Что такое Прегабалин Пфайзер и для чего он используется?
Прегабалин Пфайзер - это лекарство, которое содержит действующее вещество прегабалин. Он используется для лечения взрослых при следующих состояниях:
- невропатическая боль (вызванная поражением нервной системы). Прегабалин Pfizer можно использовать для лечения периферической нейропатической боли, например, у пациентов с диабетом или опоясывающим герпесом (S.Антонио) и центральная невропатическая боль, от которой страдают, например, пациенты, перенесшие травму позвоночника;
- эпилепсия. Прегабалин Pfizer назначается в качестве дополнения к существующей терапии у пациентов с парциальными припадками (припадки, начинающиеся в определенной «области мозга»), которые невозможно контролировать с помощью текущей терапии;
- генерализованное тревожное расстройство (хроническая тревога или нервозность по поводу повседневных проблем).
Это то же лекарство, что и Lyrica, которое уже разрешено в Европейском Союзе (ЕС). Компания, производящая Lyrica, согласилась с тем, что ее научные данные могут быть использованы для Pregabalin Pfizer («информированное согласие»).
Как применяется прегабалин Pfizer?
Прегабалин Pfizer можно приобрести только по рецепту и доступен в виде капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 мг). Рекомендуемая начальная доза Прегабалина Пфайзер составляет 150 мг в день, разделенная на два или три приема. Через три-семь дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. Дозы могут быть увеличены более чем вдвое, пока не будет достигнута наиболее эффективная доза. Максимальная доза - 600 мг / сут. Прекращать лечение Прегабалином Пфайзер также следует постепенно, в течение как минимум одной недели. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой. У пациентов с проблемами почек дозировка ниже.
Как действует Прегабалин Пфайзер?
Действующее вещество прегабалина Pfizer, прегабалин, по структуре сходно с «нейромедиатором» гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в организме, но имеет совершенно разные биологические эффекты. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. Механизмы действия прегабалина полностью не известны, но считается, что прегабалин влияет на то, как кальций проникает в нервные клетки. Это снижает активность некоторых нервных клеток в головном и спинном мозге с последующим уменьшением высвобождения других нейротрансмиттеров, которые участвуют в возникновении боли, эпилепсии и беспокойства.
Какие преимущества показал прегабалин Pfizer в ходе исследований?
Прегабалин Pfizer сравнивался с плацебо (фиктивная терапия) в 22 исследованиях. При невропатической боли эффективность прегабалина Pfizer оценивалась на срок до 12 недель с использованием стандартного опросника боли. В 10 исследованиях с участием более 3000 пациентов с периферической нейропатической болью (диабетическая боль или фокус Святого Антония) у 35% пациентов, получавших прегабалин Pfizer, наблюдалось снижение боли на 50% или более по сравнению с 18% пациентов, получавших плацебо. В меньшем исследовании 137 пациентов с центральной невропатической болью из-за повреждения спинного мозга у 22% пациентов, получавших прегабалин Pfizer, наблюдалось снижение боли на 50% или более по сравнению с 8% пациентов, получавших плацебо. Преимущества прегабалина Pfizer при эпилепсии оценивался в 3 исследованиях с участием в общей сложности 1000 пациентов, в которых измерялось изменение количества приступов через 11-12 недель. Около 45% пациентов, принимавших прегабалин Pfizer в день, и около 35 человек. % субъектов, принимавших 300 мг прегабалина Pfizer в день, испытали уменьшение приступов на 50% или более по сравнению с уменьшением примерно на 10%, наблюдаемым у субъектов, получавших плацебо. Прегабалин Pfizer был более эффективен, чем плацебо при генерализованном тревожном расстройстве: у 8 исследования с участием более 3000 пациентов У 52% пациентов, принимавших прегабалин Pfizer, наблюдалось улучшение тревожности на 50% или более, по данным стандартного опросника тревожности, по сравнению с 38% пациентов, получавших плацебо.
Каков риск, связанный с прегабалином Pfizer?
Наиболее частыми побочными эффектами прегабалина Pfizer (которым может быть более 1 из 10 пациентов) являются головокружение и сонливость. Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему прегабалин был одобрен Pfizer?
CHMP решил, что преимущества прегабалина Pfizer больше, чем его риски, и рекомендовал предоставить ему разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Прегабалина Pfizer?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Прегабалина Pfizer. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Pregabalin Pfizer, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Прегабалине Pfizer
10 апреля 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» прегабалина Pfizer, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR и краткое изложение Плана управления рисками прегабалина Pfizer можно найти на веб-сайте агентства: ema. Europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты.Для получения дополнительной информации о терапии прегабалином Pfizer прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 04-2014.
Информация о Прегабалине Pfizer, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
