Что такое Нексиум Контроль и для чего он используется - эзомепразол?
Нексиум Контроль - это лекарство, которое содержит действующее вещество эзомепразол. Он показан взрослым для краткосрочного лечения симптомов рефлюкса (также называемых кислотным рефлюксом), таких как изжога и кислотная отрыжка. Нексиум Контроль похож на уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) «эталонный препарат», содержащий такое же действующее вещество, который называется Нексиум. Эталонный препарат можно получить только по рецепту, в то время как Нексиум Контроль показан для краткосрочного лечения. срок, не требующий рецепта.
Как применяется Нексиум Контроль - эзомепразол?
Нексиум Контроль можно получить без рецепта врача. Он выпускается в виде таблеток, устойчивых к желудочно-кишечному тракту (20 мг) (содержимое проходит через желудок, не усваиваясь, и достигает кишечника в неизменном виде). Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день до улучшения симптомов в течение максимум 2 дней. Если симптомы не исчезнут через 2 недели, пациенту следует проконсультироваться с врачом, дополнительную информацию см. на листке-вкладыше.
Как действует Nexium Control - эзомепразол?
Активное вещество в Nexium Control, эзомепразол, является ингибитором протонной помпы. Он работает путем блокирования «протонных насосов», белков, содержащихся в специализированных клетках слизистой оболочки желудка, которые перекачивают кислоту в желудок. Ингибируя протонные насосы, эзомепразол снижает выработку кислоты, тем самым облегчая симптомы кислотного рефлюкса.
Какую пользу показал Нексиум Контроль - эзомепразол в ходе исследований?
Нексиум Контроль сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в двух основных исследованиях с участием 718 взрослых пациентов с симптомами рефлюкса, включая изжогу. Пациенты получали лечение в течение 4 недель. Основным параметром эффективности в обоих исследованиях была процентная доля пациентов, которые больше не лечились. сообщили о любых симптомах изжоги в конце исследования. В первом исследовании симптомы изжоги исчезли примерно у 34% пациентов, принимавших 20 мг нексиума контроля (41 из 121), по сравнению с 14% пациентов, получавших плацебо (17 из 124). Во втором исследовании симптомы изжоги исчезли примерно у 42% пациентов, получавших Nexium Control (47 из 113), по сравнению с 12% пациентов, получавших плацебо (14 из 118). В обоих исследованиях полное исчезновение симптомов было достигнуто в течение первых 2 недель у большинства пациентов, в то время как у субъектов, у которых симптомы полностью не исчезли через 2 недели, не наблюдалось никакой пользы от продолжения лечения.
Каков риск, связанный с приемом Нексиум Контроля - эзомепразола?
Наиболее частыми побочными эффектами препарата Нексиум Контроль (которым может быть до 1 человека из 10) являются головная боль, боль в животе, диарея и тошнота. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Нексиум-Контроля, см. На листке-вкладыше. Нексиум-Контроль нельзя использовать в сочетании с другим лекарством, называемым нелфинавиром (используемым для лечения ВИЧ-инфекции). Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему был одобрен Нексиум Контроль - эзомепразол?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Nexium Control превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. CHMP пришел к выводу, что эффекты лекарства уже установлены, поскольку Лекарства на основе эзомепразола были разрешены в государствах-членах ЕС с 2000 года, и эта краткосрочная польза уже была продемонстрирована в исследованиях, в которых большинство симптомов, о которых сообщали пациенты, исчезли через 2 недели. Комитет пришел к выводу, что пациенты могут безопасно принимать лекарство. на срок до 2 недель.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Nexium Control - эзомепразола?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Nexium Control. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Nexium Control, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Нексиум Контроль - эзомепразол
26 августа 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» для Nexium Control, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR Nexium Control можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa .eu / Find Medicine / Human medic / Европейские общественные оценочные отчеты Для получения дополнительной информации о терапии Nexium Control прочтите информационный листок (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 08/2013.
Информация о Nexium Control - эзомепразоле, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
