Что такое Тризивир?
Тризивир - препарат, содержащий три действующих вещества: абакавир (300 мг), ламивудин (150 мг) и зидовудин (300 мг). Выпускается в сине-зеленых таблетках в форме капсул.
Для чего используется Тризивир?
Тризивир - противовирусный препарат, предназначенный для лечения взрослых пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Эта комбинация используется в качестве замены лечения, основанного на трех компонентах. В дозах аналогично препарату Тризивир Пациенты должны предварительно принимать три активных вещества по отдельности в течение не менее 6-8 недель, прежде чем перейти на Тризивир.
Врачи должны назначать Тризивир после рассмотрения потенциального улучшения приверженности пациента к лечению, ожидаемой эффективности лекарства и риска, связанного с активными веществами. Тризивир следует назначать пациентам с высоким уровнем ВИЧ в крови (выше 100 000 копий / мл. ) только после внимательного рассмотрения.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Тризивир?
Терапию Тризивиром должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Рекомендуемая доза Тризивира для пациентов старше 18 лет составляет одну таблетку два раза в день, принимать с едой или без нее. Прекращение терапии одним из активные вещества (абакавир, ламивудин или зидовудин) или изменение дозировки необходимо в случае пациентов с проблемами почек, печени или крови, отдельные препараты абакавира, ламивудина и зидовудина нельзя назначать пациентам с печеночной или почечной недостаточностью. листок-вкладыш для получения дополнительной информации.
Пациентам, получающим Тризивир, необходимо выдать специальную карточку с предупреждением, в которой кратко излагается основная информация о безопасности лекарства.
Как действует Тризивир?
Все три активных вещества Тризивира, абакавир, ламивудин и зидовудин, являются нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Они работают таким же образом, блокируя активность обратной транскриптазы, фермента, продуцируемого ВИЧ, который позволяет вирусу инфицировать клетки и воспроизводиться. Тризивир снижает количество ВИЧ в крови, удерживая его на низком уровне. Тризивир не лечит ВИЧ-инфекцию или СПИД, но может отсрочить повреждение иммунной системы и развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Три активных вещества уже были доступны в Европейском союзе (ЕС): абакавир получил разрешение на продажу под маркой Ziagen в 1999 году, ламивудин был разрешен для продажи под названием Epivir в 1996 году, а зидовудин был доступен в ЕС с середины 1999 года. 1980-е годы.
Как изучался Тризивир?
Никаких конкретных исследований не проводилось на одной таблетке, сочетающей три компонента. Фармацевтическая компания представила результаты исследований абакавира, ламивудина и зидовудина, принимаемых одновременно в рамках теста Зиагена. Компания также изучила, как одна таблетка усваивается организмом по сравнению с отдельными таблетками.
Какую пользу показал Тризивир во время исследований?
В исследованиях, проведенных во время разработки Ziagen, комбинация трех активных веществ была, по крайней мере, столь же эффективна, как и комбинированные схемы сравнения, в поддержании низкой вирусной нагрузки. Одиночная таблетка абсорбировалась организмом так же, как и отдельные таблетки.
Каков риск, связанный с Тризивиром?
Наиболее частыми побочными эффектами Тризивира (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль и тошнота. Полный список побочных эффектов Тризивира см. В листовке.
Около 5% людей, принимающих Тризивир, развивают реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), которые обычно возникают в течение первых шести недель лечения. Некоторые из этих случаев могут иметь летальный исход. Симптомы почти всегда включают жар или сыпь. Другие очень частые симптомы могут включать тошноту, рвоту, диарею, боль в животе, головную боль, признаки поражения печени в крови, миалгию (мышечную боль), одышку (затрудненное дыхание), кашель, сонливость, недомогание. Пациентам, принимающим Тризивир, выдается информационный бюллетень с подробным описанием этих симптомов, чтобы они могли узнать о них. Если у них разовьется аллергическая реакция, пациенты должны немедленно обратиться к врачу. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Тризивир нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к ламивудину, зидовудину, абакавиру или любым другим ингредиентам, а также людям с печеночной или почечной недостаточностью. Поскольку он содержит зидовудин, лекарство нельзя назначать пациентам с низким уровнем нейтрофилов (тип лейкоцитов) или анемией (низким уровнем гемоглобина, белка в красных кровяных тельцах, переносящего кислород по всему телу).
Как и в случае с другими лекарствами от ВИЧ, пациенты, получающие Тризивир, могут подвергаться риску липодистрофии (изменения в распределении жира в организме), синдрома иммунной реактивации (симптомы инфекций, вызванных реактивацией иммунной системы) или остеонекроза (гибель костной ткани и, следовательно, более хрупкая кости). Пациенты с проблемами печени (включая гепатит B или C) могут подвергаться повышенному риску развития повреждения печени при лечении Тризивиром. Как и все другие НИОТ, Тризивир также может вызывать состояние, называемое лактоацидозом (накопление молочной кислоты в организме) и у потомков матерей, получавших Тризивир во время беременности, митохондриальная дисфункция (повреждение клеточных компонентов, которые производят энергию, что может вызвать проблемы с кровью).
Почему был одобрен Тризивир?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Тризивира больше, чем его риски для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Эта фиксированная комбинация заменяет три компонента (абакавир, ламивудин и зидовудин), используемые отдельно в аналогичных дозировках. Комитет отметил, что уменьшение количества таблеток, которые пациенты должны принимать, может упростить приверженность к терапии, и что польза от Тризивира была замечена в основном у пациентов, которые никогда ранее не лечились или проходили лишь умеренное лечение от ВИЧ-инфекции и у которых болезнь не развивалась, поэтому Комитет рекомендовал выдать Тризивиру разрешение на продажу.
Другая информация о Тризивире:
28 декабря 2000 года Европейская комиссия предоставила компании Glaxo Group Ltd "Регистрационное удостоверение" Тризивира, действительное на всей территории Европейского Союза. "Маркетинговое разрешение" было продлено 28 декабря 2005 года.
Чтобы просмотреть полную версию Trizivir EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 11-2007.
Информация о Тризивире, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
