Активные ингредиенты: гидроксид магния, оксид алюминия.
MAALOX 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара
Пакеты-вкладыши Maalox доступны для упаковок:- MAALOX 400 мг + 400 мг жевательные таблетки
- MAALOX 460 мг + 400 мг пероральная суспензия
- MAALOX 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара
Почему используется маалокс? Для чего это?
Это лекарство содержит два активных вещества: гидроксид магния и оксид алюминия гидрат. Они относятся к группе лекарств, называемых «антацидами». MAALOX работает, уменьшая количество кислоты в желудке.
Это лекарство используется для лечения следующих симптомов:
- периодическая изжога;
- время от времени повышенная кислотность желудка.
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять Маалокс
Не используйте МААЛОКС:
- если у вас аллергия на активные вещества или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6); признаки аллергической реакции - кожная сыпь, отек губ, языка, лица и горла, затрудненное дыхание;
- если вы страдаете порфирией (редкое наследственное нарушение обмена крови);
- если у вас серьезные проблемы с почками;
- если ваше тело сильно истощено (кахексия);
- у детей и подростков до 18 лет.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Маалокса
Перед приемом МААЛОКСа проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас проблемы с кишечником или запор, если у вас есть незначительные проблемы с почками или если вы пожилой человек, потому что это лекарство может ухудшить ваши проблемы с кишечником;
- если вы соблюдаете диету с низким содержанием фосфора, если у вас низкий уровень фосфатов в крови (гипофосфатемия) или в случае длительного лечения. Это лекарство снижает уровень фосфатов в крови и может вызвать проблемы с костями.
Дети
Это лекарство не следует применять детям и подросткам до 18 лет.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты могут влиять на действие Маалокса?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Это лекарство может взаимодействовать с другими лекарствами. Если вы принимаете другие лекарства, вы должны подождать не менее 2 часов, прежде чем принимать MAALOX, и не менее 4 часов, если вы принимаете определенные антибиотики (фторхинолоны).
Это лекарство может препятствовать действию:
- препараты против желудочного сока (антагонисты Н2);
- лекарства от сердца и артериального давления (атенолол, дигоксин, метопролол и пропранолол);
- противоинфекционные препараты (цефдинир, цефподоксим, тетрациклины, этамбутол, фторхинолоны, изониазид, линкозамиды, пеницилламины, кетоконазол);
- препараты против малярии (хлорохин);
- противовоспалительные препараты (дифлунизал, глюкокортикоиды, индометацин);
- препараты от болезней костей (бисфосфонаты);
- препараты щитовидной железы (левотироксин);
- препараты против шизофрении (фенотиазиновые нейролептики);
- препараты для снижения холестерина (розувастатин);
- препараты, содержащие фторид железа или натрия.
Также вам необходимо обратиться к врачу, если вы принимаете:
- препараты, содержащие сульфонат полистирола (Кайексалат), из-за риска метаболических и кишечных проблем;
- препараты, содержащие гидроксид алюминия и цитраты, из-за риска повышения содержания алюминия в крови;
- хинидин (сердечное лекарство) из-за риска повышения уровня хинидина.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Это лекарство можно принимать только в том случае, если ваш врач сочтет это необходимым и под вашим наблюдением. Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
MAALOX содержит сорбит и мальтит.
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять Маалокс: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не превышайте указанные дозы.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет: 1-2 таблетки 4 раза в день, через 20-60 минут после еды и перед сном.
Способ применения: таблетки хорошо разжевать или рассосать.После приема лекарства можно проглотить воду или молоко.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много маалокса
Если вы приняли больше МААЛОКСА, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы этого лекарства немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы принимаете высокие дозы этого лекарства, у вас могут возникнуть:
- диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»), боль в животе и рвота;
- обострение проблем с кишечником, если вы страдаете запором, имеете незначительные проблемы с почками или в пожилом возрасте.
Если вы забыли принять МААЛОКС
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Маалокса
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать MAALOX и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете: затрудненное дыхание или глотание, отек лица, рук и ног, глаз, губ и / или языка, сыпь, зуд, крапивницу и головокружение, поскольку они могут быть симптомы тяжелых аллергических реакций (ангионевротический отек и анафилактическая реакция).
При использовании этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Нечасто (им может быть подвержено до 1 человека из 100):
- запор (запор) или диарея (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
- чрезмерная реакция организма на инородные вещества (реакция гиперчувствительности, даже тяжелая), появление на коже отеков, вызывающих зуд (крапивницу) и зуд;
- изменения уровня магния, алюминия и фосфата в крови, которые могут вызвать проблемы с костями (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете.
Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит МААЛОКС
MAALOX 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахарного вкуса лимона:
- Действующие вещества: гидроксид магния и оксид алюминия, гидрат. Каждая таблетка содержит 400 мг гидроксида магния и 400 мг оксида алюминия гидрата.
