Ирбесартан Винтроп

Что такое Ирбесартан Винтроп?

Ирбесартан Винтроп - это лекарство, содержащее активное вещество ирбесартан, выпускаемое в виде белых таблеток овальной формы (75, 150 и 300 мг).
Лекарство похоже на Апровель, который уже разрешен в Европейском Союзе (ЕС) .Компания, производящая Апровель, согласилась с тем, что ее научные данные используются для Ирбесартана Винтропа.

Для чего используется Ирбесартан Винтроп?

Ирбесартан Винтроп применяется у пациентов с гипертонической болезнью (повышенным артериальным давлением). Термин «эссенциальный» указывает на то, что у гипертонии нет очевидной причины. Ирбесартан Винтроп также используется для лечения заболеваний почек у пациентов с гипертонией и диабетом 2 типа (инсулинозависимый диабет). Использование Ирбесартана Винтропа не рекомендуется для пациентов младше 18 лет, потому что нет информации о безопасности и эффективности для этой возрастной группы.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Ирбесартан Винтроп?

Ирбесартан Винтроп следует принимать внутрь, во время еды или без нее. Обычно рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки. Если артериальное давление недостаточно контролируется, доза может быть увеличена до 300 мг в день или могут быть добавлены другие лекарства от гипертонии, такие как гидрохлоротиазид. Начальная доза 75 мг может использоваться у пациентов, находящихся на гемодиализе (методика очистки крови), или у пациентов старше 75 лет.
У пациентов с артериальной гипертензией и диабетом 2 типа Ирбесартан Винтроп комбинируется с другими препаратами для лечения артериальной гипертензии.Лечение начинается с дозы 150 мг один раз в день, которую обычно увеличивают до 300 мг один раз в день.

Как действует Ирбесартан Винтроп?

Действующее вещество Ирбесартана Винтропа, ирбесартан, является «антагонистом рецепторов ангиотензина II», что означает, что оно блокирует действие гормона в организме, называемого ангиотензином II. Ангиотензин II является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, сужающим кровеносные сосуды). Блокируя рецепторы, к которым обычно присоединяется ангиотензин II, ирбесартан блокирует действие гормона, позволяя кровеносным сосудам расширяться. Это приводит к падению артериального давления и снижает риски, связанные с высоким артериальным давлением, например, инсультом.

Как изучался ирбесартан винтроп?

Ирбесартан Винтроп первоначально изучался в 11 исследованиях для оценки его эффективности в отношении артериального давления. Ирбесартан Винтроп сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в группе из 712 пациентов и с другими лекарствами от гипертонии (атенол, эналаприл) или амлодипин) в 823 году. пациенты. Также было исследовано использование лекарственного препарата в комбинации с гидрохлоротиазидом у 1736 пациентов.Основной показатель эффективности был основан на снижении диастолического артериального давления (артериального давления, измеренного в интервале между двумя сердечными сокращениями).
Для лечения заболеваний почек ирбесартан винтроп изучался в двух крупных исследованиях с участием в общей сложности 2326 пациентов с диабетом типа 2. Ирбесартан винтроп применялся не менее двух лет. В одном исследовании изучали маркеры повреждения почек, измеряя возможное высвобождение белка альбумина с мочой почками. Второе исследование было направлено на изучение того, способствует ли Ирбесартан Винтроп увеличению времени, необходимого для удвоения уровня креатинина в крови пациентов (маркера заболевания почек), до тех пор, пока не возникнет потребность в диализе или трансплантации почки или до смерти В этом исследовании Ирбесартан Винтроп сравнивали с плацебо и амлодипином.

Какую пользу показал ирбесартан Винтроп в ходе исследований?

В исследованиях артериального давления ирбесартан винтроп был более эффективным, чем плацебо, в снижении диастолического артериального давления и показал эффект, аналогичный действию других лекарств от гипертонии. При использовании в сочетании с гидрохлоротиазидом эти два лекарства показали дополнительный эффект.
В первом исследовании болезни почек ирбесартан Винтроп был более эффективен, чем плацебо, в снижении риска повреждения почек, измеряемого по экскреции белка. Во втором исследовании болезни почек ирбесартан Винтроп снижал риск удвоения уровня креатинина в крови из-за необходимости иметь почку. трансплантация или диализ, или риск смерти во время исследования. По сравнению с амлодипином относительное снижение риска составило 23%. Основным преимуществом было влияние на уровень креатинина в крови.

Каков риск, связанный с ирбесартаном Винтропом?

Наиболее частыми побочными эффектами Ирбесартана Винтропа (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются головокружение, тошнота или рвота, утомляемость (утомляемость) и повышение уровня креатинкиназы в крови (фермента, обнаруженного в мышцах). Кроме того, более одного из 100 пациентов с диабетом 2 типа и заболеваниями почек сообщили о следующих побочных эффектах: гиперкалиемия (высокий уровень калия в крови), ортостатическое головокружение (в положении стоя), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления в положении стоя. ) и скелетно-мышечной (суставной) боли. Полный список побочных эффектов Ирбесартана Винтропа см. В листовке.
Ирбесартан Винтроп не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к ирбесартану или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать женщинам на сроке более трех месяцев беременности. Не рекомендуется его употребление в течение первых трех месяцев беременности.

Почему был одобрен Ирбесартан Винтроп?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза ирбесартана Винтропа больше, чем его риски для лечения гипертонии и заболеваний почек у пациентов с гипертонией и сахарным диабетом 2 типа. Рекомендовал предоставить разрешение на продажу Ирбесартана Винтропа.

Другая информация об Ирбесартане Винтропе:

19 января 2007 года Европейская комиссия предоставила компании Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC «Разрешение на маркетинг» Ирбесартана Винтропа на территории ЕС.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Ирбесартана Винтропа, щелкните здесь.

Последнее обновление этого резюме: 03-2009.

Информация об Ирбесартане Винтропе, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.