестезиолога и использовать анестетик с минимально возможной отрицательной инотропной активностью. Использование бета-адреноблокаторов и анестетиков может привести к ослаблению рефлекторной тахикардии и увеличению риска гипотонии. Следует избегать использования анестетиков, которые могут вызвать угнетение миокарда.
Из-за наличия Хлорталидон
Электролиты в плазме следует определять периодически и через определенные промежутки времени для выявления возможных дисбалансов электролитов, особенно гипокалиемии и гипонатриемии.
Возможны гипокалиемия и гипонатриемия. Как правило, контроль уровня калия полезен, особенно у пожилых пациентов, у пациентов с сердечной недостаточностью, принимающих препараты наперстянки, и у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия или страдающих желудочно-кишечными расстройствами. Гипокалиемия может вызывать аритмию у пациентов, получающих терапию наперстянкой.
Поскольку хлорталидон может нарушать толерантность к глюкозе, пациентов с диабетом следует предупреждать о возможном повышении уровня глюкозы. При длительном лечении рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови на начальном этапе терапии и регулярный мониторинг глюкозурии.
У пациентов с нарушением функции печени или с прогрессирующим заболеванием печени небольшие изменения водного и электролитного баланса могут вызвать печеночную кому.
Может возникнуть гиперурикемия. Обычно происходит лишь небольшое повышение уровня мочевой кислоты, но если такое повышение сохраняется в течение долгого времени, одновременное введение урикозурического средства может вернуть уровень мочевой кислоты в норму.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
За счет атенолола:
Одновременный прием бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (например, верапамила, дилтиазема) может вызвать усиление этих эффектов, особенно у пациентов с нарушенной функцией желудочков и / или синусом или аномалиями проводимости предсердий. может привести к тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности. Ни бета-адреноблокаторы, ни блокаторы кальциевых каналов не следует вводить внутривенно в течение 48 часов после отмены одного из этих препаратов перед началом другой терапии.
Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид) и амиодарон могут усиливать влияние на время проведения предсердий и вызывать отрицательный инотропный эффект.
Препараты гликозид-наперстянки, связанные с бета-адреноблокаторами, могут вызывать увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить резкое повышение артериального давления, которое может произойти после прекращения приема клонидина. Если два препарата вводятся одновременно, прием бета-адреноблокатора необходимо прекратить за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если терапия бета-блокаторами заменяет терапию клонидином, начало терапии бета-блокаторами должно происходить через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Симпатомиметические препараты, такие как адреналин, могут противодействовать эффекту бета-адреноблокаторов при одновременном применении.
Одновременный прием ингибиторов простагландинсинтетазы (например, ибупрофена и индометацина) может снизить гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Из-за хлорталидона:
Хлорталидон может вызывать снижение почечного клиренса лития, что приводит к повышению его концентрации в сыворотке. Следовательно, может потребоваться корректировка дозировки лития.
Благодаря сочетанию двух препаратов:
Сопутствующая терапия дигидропиридинами, например нифедипин может повышать риск гипотонии, в то время как сердечная недостаточность может возникать у пациентов со скрытой сердечной недостаточностью.
Одновременный прием баклофена может усиливать антигипертензивный эффект, что требует корректировки дозы.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременность
Теноретик 100 мг + 25 мг нельзя назначать при беременности.
Время кормления
Tenoretic 100 мг + 25 мг не следует назначать кормящим женщинам.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Tenoretic 100 мг + 25 мг вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, однако следует учитывать, что иногда может возникать головокружение или утомляемость.
04.8 Побочные эффекты -
В клинических исследованиях возможные нежелательные явления, о которых сообщают, обычно связаны с фармакологическим действием его компонентов.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, классифицированных по системам организма, со следующей частотой: очень часто (≥10%), часто (1-9,9%), нечасто (0,1-0,9%), редко (0,01-0,09%) и очень редко (
Заболевания крови и лимфатической системы
Редко: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения (связанная с хлорталидоном).
Психиатрические расстройства
Нечасто: нарушения сна, аналогичные тем, которые наблюдаются при приеме других бета-адреноблокаторов.
Редко: смена настроения, кошмары, спутанность сознания, психоз и галлюцинации.
Расстройства нервной системы
Редко: головокружение, головная боль, парестезии.
Заболевания глаз
Редко: сухие глаза, нарушение зрения.
Сердечные патологии
Часто: брадикардия.
Редко: обострение сердечной недостаточности, преципитация блокады сердца.
Сосудистые патологии
Часто: холод в конечностях.
Редко: постуральная гипотензия, которая может быть связана с обмороком, обострение перемежающейся хромоты, если она уже присутствует, феномен Рейно у восприимчивых пациентов.
Респираторные, торакальные и средостенные расстройства.
Редко: бронхоспазм может возникнуть у пациентов с бронхиальной астмой или астмой в анамнезе.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: желудочно-кишечные расстройства (включая тошноту, связанную с хлорталидоном).
Редко: сухость во рту.
Неизвестно: запор.
Гепатобилиарные расстройства
Редко: гепатотоксичность, включая внутрипеченочный холестаз, панкреатит (связанный с хлорталидоном).
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Редко: алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение псориаза, кожная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.
Неизвестно: волчаночный синдром.
Заболевания репродуктивной системы и груди
Редко: импотенция.
Общие расстройства и состояния в месте введения
Часто: утомляемость.
Диагностические тесты
Часто: связанные с хлорталидоном: гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Нечасто: повышение уровня трансаминаз.
Очень редко: наблюдается увеличение антинуклеарных антител, клиническая значимость которого, однако, неясна.