- Другие ингредиенты: некристаллизуемый жидкий сорбит, мальтит, 85-процентный глицерин, сахарин натрия, лимонный ароматизатор, тальк, стеарат магния.
MAALOX 400 мг + 400 мг жевательные таблетки без сахара, со вкусом красных фруктов:
- Действующие вещества: гидроксид магния и оксид алюминия, гидрат. Каждая таблетка содержит 400 мг гидроксида магния и 400 мг оксида алюминия гидрата.
- Другие ингредиенты: некристаллизующийся жидкий сорбит, мальтит, 85 процентов глицерина, сахарин натрия, ароматизатор красных фруктов, тальк, стеарат магния.
Описание внешнего вида MAALOX и содержимого упаковки
MAALOX 400 мг + 400 мг жевательных таблеток без сахара со вкусом красных фруктов доступен в коробке, содержащей 12 жевательных таблеток.
MAALOX 400 мг + 400 мг жевательных таблеток без сахара со вкусом лимона доступен в коробках, содержащих 20, 30 или 40 жевательных таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МААЛОКС ПЛЮС
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
100 мл суспензии содержат:
Активные принципы:
гидроксид магния 3,65 г;
гидроксид алюминия 3,25 г;
диметикон 0,50 г.
Наполнитель (ы) с известным эффектом:
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Одна таблетка содержит:
Активные принципы:
гидроксид магния 200 мг;
оксид алюминия, гидрат 200 мг;
диметикон 25 мг.
Наполнитель (ы) с известным эффектом:
глюкоза, сахароза, сорбит.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Пероральная суспензия.
Таблетки жевательные.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Адъювант при повышенной кислотности желудка и диспепсии с повышенной кислотностью даже при метеоризме.
Симптоматическое лечение изжоги и болей в области желудка и эзофагита.
Адъювант при лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
04.2 Дозировка и способ применения
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия
Дозировка
Не превышайте указанные максимальные дозы, если это не предписано врачом.
Глотать 2-4 чайные ложки или 1-2 пакетика пероральной суспензии 4 раза в день через 20-60 минут после еды и перед сном.
Способ применения
Перед употреблением хорошо взболтать. Можно разбавить водой или молоком.
MAALOX PLUS 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки
Дозировка
Не превышайте указанные максимальные дозы, если это не предписано врачом.
2-4 таблетки 4 раза в день, хорошо разжевывая или рассасывая, через 20-60 минут после еды и перед сном.
Способ применения
Таблетки следует хорошо разжевывать или рассасывать. Их прием может сопровождаться приемом воды или молока.
Педиатрическая популяция
Детский прием препарата не рекомендуется.
04.3 Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Пациенты с порфирией.
- тяжелые формы почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл / мин).
- Обычно противопоказан в детском возрасте.
- Состояние кахексии.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Гидроксид алюминия может вызвать запор, а передозировка солей магния может вызвать пониженную моторику кишечника; высокие дозы этого лекарства могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника и кишечную непроходимость у пациентов с повышенным риском, например, с почечной недостаточностью, с запором, с нарушением перистальтики кишечника, у детей (от 0 до 24 месяцев) или пожилых людей.
Гидроксид алюминия плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек редки. 24 месяца), может привести к элиминации фосфатов (из-за алюминиево-фосфатной связи), что сопровождается увеличением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском остеомаляции. Рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного использования или у пациентов риск гипофосфатемии.
У пациентов с почечной недостаточностью уровни алюминия и магния в плазме имеют тенденцию к увеличению, вызывая соответственно гипераллюминемию и гипермагниемию. У этих пациентов длительное воздействие высоких доз солей алюминия и магния может привести к энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшению диализной остеомаляции.
При легких и среднетяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется прием препарата под наблюдением врача. У таких пациентов следует избегать длительного приема лекарственного средства.
У таких пациентов следует избегать длительного приема лекарственного средства.
Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе (см. Раздел 4.3).
Маалокс Плюс, благодаря своему составу, не имеет тенденции изменять поведение альва, однако у некоторых особо чувствительных субъектов и при высоких дозах возможно ускорение кишечного транзита.
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия содержит:
- парагидроксибензоаты: они могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные).
- сорбитол: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.
MAALOX PLUS 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки содержат сорбит, сахарозу и глюкозу: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Это лекарство содержит 0,5 г глюкозы на дозу. Следует учитывать людям с сахарным диабетом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Поскольку соли Al и Mg снижают всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, рекомендуется избегать приема Маалокса Плюс во время пероральной терапии тетрациклином.
Использование антацидов, содержащих алюминий, может снизить абсорбцию таких лекарственных средств, как Н2-антагонисты, атенолол, цефдинир, цефподоксим, хлорохин, тетрациклины, дифлунизал, дигоксин, бисфосфонаты, этамбутол, фторхинолоны, фторид натрия, глюкокортикоиды, леверокортикоиды, индокортикоиды, индокортикоиды. , линкозамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламины, пропранолол, розувастатин, соли железа.
