Что такое Неофордекс - Дексаметазон и для чего он используется?
Neofordex - это лекарство, используемое в сочетании с противоопухолевыми препаратами для лечения взрослых с множественной миеломой, у которых развились симптомы. Множественная миелома - это тип рака белых кровяных телец, называемых плазматическими клетками, которые являются частью иммунной системы (естественной защиты организма).
Neofordex содержит активное вещество дексаметазон и является «гибридным лекарством». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», которое содержит такое же действующее вещество, но доступен неофордекс в более высокой дозировке. Эталонным лекарством для Неофордекса является Дектанцил.
Как применяется Неоформекс - Дексаметазон?
Neofordex можно получить только по рецепту, и лечение должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения множественной миеломы.
Неоформекс выпускается в форме таблеток по 40 мг. Обычная доза составляет 40 мг один раз в день, желательно утром. Однако доза и частота приема Неофордекса зависят от лекарств, с которыми он вводится, и от состояния пациента. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Neofordex - Дексаметазон?
Действующее вещество Неофордекса, дексаметазон, относится к группе лекарств, известных как кортикостероиды. При множественной миеломе Neofordex используется в сочетании с противоопухолевыми препаратами для уничтожения раковых плазматических клеток. Он осуществляет это действие, взаимодействуя с различными белками (ядерный фактор κB и каспаза 9), которые регулируют гибель клеток. Neofordex также может уменьшить некоторые побочные эффекты лечения рака, такие как тошнота (плохое самочувствие) и рвота.
Какую пользу показал Неофордекс - Дексаметазон в ходе исследований?
Поскольку эффекты высоких доз дексаметазона при множественной миеломе хорошо известны, компания представила в литературе некоторые исследования Neofordex по использованию дексаметазона для лечения множественной миеломы.
Кроме того, исследование биоэквивалентности на 24 здоровых добровольцах показало, что Neofordex имеет сравнимые качества с Dectancyl, эталонным лекарством.
Каков риск, связанный с Неоформексом - Дексаметазоном?
Наиболее частые побочные эффекты Neofordex (которые могут возникать более чем у 1 из 10 человек) включают гипергликемию (высокий уровень глюкозы в крови), бессонницу (трудности со сном), мышечную боль и слабость, астению (слабость), усталость, отек (отек) и увеличение веса. Менее распространенные, но серьезные побочные эффекты включают пневмонию (инфекцию легких) и другие инфекции и психические расстройства, такие как депрессия. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Neofordex, см. В листовке-вкладыше.
Неофордекс не следует применять пациентам с активным вирусным заболеванием (особенно гепатитом, герпесом, опоясывающим лишаем или ветряной оспой) или с неконтролируемым психозом (измененное чувство реальности). Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен Неофордекс - Дексаметазон?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что Neofordex обладает сопоставимыми качествами с Dectancyl и что использование высоких доз дексаметазона при множественной миеломе хорошо известно. Поэтому CHMP решил, что преимущества Neofordex больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Neofordex - Dexamethasone?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Neofordex. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Neofordex, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Дополнительная информация о Neofordex - Дексаметазон
Полную версию EPAR и резюме плана управления рисками Neofordex можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Neofordex прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Neofordex - Dexamethasone, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
