Что такое кискали - рибоциклиб и для чего он применяется?
Кискали - это противораковое лекарство, используемое для лечения запущенного или метастатического рака груди (то есть он распространился на другие части тела) у женщин в постменопаузе.
Кискали можно использовать только тогда, когда раковые клетки имеют рецепторы для определенных гормонов на своей поверхности (HR-положительные) и не имеют большого количества другого рецептора, называемого HER2 (HER2-отрицательный). Кискали используется в сочетании с ингибитором ароматазы (противораковое лекарство, снижающее уровень эстрогена).
Кискали содержит активное вещество рибоциклиб.
Как применяется Кискали - Рибоциклиб?
Кискали можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения рака.
Кискали выпускается в форме таблеток по 200 мг. Обычная рекомендуемая доза составляет 3 таблетки (600 мг) один раз в день в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв для завершения 28-дневного курса лечения. Пациент должен принимать таблетки примерно в одно и то же время каждый день, обычно утром. Циклы лечения должны продолжаться до тех пор, пока лекарство продолжает действовать и у пациента нет неприемлемых побочных эффектов. Если у пациента наблюдаются серьезные побочные эффекты, Ваш врач может уменьшить дозу Кискали или прервать или прекратить лечение этим лекарством.
Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Кискали - Рибоциклиб?
Активное вещество в кисали, рибоциклиб, блокирует активность ферментов, известных как циклинзависимые киназы (CDK) 4 и 6, которые важны для регулирования роста и деления клеток. Блокируя CDK4 и CDK6, кисали замедляет рост HR -положительные клетки рака груди.
Какую пользу показал Кискали - рибоциклиб в ходе исследований?
Эффективность кисали была продемонстрирована в одном основном исследовании с участием 668 женщин с HER2-отрицательным HR-положительным раком молочной железы.Средним показателем эффективности было то, как долго женщины выживали без ухудшения состояния (выживаемость без прогрессирования).
В этом исследовании женщины получали кисали с летрозолом (ингибитор ароматазы) или плацебо (фиктивное лечение) с летрозолом. Женщины, принимавшие кисали с летрозолом, жили в среднем 25,3 месяца без ухудшения состояния по сравнению с 16,0 месяцами тех, кто принимал плацебо с летрозол.
Какие риски связаны с Кискали - Рибоциклибом?
Наиболее частыми побочными эффектами кисали (которым может быть более 1 из 5 человек) являются низкий уровень лейкоцитов, головная боль, боль в спине, тошнота, рвота, диарея, запор, усталость, выпадение волос и сыпь.
Наиболее частыми серьезными побочными эффектами кисали (которым может быть более 1 из 50 человек) являются низкий уровень лейкоцитов, тошнота, рвота, усталость, боль в спине, изменения показателей крови, связанные с функцией печени, и низкий уровень фосфатов. y в крови (гипофосфатемия).
Кискали нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к любому из ингредиентов, а также к арахису или сою.
Полный список побочных эффектов и ограничений см. В листовке на упаковке.
Почему был одобрен Кискали - Рибоциклиб?
Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что польза кисали больше, чем ее риски, и рекомендовало одобрить его для использования в ЕС. Кискали, используемый в сочетании с ингибитором ароматазы, увеличил время, необходимое для возникновения. Обострение болезни у женщин в постменопаузе с распространенный или метастатический HR-положительный и HER2-отрицательный рак молочной железы. Агентство обнаружило, что картина побочных эффектов у Кискали довольно хорошо известна, и что побочные эффекты кажутся управляемыми.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования кисали - рибоциклиба?
Рекомендации и меры предосторожности, которые медицинские работники и пациенты должны соблюдать для безопасного и эффективного использования кисгали, изложены в Сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Другая информация о Кискали - Рибоциклиб
Полную версию EPAR и резюме Плана управления рисками Кискали можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии кисали прочтите листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Kisqali - Ribociclib, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