Если, согласно клинической оценке, на качество жизни пациента отрицательно влияет наличие любого из нежелательных эффектов, перечисленных выше, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
04.9 Передозировка -
Симптомы передозировки могут проявляться брадикардией, гипотонией, острой сердечной недостаточностью и бронхоспазмом.
Общие поддерживающие меры должны включать: тщательное медицинское наблюдение, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, промывание желудка, использование активированного угля и слабительного для предотвращения всасывания любого лекарства, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, использование плазмы или заменителей желудочно-кишечного тракта. плазма для лечения гипотонии и шока.
Следует учитывать возможность использования гемодиализа или гемоперфузии.
Тяжелую брадикардию можно исправить с помощью 1-2 мг атропина внутривенно и / или с помощью кардиостимулятора. При необходимости за этим может последовать внутривенное болюсное введение глюкагона в дозе 10 мг, которое может быть повторено или с последующим введением 1-10 мг / ч внутривенного глюкагона в зависимости от ответа. Если нет ответа на глюкагон или он недоступен, используется стимулятор бета-адренорецепторов, такой как добутамин, в дозе 2,5-10 мкг / кг / мин для внутривенной инфузии. Добутамин, благодаря своим положительным инотропным эффектам, также может использоваться для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности.
Эти дозы, вероятно, будут недостаточными для противодействия сердечным эффектам, вызванным бета-блокадой в случае большой передозировки. Затем доза добутамина должна быть увеличена по мере необходимости для достижения желаемого ответа в зависимости от клинического состояния пациента.
Бронхоспазм обычно разрешается назначением бронхолитических препаратов.
Избыточному диурезу необходимо противодействовать, поддерживая нормальный баланс между жидкостью и электролитами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: селективные бета-адреноблокаторы и другие диуретики.
Код УВД: C07CB03.
Tenoretic 100 мг + 25 мг сочетает в себе антигипертензивную активность двух активных ингредиентов: бета-адреноблокатора (атенолола) и диуретика (хлорталидона).
Атенолол является селективным бета-блокатором бета-1 (например, действует преимущественно на сердечные бета-1 адренорецепторы). Селективность снижается с увеличением дозы.
Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующей активностью и, как и другие бета-адреноблокаторы, обладает отрицательными инотропными эффектами (поэтому он противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности).
Как и в случае с другими бета-адреноблокаторами, механизм действия атенолола при лечении артериальной гипертензии неясен.
Маловероятно, что какие-либо дополнительные вспомогательные свойства, которыми обладает S (-) атенолол по отношению к рацемической смеси, вызовут различные терапевтические эффекты.
Хлорталидон, моносульфонамиловый диуретик, увеличивает выведение натрия и хлора. Натрийурез сопровождается некоторой потерей калия.
Механизм, с помощью которого хлорталидон снижает артериальное давление, полностью не изучен, но может быть связан с элиминацией и перераспределением натрия.
Атенолол эффективен и хорошо переносится большинством этнических групп.Чернокожие пациенты лучше реагируют на комбинацию атенолола и хлорталидона, чем на введение только атенолола.
Была продемонстрирована совместимость комбинации атенолола с тиазидными диуретиками и большая эффективность по сравнению с отдельными соединениями.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
После перорального приема абсорбция атенолола постоянная, но неполная (приблизительно 40-50%), с пиковыми концентрациями в плазме крови через 2-4 часа после приема дозы.
Уровни атенолола в крови постоянны и могут незначительно изменяться.
Не происходит значительного метаболизма атенолола в печени, и более 90% абсорбированного атенолола попадает в системный кровоток в неизмененном виде.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 6 часов, но может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку почки являются основным путем выведения.
Атенолол плохо проникает в ткани из-за его низкой растворимости в липидах, а его концентрация в тканях мозга невысока.Количество атенолола, связанного с белками плазмы, минимально (около 3%).
Абсорбция хлорталидона после перорального приема является последовательной, но неполной (примерно 60%), с пиковыми концентрациями в плазме крови примерно через 12 часов после приема дозы. Уровни хлорталидона в крови постоянны и могут незначительно изменяться. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 50 часов и в почках. это основной путь устранения.
Доля хлорталидона, связанного с белками плазмы, высока (примерно 75%).
Комбинация хлорталидона и атенолола мало влияет на фармакокинетический профиль отдельных соединений.
Tenoretic 100 мг + 25 мг эффективен в течение как минимум 24 часов после однократного приема внутрь. Простота дозировки облегчает соблюдение режима лечения из-за его приемлемости для пациента.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Исследования острой и хронической токсичности, проведенные на различных видах животных, подчеркнули низкую токсичность препарата.
Острая токсичность: LD50 мыши и крысы перорально. > 2500 мг / кг. Конкретные исследования, проведенные с целью оценки какой-либо «тератогенной активности», были отрицательными.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Кукурузный крахмал, тяжелый карбонат магния, желатин, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
В неповрежденной упаковке: 4 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Хранить при температуре не выше + 25 ° C, в защищенном от света и влаги месте.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
Блистер из ПВХ на полужесткой алюминиевой опоре.
В пачках по 14 и 28 таблеток.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
AstraZeneca S.p.A.
Дворец Вольта, Виа Ф. Сфорца - Базильо (Мичиган).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Коробка 14 таблеток - A.I.C. п. 024737013 (нет в продаже)
В упаковке 28 таблеток - A.I.C. п. 024737025
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Дата A.I.C .: 4.08.1982 / Обновление: 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Октябрь 2015 г.
