Что такое Немдатин - Мемантин и для чего он применяется?
Немдатин - это лекарство, используемое для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера от умеренной до тяжелой. Болезнь Альцгеймера - это разновидность деменции (психического расстройства), которая постепенно влияет на память, умственные способности и поведение. Содержит активное вещество мемантин.
Немдатин - это «универсальное лекарство». Это означает, что Немдатин похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Ebixa.
Как применяется Немдатин - Мемантин?
Немдатин выпускается в таблетках по 5, 10 и 20 мг и может быть получен только по рецепту.
Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии постоянного лица, осуществляющего уход, которое регулярно контролирует использование пациентом Немдатина.
Немдатин следует назначать один раз в день в одно и то же время каждый день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, дозу Немдатина постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели. в неделю рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки.Переносимость и дозу следует оценивать через 3 месяца после начала лечения. После этого следует регулярно пересматривать преимущества продолжения терапии Немдатином. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек доза может быть уменьшена.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Немдатин - Мемантин?
Активный ингредиент Немдатина, мемантин, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна; однако считается, что связанная с этим потеря памяти происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге.
Мемантин работает, блокируя определенные типы рецепторов, называемые рецепторами NMDA, к которым обычно присоединяется глутамат, нейромедиатор. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, обнаруженные в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в том, как глутамат передает сигналы в головном мозге, были связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может вызвать повреждение или смерть клеток. Блокируя рецепторы. NMDA, мемантин улучшает передачу сигналов в мозг и уменьшает симптомы болезни Альцгеймера.
Как изучался Немдатин - Мемантин?
Поскольку Немдатин является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Ebixa. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Немдатина - Мемантина?
Поскольку Немдатин является генерическим препаратом, который биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Немдатин - Мемантин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Немдатин имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Ebixa. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Ebixa, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Немдатин для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Немдатина - Мемантина?
Информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Nemdatine, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Немдатине - Мемантине
22 апреля 2013 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу немдатина», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Немдатином прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Немдатине - Мемантине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
