Что такое Инфанрикс Гекса?
Infanrix Hexa - это вакцина, которая выпускается в виде порошка и растворителя, которые смешиваются для приготовления раствора для инъекций. Лекарство содержит следующие действующие вещества: анатоксины (химически ослабленные токсины) дифтерии и столбняка, входящие в состав Bordetella pertussis (бактерия, вызывающая коклюш), части вируса гепатита B, инактивированные полиовирусы и полисахариды сахара из бактерии Haemophilus influenzae тип b (Hib, бактерия, вызывающая менингит).
Для чего применяется Инфанрикс Гекса?
Инфанрикс Гекса используется для вакцинации детей в возрасте до трех лет от дифтерии, коклюша, гепатита В, полиомиелита и болезней, вызываемых бактериями. Hib (например, бактериальный менингит). Лекарство также используется для ревакцинации.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Инфанрикс Гекса?
Рекомендуемый график вакцинации Инфанрикс Гекса - две или три дозы с интервалом не менее одного месяца, обычно в течение первых шести месяцев жизни.
Инфанрикс Гекса вводят глубоко внутримышечно. Место инъекции следует менять для последующих введений.Бустерная доза Инфанрикс Гекса или аналогичной вакцины должна быть введена не менее чем через шесть месяцев после последней дозы в первоначальной серии. Выбор вакцины зависит от официальных рекомендаций. Инфанрикс Гекса можно давать младенцам, вакцинированным против гепатита В при рождении.
Как работает Infanrix Hexa?
Инфанрикс Гекса - это вакцина. Вакцины работают, «обучая» иммунную систему (естественную систему защиты организма) защищаться от болезней. Infanrix Hexa содержит небольшое количество:
- анатоксины бактерий, вызывающих дифтерию и столбняк;
- анатоксины и другие очищенные белки бактерии Б. коклюш;
- поверхностный антиген (белки внешней мембраны) вируса гепатита В;
- инактивированные полиовирусы (типы 1, 2 и 3);
- полисахариды, извлеченные из мембраны, окружающей бактерию Hib. Полисахариды химически связаны со столбнячным анатоксином в качестве белка-носителя, поскольку это улучшает реакцию на вакцину.
Когда человек вакцинируется, иммунная система распознает фрагменты вируса как «чужеродные» и вырабатывает антитела против этого вируса. Если после вакцинации вы подвергнетесь воздействию вирусов или бактерий, ваша иммунная система сможет быстрее вырабатывать антитела. таким образом защищая от болезней, вызываемых этими микроорганизмами.
Вакцина «адсорбируется», что означает, что активный ингредиент фиксируется на соединениях алюминия, чтобы стимулировать лучший ответ.
Поверхностные антигены вируса гепатита B, полученные методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: они производятся дрожжами, которые получили ген (ДНК), который делает их способными продуцировать это вещество.
Infanrix Hexa - это комбинация компонентов, уже имеющихся в Европейском союзе (ЕС) в других вакцинах: элементы бактерий дифтерии, столбняка, коклюша и вируса гепатита B были доступны в Infanrix HepB с 1997 по 2005 год, элементы бактерий дифтерии, столбняка , коклюш, полиовирус и бактерии Hib они доступны в других вакцинах
Как изучали Infanrix Hexa?
Infanrix Hexa изучалась в девяти исследованиях с участием в общей сложности почти 5000 младенцев в возрасте не менее шести недель. Более 3000 детей получили серию первичных прививок Инфанрикс Гекса. Эффекты Infanrix Hexa сравнивали с эффектами других отдельных вакцин, содержащих те же активные вещества. Основным показателем эффективности в этом исследовании была выработка антител у детей.
В пяти других исследованиях изучались эффекты ревакцинации Infanrix Hexa.
Какие преимущества показал Infanrix Hexa в ходе исследований?
Девять исследований показали, что первоначальная серия вакцинации Infanrix Hexa столь же эффективна для выработки защитных уровней антител, как и отдельные вакцины, содержащие те же активные ингредиенты. В целом, от 95 до 100% младенцев вырабатывают антитела против дифтерии, столбняка, коклюша, полиовируса и бактерий. Hib через месяц после первичной вакцинации. Другие исследования показали, что ревакцинация Infanrix Hexa была так же эффективна, как и отдельные вакцины, содержащие те же активные вещества, через месяц после введения вакцины.
Каков риск, связанный с Infanrix Hexa?
Наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые с Infanrix Hexa (наблюдаемые более чем в одной из 10 доз вакцины): потеря аппетита, лихорадка 38 градусов Цельсия и выше, отек, боль и покраснение в месте инъекции, усталость, ненормальный плач. , раздражительность и беспокойство.Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Infanrix Hexa, см. на листке-вкладыше.
Инфанрикс Гекса нельзя применять у детей, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к действующим веществам или любому из других ингредиентов вакцины, или к неомицину и полимиксину (антибиотикам), или если у детей возникла аллергическая реакция после вакцинации. содержащие элементы из бактерий дифтерии, столбняка, коклюша, вируса гепатита B, полиомиелита или бактерии Hib. Инфанрикс Гекса нельзя давать детям с энцефалопатией (заболеванием головного мозга) неизвестной причины в течение семи дней после вакцинации, содержащей компоненты бактерии коклюша. Детям с внезапной высокой температурой вакцинацию Инфанрикс Гекса следует отложить.
Как и в случае со всеми вакцинами, если Infanrix Hexa вводится очень недоношенным детям, существует риск того, что он вызовет апноэ (короткую дыхательную паузу). Поэтому следует контролировать дыхание младенцев в течение трех дней после вакцинации.
Почему было одобрено Infanrix Hexa?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Infanrix Hexa больше, чем риски при первичной и ревакцинации детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и патологий, вызванных Hib. Комитет рекомендовал дать Infanrix Hexa разрешение на продажу.
Другая информация о Infanrix Hexa
23 октября 2000 года Европейская комиссия выпустила GlaxoSmithKline Biologicals s.a. «Маркетинговое разрешение» на Infanrix Hexa, действующее на всей территории Европейского Союза. «Маркетинговое разрешение» было продлено 23 октября 2005 года.
Полную версию EPAR для Infanrix Hexa можно найти здесь.
Последнее обновление этого резюме: 11-2008.
Информация об Infanrix Hexa, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
