Что такое Лифмиор - Этанерцепт и для чего он применяется?
Лифмиор - противовоспалительный препарат для лечения следующих состояний:
- ревматоидный артрит (заболевание, вызывающее воспаление суставов) отдельно или в сочетании с метотрексатом у взрослых;
- некоторые формы юношеского идиопатического артрита (воспаление суставов у детей и подростков);
- бляшечный псориаз (заболевание, вызывающее красные чешуйчатые пятна на коже) у взрослых и детей
- псориатический артрит (псориаз с воспалением суставов) у взрослых;
- анкилозирующий спондилит (заболевание, вызывающее воспаление суставов позвоночника) у взрослых;
- аксиальный спондилоартрит (хроническое воспалительное заболевание позвоночника) у взрослых при отсутствии отклонений, выявленных на рентгеновских снимках.
Лифмиор в основном используется, когда эти состояния являются тяжелыми или умеренно тяжелыми, или когда другие методы лечения не были достаточно эффективными. Для получения подробной информации об использовании Lifmior в любых условиях см. Сводку характеристик продукта (включенную в EPAR).
Лифмиор идентичен Энбрелу, который был разрешен в ЕС с 3 февраля 2000 года. Содержит активное вещество этанерцепт.
Как применяется Лифмиор - Этанерцепт?
Лифмиор вводится путем инъекции под кожу.Для взрослых обычная рекомендуемая доза составляет 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. У детей дозировка зависит от массы тела. Инъекция может быть сделана самим пациентом или его опекуном при условии, что они должным образом проинструктированы.Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Лекарство можно получить только по рецепту. Лечение начинается и контролируется медицинскими специалистами, имеющими опыт диагностики и лечения заболеваний, при которых используется Лифмиор.
Как действует Лифмиор - Этанерцепт?
Активное вещество Лифмиора, этанерцепт, представляет собой белок, предназначенный для блокирования активности вещества, называемого фактором некроза опухоли (ФНО). Это вещество способствует возникновению воспаления и обнаруживается в высоких концентрациях у пациентов с кожными заболеваниями. указано. Блокируя TNF, этанерцепт уменьшает воспаление и другие симптомы этих заболеваний.
Какую пользу показал Лифмиор - Этанерцепт в ходе исследований?
Несколько исследований показали, что Лифмиор более эффективен в уменьшении симптомов воспалительных состояний, чем плацебо (пустышка) или препарат сравнения.
Было проведено пять исследований с участием примерно 2200 пациентов с ревматоидным артритом. Три из этих исследований с участием пациентов, которые принимали лекарства от артрита в прошлом, показали, что примерно у двух третей пациентов, получавших препарат Лифмиор, симптомы уменьшились. через три месяца, на основании стандартной оценки (ACR 20), по сравнению с четвертью пациентов, принимавших плацебо.
В четвертом исследовании с участием пациентов с ревматоидным артритом, которые ранее не лечились метотрексатом, у субъектов, получавших Лифмиор в дозе 25 мг два раза в неделю, было меньше повреждений суставов, чем у пациентов, получавших только метотрексат, через 12 и 24 месяцев. Пятое исследование показало, что Лифмиор отдельно или в комбинации с метотрексатом был более эффективным, чем один метотрексат.
Дальнейшие исследования были проведены у более чем 2300 пациентов с другими воспалительными заболеваниями (ювенильный идиопатический артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, бляшечный псориаз и осевой спондилоартрит). Используя баллы различных стандартных оценок, таких как ACR, ASAS и PASI, эти исследования также показали, что Лифмиор вызывает большее облегчение симптомов, чем плацебо, через три-четыре месяца.
Какие риски связаны с Лифмиор - Этанерцепт?
Наиболее частыми побочными эффектами Лифмиора (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются реакции в месте инъекции (включая кровотечение, синяки, покраснение, зуд, боль и отек) и инфекции (включая простуду, инфекции легких, мочевого пузыря и кожные инфекции. ). Пациентам, у которых развивается тяжелая инфекция, следует прекратить прием Лифмиора. Полный список побочных эффектов, отмеченных при приеме Лифмиора, см. На листке-вкладыше.
Лифмиор нельзя применять пациентам с сепсисом или с риском сепсиса (когда бактерии и токсины циркулируют в крови и начинают поражать органы) или пациентам с инфекциями. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему одобрен Лифмиор - Этанерцепт?
Лифмиор эффективен для уменьшения симптомов при различных воспалительных состояниях, и его побочные эффекты считаются управляемыми. Поэтому CHMP посчитал, что преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить «Разрешение на продажу» для Lifmior.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Лифмиор - Этанерцепт?
Компания, которая продает Lifmior, предоставит инструкции для врачей, которые должны прописывать лекарство (чтобы научить пациентов правильно пользоваться предварительно заполненной ручкой), и специальную карточку с предупреждением пациента (чтобы они могли распознать любые серьезные побочные эффекты и знать, когда следует обратиться к вам). врач срочно).
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты для безопасного и эффективного использования Lifmior, также указаны в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Подробнее о Лифмиоре - Этанерцепте
Полную версию EPAR Lifmior можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Lifmior прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Лифмиор - Этанерсепт, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
