.jpg)
Что такое Алли?
Алли - это лекарство, которое содержит активное вещество орлистат, доступное в бирюзовых капсулах (60 мг).
Для чего используется Алли?
Алли помогает похудеть. Лекарство используется у взрослых с избыточным весом и индексом массы тела (ИМТ) более или равным 28 кг на квадратный метр в сочетании с низкокалорийной диетой с низким содержанием жиров.
Лекарство можно получить без рецепта.
Как используется Алли?
Алли назначают в дозах по одной капсуле, которую следует запивать водой непосредственно перед, во время или в течение одного часа после каждого основного приема пищи, три раза в день. Препарат Пациенту следует соблюдать диету, в которой около 30% калорий приходится на жир. Пища, предусмотренная диетой, должна быть распределена между тремя основными приемами пищи.
Пациенты, намеревающиеся принимать Алли, должны соблюдать диету и соблюдать режим физических упражнений до начала лечения лекарством. Если после 12 недель лечения Алли потеря веса не происходит, вам следует обратиться к врачу или фармацевту.
Возможно, вам придется прекратить его прием.
Как работает Алли?
Активное вещество Alli, орлистат, является лекарством от ожирения, которое не влияет на аппетит.Орлистат является ингибитором липаз желудочно-кишечного тракта (ферментов, метаболизирующих жир).
Ингибирование этих ферментов предотвращает метаболизм некоторых жиров, присутствующих в пище, что позволяет примерно четверти жиров, потребляемых во время еды, проходить через кишечник, не усваиваясь. Организм не может использовать эти пищевые липиды для производства энергии или хранения их в жировых тканях. Это способствует снижению веса.
Как изучали Алли?
Поскольку Alli основан на другом лекарстве, содержащем такое же активное вещество, которое уже разрешено в ЕС (Ксеникал, капсулы 120 мг), в некоторых исследованиях участвовали пациенты, получавшие Ксеникал.
Алли был изучен в трех основных исследованиях. В двух исследованиях участвовали в общей сложности 1353 человека с избыточным весом или ожирением с ИМТ 28 кг / м2 или более, и они длились от одного до двух лет, сравнивая Алли в разных дозах с плацебо (фиктивное лечение) в сочетании с диетой. . И пациенты, и врачи знали только, какое лечение было проведено в конце исследования. Третье исследование сравнивало Alli с плацебо и включало 391 пациента с избыточным весом с ИМТ от 25 до 28 кг / м2. Исследование длилось четыре месяца.
Для всех исследований индекс эффективности основывался на изменении массы тела.
Какую пользу Алли показала во время исследований?
Алли был более эффективным, чем плацебо, в отношении потери веса у субъектов с ИМТ 28 кг / м2 или выше. В двух исследованиях с участием пациентов с ИМТ 28 кг / м2 или выше пациенты, получавшие Алли 60 мг, потеряли в среднем 4,8 кг через год по сравнению с 2,3 кг при лечении плацебо. Исследование Alli с участием субъектов с ИМТ от 25 до 28 кг / м2 не показало значительной потери веса у пациентов.
Какой риск связан с Alli?
Большинство побочных эффектов, связанных с Alli, влияют на пищеварительную систему и вряд ли возникнут в сочетании с диетой с низким содержанием жиров. Как правило, это легкие симптомы, которые возникают в начале лечения и исчезают через некоторое время. Наиболее частыми побочными эффектами Alli (более чем у 1 пациента из 10) являются масляные выделения, метеоризм в сочетании с выделением стула, сильная стимуляция дефекации, жирность / масляный стул, масляный стул, метеоризм и мягкий стул. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Alli, см. на листке-вкладыше.
Alli нельзя использовать у пациентов, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к орлистату или любому из других ингредиентов. Его также нельзя использовать у пациентов, получающих циклоспорин (используется для предотвращения отторжения органа у пациентов с трансплантатом) или с лекарствами, используемыми для предотвращения сгустки крови, в том числе варфарин. Его также нельзя назначать людям с хронической мальабсорбцией (заболевание, при котором питательные вещества из пищи плохо усваиваются во время пищеварения) или при холестазе (заболевание печени), а также во время беременности или грудного вскармливания.
Почему был одобрен Алли?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что преимущества Alli больше, чем
риски для облегчения похудания у взрослых с избыточным весом (ИМТ ≥ 28 кг / м2) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров. Комитет рекомендовал предоставить Alli разрешение на продажу.
Другая информация об Алли:
23 июля 2007 года Европейская комиссия предоставила Glaxo Group Limited «разрешение на продажу» Орлистата GSK, действительное на всей территории Европейского Союза. Это разрешение было основано на предыдущем разрешении, выданном в 1998 году на Ксеникал (капсулы). был изменен на Alli 12 сентября 2008 г.
Последнее обновление этого резюме: 04-2009.
Информация об Алли-орлистате, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
