Что такое Акинзео и для чего он используется - Нетупитант и Палоносетрон?
Akynzeo - это лекарство, используемое для предотвращения тошноты и рвоты у взрослых онкологических больных, получающих химиотерапию (лечение рака).
Известно, что некоторые виды химиотерапии вызывают сильную тошноту и рвоту; Akynzeo используется у пациентов, получающих высокоэметогенную (рвоту) химиотерапию на основе цисплатина или другую химиотерапию с умеренным рвотным действием.
Akynzeo содержит активные ингредиенты нетупитант и палоносетрон.
Как используется Акинзео - Нетупитант и Палоносетрон?
Akynzeo выпускается в виде капсул, содержащих 300 мг нетупитанта и 0,5 мг палоносетрона. Пациенту следует принимать по одной капсуле за час до начала каждого цикла химиотерапии.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
Два активных ингредиента, содержащиеся в Akynzeo, работают, блокируя два различных механизма, участвующих в индукции тошноты и рвоты во время химиотерапии. Netupitant работает, блокируя рецепторы нейрокинина 1 (NK1), которые находятся в нервной системе и отвечают за отсроченную фазу тошноты. и рвота (которая возникает через первые 24 часа); палоносетрон, с другой стороны, блокирует рецепторы 5-HT3 в кишечнике, которые отвечают за немедленную фазу (которая происходит в течение первых 24 часов). Содержит оба активных ингредиента , Akynzeo помогает контролировать как немедленную, так и отсроченную фазу тошноты и рвоты, возникающих после химиотерапии. Одно из активных веществ, палоносетрон, разрешено в ЕС с 2005 года.
Какую пользу показали Akynzeo - Netupitant и Palonosetron в ходе исследований?
В основном исследовании, сравнивающем Акинзео и только палоносетрон, 90% пациентов, принимавших Акинзео (121 из 135), не имели эпизодов рвоты в течение пяти дней после начала высокоэметогенной химиотерапии по сравнению с 77% пациентов, принимавших только палоносетрон (104 из 136). Во втором основном исследовании изучались преимущества Akynzeo у пациентов, получающих химиотерапию с умеренной рвотой. Приблизительно у 88% пациентов, принимавших Akynzeo, не было эпизодов рвоты в первый день после первого курса химиотерапии, по сравнению с 85% пациентов, принимавших химиотерапию. палоносетрон. В течение 2–5 дней показатели составляли 77% для пациентов в группе Akynzeo и 70% для пациентов в группе палоносетрона. В этом исследовании участвовали 1455 пациентов, и пациенты одновременно получали дексаметазон, другое противорвотное лекарство, в качестве дополнения. лечение.
Какой риск связан с Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
Наиболее частыми побочными эффектами Akynzeo являются головная боль (наблюдается у 3,6% пациентов), запор (3,0%) и усталость (1,2%). Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему были одобрены Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) отметил, что Akynzeo эффективен в предотвращении как немедленной, так и отсроченной фазы тошноты и рвоты после химиотерапии, и что Akynzeo имеет благоприятный профиль безопасности. Таким образом, Комитет пришел к выводу, что преимущества этого лекарства перевешивают его риски и рекомендовал, чтобы он был одобрен для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Akynzeo - Netupitant и Palonosetron?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Akynzeo. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Akynzeo, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация об Akynzeo - Netupitant и Palonosetron
27 мая 2015 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Akynzeo, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Akynzeo прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 05-2015.
Информация об Akynzeo - Netupitant и Palonosetron, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
