ГРАЦИАЛ ® - препарат на основе этинилэстрадиола + дезогестрела.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные двухфазные гормональные контрацептивы на основе гестагенов и эстрогенов.
Показания к применению ГРАЦИАЛ® - противозачаточные таблетки
ГРАЦИАЛ ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия ГРАЦИАЛ® - противозачаточные таблетки
ГРАЦИАЛ ® является двухфазным пероральным контрацептивом из-за присутствия этинилэстрадиола и дезогестрела в разных концентрациях в разных таблетках.
Обоснование двухфазного состава состоит в введении эстрогенов и прогестагенов в таких соотношениях, которые отражают те соотношения, которые физиологически присутствуют во время менструального цикла, что обеспечивает лучший контроль цикла, уменьшение сопутствующих болей и уменьшение межменструальных кровянистых выделений.
С другой стороны, с точки зрения контрацепции, GRACIAL ® осуществляет свою активность через ингибирующее действие на гипоталамус-гипофизарную систему, что приводит к значительному снижению эндогенных концентраций гонадотропинов, необходимых как для правильного созревания фолликулов, так и для последующей овуляции.
В дополнение к гормональным эффектам комбинация этинилэстрадиола / дезогестрела позволяет вызвать существенные изменения на уровне матки как в химико-физическом составе цервикальной слизи, так и в эндометриальном, что затрудняет работу сперматозоидов. подняться в женских половых путях.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ДВУХФАЗНЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ И МЕТАБОЛИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ.
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 сентябрь; 2: 173-80.
Рандомизированное перекрестное исследование, сравнивающее фармакодинамические и метаболические параметры нового комбинированного и хорошо зарекомендовавшего себя трехфазного орального контрацептива.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Интересное исследование, демонстрирующее, как двухфазные оральные контрацептивы, такие как GRACIAL®, могут гарантировать такое же подавление созревания фолликулов, как и трехфазные контрацептивы, улучшая при этом некоторые метаболические параметры, такие как соотношение ЛПВП / ЛПНП.
2. ДВУХФАЗНЫЕ КОНТРАЦЕПТЫ В КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 июн; 6: 108-14.
Крупная обсервационная клиническая оценка комбинированного перорального контрацептива, содержащего дезогестрел, в Германии.
Фри М.Л., Шмидт Дж.
Крупное клиническое исследование, проведенное с участием более 2200 пациентов, продемонстрировало, как переход на двухфазные пероральные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол и дезогестрел, может улучшить переносимость контрацепции, улучшая контроль цикла и кожные заболевания, такие как акне.
3. ДВУХФАЗНЫЕ ОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ И ГЕМОСТАЗ.
Adv Contracept. 1995 сентябрь; 11: 227-37.
Влияние двух фазовых оральных контрацептивов на гемостаз и функцию тромбоцитов.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Работа, демонстрирующая, как использование двухфазных оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола и дезогестрела не вызывает каких-либо изменений параметров крови, связанных с гемостатическим балансом.
Способ применения и дозировка
ГРАЦИАЛ ®
7 светло-голубых таблеток, покрытых оболочкой 40 мкг этинилэстрадиола и 25 мкг дезогестрела;
15 таблеток, покрытых белой оболочкой, 30 мкг этинилэстрадиола и 125 мкг дезогестрела;
семь синих таблеток необходимо принимать каждый день, возможно, в одно и то же время в течение первой недели, а затем сразу же следует принимать белые таблетки в течение следующих 15 дней.
Следовательно, 21-дневные циклы приема должны перемежаться неделей приостановки, в которых появление кровотечения отмены, связанного с гистологическими изменениями, индуцированными в эндометрии, является физиологическим.
Начало нормального цикла приема, которое обычно совпадает с первым днем менструации, может претерпевать изменения в случае недавней беременности или аборта, или если это произошло из-за альтернативного метода контрацепции.
В вышеупомянутых случаях и при забывчивости необходимо проконсультироваться с врачом и строго следовать его указаниям.
Предупреждения GRACIAL® - противозачаточные таблетки
Приему GRACIAL ® должно предшествовать «тщательное медико-гинекологическое обследование, направленное на оценку целесообразности назначения препарата и возможного наличия условий, предрасполагающих к развитию даже серьезных побочных реакций.
Повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, нарушения, влияющие на эндокринно-метаболическую и психиатрическую систему, которым подвержены пациенты, проходящие терапию гормональными оральными контрацептивами, требует «тщательной оценки состояния их здоровья, особенно тех, кто страдает диабетом; избыточный вес. ; гипертония; пороки сердечного клапана или некоторые нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (воспаление вен); варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, в настоящем или прошлом, даже у близких членов семьи; уплотнения в груди предыдущие члены семьи рака груди, болезни печени или желчного пузыря, болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (заболевание, поражающее кожу всего тела); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидноклеточная анемия; порфирия; Хлоазма, существующая или предшествующая (пятна на коже с желтовато-коричневой пигментацией, особенно на лице.
В вышеупомянутых случаях врач должен тщательно проинформировать пациента обо всех потенциальных побочных эффектах, связанных с приемом GRACIAL®, и выбрать эту противозачаточную систему только после тщательной оценки соотношения риск / польза и проведения серии периодических медицинских осмотров.
GRACIAL ® содержит лактозу, поэтому ее прием у пациентов с дефицитом фермента лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связан даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Использование эстроген-прогестагенных оральных контрацептивов, таких как GRACIAL®, противопоказано во время беременности из-за отсутствия исследований, способных охарактеризовать профиль безопасности препарата для здоровья плода.
Кроме того, способность этинилэстрадиола и дезогестрела проникать через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке распространяет действие вышеупомянутого противопоказания на последующий период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Этинилэстрадиол и дезогестрел - два активных ингредиента, метаболизирующиеся в печени цитрохромиальными ферментами, класс ферментов, особенно подверженных индукции и ингибированию.
Точнее, активные ингредиенты, такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин (антибиотики, применяемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир , модафинил и иногда зверобой (hypericum perforatum) могут увеличивать метаболизм эстрогенов и прогестагенов в печени, тем самым снижая противозачаточную эффективность GRACIAL®.
В этих случаях может быть полезно использовать альтернативные методы контрацепции, способные увеличить охват.
Использование оральных контрацептивов часто связано с изменением некоторых лабораторных параметров, со значительными изменениями маркеров функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек.
Противопоказания GRACIAL® - Противозачаточные таблетки
GRACIAL® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и в других случаях. при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Присутствие инновационных прогестагенов, таких как дезогестрел, и двухфазного препарата, которые более точно воспроизводят физиологические гормональные колебания, не может устранить некоторые особенно неприятные побочные эффекты.
Изменение настроения, головная боль, тошнота и боль в животе, повышенная нежность и болезненность груди, увеличение веса, рвота и диарея, мигрень и кожные заболевания - это фактически расстройства, наиболее часто связанные с применением эстроген-прогестагенных оральных контрацептивов, таких как GRACIAL®.
К счастью, случаи гиперчувствительности, артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний, гипертонии и ишемической болезни сердца, билиарного литиаза, опухолей печени и карциномы молочной железы были более редкими, при которых необходимо немедленно приостановить лечение.
Примечание
GRACIAL ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о GRACIAL® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