• Сульфонат полистирола (кайексалат)
Рекомендуется соблюдать осторожность при приеме лекарственного средства вместе с полистиролсульфонатом (кайексалатом) из-за потенциального риска снижения эффективности смолы в связывании калия, метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (сообщается с гидроксидом алюминия и гидроксидом магния) и кишечным обструкция (сообщается с гидроксидом алюминия).
• Гидроксид алюминия и цитраты могут вызывать гипераллюминемию, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Подождите не менее двух часов (4 для фторхинолонов) перед приемом MAALOX, чтобы избежать взаимодействия с другими лекарствами.
Одновременное применение хинидина может привести к повышению уровня хинидина в сыворотке и привести к передозировке хинидина.
Одновременное применение гидроксида алюминия и цитратов может привести к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Лекарство следует использовать только при необходимости, под непосредственным медицинским наблюдением, после оценки ожидаемой пользы для матери по отношению к возможному риску для плода или младенца.
Время кормления
Из-за ограниченной абсорбции у матери при приеме в соответствии с указанным режимом дозирования (см. Раздел 4.2) гидроксид алюминия и его комбинации с солями магния считаются совместимыми с грудным вскармливанием.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
MAALOX PLUS не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Частота побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием следующих соглашений:
общие (≥1 / 100,
Нарушения иммунной системы:
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным): ангионевротический отек, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, крапивница, кожный зуд.
Желудочно-кишечные расстройства:
Нечасто (≥1 / 1000 ,:
диарея или запор (см. раздел 4.4).
Нарушения обмена веществ и питания:
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным): гипермагниемия, гипераллюминемия, гипофосфатемия, при длительном применении или в высоких дозах или даже при нормальных дозах препарата у пациентов с диетой с низким содержанием фосфора или у детей (от 0 до 24 месяцев), которые могут вызывать повышенную резорбцию костей, гиперкальциурию, остеомаляцию (см. раздел 4.4).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Передозировка
Опыт преднамеренной передозировки очень ограничен. Случаи передозировки солями алюминия чаще возникают у пациентов с хронической тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги и деменция, гипермагниемия.
Наиболее частые симптомы острой передозировки гидроксидом алюминия и в сочетании с солями магния включают диарею, боль в животе и рвоту.
Высокие дозы этого лекарственного препарата могут вызвать или усугубить непроходимость кишечника и кишечную непроходимость у пациентов из группы риска (см. Раздел 4.4).
Как и во всех случаях передозировки, лечение должно быть симптоматическим с общими поддерживающими мерами.
Алюминий и магний выводятся с мочой; Лечение передозировки магнием включает регидратацию и форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антациды, связанные с противометеорическими средствами.
Код УВД: A02AF02.
Механизм действия
Антацидная активность проявляется в желудке, где в подходящих дозах гидроксид магния и гидроксид алюминия нейтрализуют выработку желудочной кислоты.
Запор гидроокиси алюминия нейтрализуется слабительным действием гидроокиси магния.
Диметикон обладает противовоспалительным действием.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция
При пероральном введении гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой, образующейся в желудке, с образованием солей, которые абсорбируются лишь частично.
Экскреция
Выведение абсорбированных солей происходит в основном с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Данные исследований на животных не выявляют риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии, безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия:
Метилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, лимонная кислота, сахарин натрия, некристаллизующийся жидкий сорбит, ароматизатор лимона, ароматизатор швейцарских сливок, очищенная вода.
MAALOX PLUS 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки:
Кукурузный крахмал, лимонная кислота, прежелатинизированный крахмал, глюкоза, маннит, сахароза, сорбит, некристаллизуемый жидкий сорбит, тальк, стеарат магния, сахарин натрия, ароматизатор лимона, ароматизатор швейцарских сливок, E 172.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
MAALOX PLUS 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки 3 года
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия, 20 пакетиков по 10 мл: 2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Пероральная суспензия: не хранить при температуре ниже 4 ° C.
Бутылка: держите бутылку плотно закрытой.
Жевательные таблетки: хранить при температуре ниже 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия: флакон 200 мл
15 пакетиков по 15 мл
20 пакетиков по 10 мл
Маалокс Плюс 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки: коробка 30 таблеток в блистере
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Sanofi S.p.A.
В.ле Л. Бодио, 37 / B - IT-20158 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия, флакон 200 мл AIC 020702116
Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия, 15 пакетиков по 15 мл AIC 020702128
Маалокс Плюс 3,65% + 3,25% + 0,5% пероральная суспензия, 20 пакетиков по 10 мл AIC 020702217
Маалокс Плюс 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки, 30 таблеток AIC 020702080
Маалокс Плюс 200 мг + 200 мг + 25 мг жевательные таблетки, 12 таблеток AIC 020702205
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 02.07.1980
Дата последнего продления: 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Декабрь 2014 г.
