Что такое Бривиакт-бриварацетам и для чего он используется?
Бривиакт - противоэпилептическое лекарство, которое используется в дополнение к другим противоэпилептическим лекарствам для лечения приступов с частичным началом (приступов, которые начинаются в определенной «области мозга»). Его могут принимать взрослые и подростки в возрасте от 16 лет и старше, страдающие парциальными припадками. .., с вторичной генерализацией или без нее (т. е. когда аномальная электрическая активность распространяется на мозг).
Бривиакт содержит активное вещество бриварацетам.
Как используется Briviact -Brivaracetam?
Бривиакт выпускается в виде таблеток (10, 25, 50, 75 и 100 мг), в виде перорального раствора (10 мг / мл) и в виде раствора для инъекций или инфузий (капельно) в вену (10 мг / мл). Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг или 50 мг два раза в день, в зависимости от состояния пациента. Дозу можно регулировать в соответствии с потребностями пациента, максимум до 100 мг два раза в день.
Бривиакт можно вводить путем инъекции или вливания (капельно) в вену, если пероральное введение невозможно.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует Бривиакт-Бриварацетам?
Действующее вещество Бривиакта, бриварацетам, является противоэпилептическим лекарством.Эпилепсия вызывается повышенной электрической активностью в определенных областях мозга. Точные механизмы действия бриварацетама еще полностью не известны; однако лекарство прикрепляется к белку, называемому белком синаптических везикул 2A, который участвует в высвобождении химических передатчиков из нервных клеток. Это позволяет Briviact стабилизировать электрическую активность мозга и предотвращать судороги.
Какие преимущества Briviact-Brivaracetam были показаны в исследованиях?
Бривиакт был более эффективным, чем плацебо (фиктивная терапия) в уменьшении судорог. Это было замечено в трех основных исследованиях с участием 1558 пациентов в возрасте 16 лет и старше. Пациентам давали либо Бривиакт, либо плацебо в дополнение к уже принятым противоэпилептическим препаратам. Глядя на три исследования вместе взятых, частота приступов снизилась (по крайней мере) вдвое у 34–38% пациентов, которые добавляли Бривиакт к своей терапии в дозах от 25 до 100 мг два раза в день. Улучшение, полученное у пациентов, которые добавили плацебо, было вместо 20%.
Каковы риски, связанные с Бривиактом-Бриварацетамом?
Наиболее частыми побочными эффектами Бривиакта (которым может быть более 1 из 10 человек) являются сонливость и головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Briviact, см. На листке-вкладыше.
Бривиакт нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к бриварацетаму, другим производным пирролидона (лекарства с химической структурой, аналогичной структуре бриварацетама) или к любому из других ингредиентов.
Почему был одобрен Бривиакт-Бриварацетам?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Briviact превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Клинические исследования показали, что добавление Briviact к противоэпилептической терапии было более эффективным, чем добавление плацебо, в борьбе с частичными приступами у взрослых и подростков в возрасте 16 лет и старше. Побочные эффекты Briviact считались в основном управляемыми, поскольку они были легкими или умеренно тяжелыми.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Бривиакта-Бриварацетама?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Briviact. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Briviact, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Бривиакт-Бриварацетам
Для получения дополнительной информации о терапии Бривиактом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Бривиакт-Бриварацетам, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
