Что такое Потактазол - топотекан?
Потактазол - это лекарство, которое содержит активное вещество топотекан. Он доступен в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий (капать в вену).
Потактазол - это «универсальное лекарство». Это означает, что Potactasol похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Hycamtin.
Для чего используется Потактазол - топотекан?
Потактазол - противоопухолевый препарат. Он показан как единственная терапия для лечения пациентов с:
- метастатический рак яичников (то есть тот, который распространился на другие части тела). Используется после отрицательного результата хотя бы еще одного лечения;
- мелкоклеточный рак легких, когда рак вернулся (если он вернется). Применяется, когда дальнейшее лечение по первоначальной схеме не рекомендуется.
Лекарство также используется в сочетании с цисплатином (еще одно противоопухолевое средство) для лечения женщин с раком шейки матки, если они возвращаются после лучевой терапии или если болезнь находится на поздней стадии (стадия IVB: рак распространился за пределы шейки матки).
Как применяется Потактазол - топотекан?
Лечение Потактазолом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапевтических препаратов. Инфузии следует проводить в специализированном онкологическом отделении. Перед этим необходимо провести анализ уровня лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина в крови. лечение., чтобы гарантировать, что эти уровни превышают установленные минимальные уровни. В случае, если уровень лейкоцитов остается особенно низким, может быть произведена корректировка дозы или введение других лекарств.
Доза Потактазола зависит от типа опухоли, которую лечат, а также от веса и роста пациента.При использовании отдельно от рака яичников его вводят внутривенно в течение 30 минут. При раке яичников и легких Potactasol назначают каждый день в течение пяти дней с трехнедельным интервалом между началом каждого цикла. Лечение можно продолжать до тех пор, пока болезнь не прогрессирует.
При раке шейки матки, если препарат используется в комбинации с цисплатином, Потактазол вводят в виде инфузии в дни 1, 2 и 3 (с цисплатином в день 1). Этот график лечения повторяется каждые 21 день в течение шести циклов или до прогрессирования заболевания.
Для получения дополнительной информации см. Сводку характеристик продукта, также включенную в EPAR.
Как работает Потактазол - топотекан?
Активное вещество Потактазола, топотекан, представляет собой противораковое лекарство, которое принадлежит к группе «ингибиторов топоизомеразы». Он блокирует фермент топоизомеразу I, который участвует в дупликации ДНК. Когда фермент блокируется, нити ДНК разрываются. Таким образом, раковые клетки не могут делиться и в конечном итоге погибнуть. Потактазол также влияет на нераковые клетки, вызывая нежелательные эффекты.
Как был изучен Потактазол - топотекан?
Компания представила данные о топотекане из научной литературы. Никаких дальнейших исследований не потребовалось, потому что Potactasol - это лекарство-дженерик, вводимое в виде инфузий и содержащее то же активное вещество, что и референсное лекарство, Hycamtin.
Каковы преимущества и риски Potactasol - topotecan?
Поскольку Потактазол является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен Потактазол - топотекан?
CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Европейского Союза Potactasol сопоставим с Hycamtin. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае Hycamtin Таким образом, Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Potactasol.
Дополнительная информация о Потактазоле - топотекане
6 января 2011 года Европейская Комиссия передала Actavis Group PTC ehf. «Разрешение на продажу Potactasol», действующее на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действительно в течение пяти лет, после чего оно может быть продлено.
С полной версией EPAR Potactasol можно ознакомиться на веб-сайте Агентства. Для получения дополнительной информации о терапии Потактазолом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Потактазоле - топотекане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
