Очень важно оценить состояние препарата после сушки, сублимационной сушки, стабилизации или добавления консервантов. Этот контроль, основанный на мониторинге фитохимических и морфологических параметров, определяющих качество лекарственного средства, необходим всякий раз, когда встречаются элементы, указывающие на плохое / неправильное хранение или обработку. Эти элементы могут быть макро или микроскопическими; например, если лекарство не высушено должным образом, его макроскопические характеристики кажутся измененными по сравнению с описанием, данным в Фармакопее. На низкое качество последующей сушки могут указывать и другие факторы, например, отсутствие защиты от агрессии микроорганизмов, животных или насекомых. Такие нападения редко могут происходить случайно, хотя часто они являются следствием ненадлежащих условий транспортировки.
Чтобы оценить качество лекарственного средства, несмотря на его правильное хранение и несмотря на то, что оно может подвергаться атакам внешних агентов, существуют числовые таблицы и иллюстрированные таблицы, в которых указано, как оно должно выглядеть в макроскопическом смысле и что оценивать с точки зрения фитохимии. и химическая точка зрения / общая, для определения степени качества (химический анализ предполагает наличие точных эталонных распечаток). В определенных ситуациях лекарство необходимо «отвергнуть, например, при наличии заражения животных; в других случаях необходимо удалить только часть, пораженную видимыми грибковыми атаками»; тем не менее, в других случаях лекарство можно полностью восстановить, что предполагает использование технических стратегий, которые приводят нас к устранению источника загрязнения при сохранении в максимально возможной степени первоначального качества. Операции по восстановлению на самом деле очень радикальны, и эта резкость влияет на количество действующих веществ, присутствующих в препарате.Препарат можно, например, обработать оксидом этилена, закрыв его в герметичные емкости, насыщенные этим газом; оксид этилена устраняет присутствие микроорганизмов, но он подходит не для всех лекарств, так как может вызвать чрезмерное ухудшение активных ингредиентов (когда они имеют химические / физические характеристики, такие как не выдерживают его присутствие). оксид этилена не совсем наилучшее проявление лечебного воздействия препарата (канцерогенное действие); поэтому после лечения препарат необходимо хранить при температуре 30 ° C в течение нескольких дней, убедившись, что газ уходит от него.
Хотя оксид этилена является подходящим средством для уничтожения определенных микроорганизмов, он может не подходить для некоторых алкалоидных препаратов (красавка, белена), которые подвергаются чрезмерному разложению; поэтому всегда нужно быть очень осторожным при использовании этого метода, чтобы не рисковать полностью потерять лекарство.
Если соблюдать определенные меры предосторожности, можно разумно устранить загрязняющие вещества из препарата, стабильно и достойно сохраняя его качество для здоровья, но потратив много времени и денег на получение этого результата. Вот почему важно учитывать все эти технические - искусственные элементы и факторы производства. Часто эта правильность относится к здравому смыслу, но так же часто здравый смысл не идет рука об руку с профессионализмом; здравый смысл становится профессионализмом, когда он структурирован в знаниях, которые приводят к знанию того, что вы хотите знать и что хотите использовать.
Качество лекарства - это выражение и экономическая выгода всех компаний, которые производят, перерабатывают и продают его. Когда с лекарством не обращаются должным образом, он теряет свое качество и рыночную стоимость, которые, наоборот, с учетом все эти элементы приводят не только к получению качественного продукта, но и к использованию этого продукта с экономической точки зрения наиболее исчерпывающим образом.
Другие статьи на тему «Важность правильного хранения лекарств и восстановления оксида этилена»
- Возможные изменения препарата: заражение бактериями, насекомыми и животными.
- Фармакогнозия
- Контроль качества: загрязнение лекарств пестицидами
.jpg)
