Активные ингредиенты: Атенолол.
ТЕНОРМИН 100 мг таблетки
Показания Почему используется Тенормин? Для чего это?
Тенормин содержит атенолол. Атенолол принадлежит к группе лекарств, называемых бета-блокаторами, которые замедляют сердцебиение.
Тенормин показан взрослым при:
- лечить высокое кровяное давление (высокое кровяное давление)
- лечить приступы стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болью в груди)
- лечить нерегулярное сердцебиение (аритмию)
- помочь предотвратить начало нового сердечного приступа (острый инфаркт миокарда).
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять Тенормин
Не принимайте Тенормин
- если у вас аллергия на атенолол или любой другой ингредиент этого лекарства
- если у вас есть сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность, не контролируемую адекватной терапией или блокадой сердца
- если у вас пониженное или нерегулярное сердцебиение, очень низкое кровяное давление, серьезные проблемы с кровообращением
- в случае шока (сердечное заболевание, возникающее при недостаточном насыщении крови кислородом)
- если ваш врач диагностировал у вас уровень кислоты в крови выше нормы (метаболический ацидоз)
- если у вас рак, называемый феохромоцитомой, который не лечится (обычно этот рак развивается около почки и может вызвать высокое кровяное давление)
Если вы попали в любую из вышеперечисленных ситуаций, сообщите об этом своему врачу.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Тенормина
Перед приемом Тенормина проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:
- если у вас проблемы с почками
- если у вас проблемы с щитовидной железой (железа на шее)
- если у вас диабет (заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови)
- если у вас проблемы с сердцем или проблемы с кровообращением, даже если вы контролируете адекватную терапию
- если у вас проблемы с дыханием или астма
- если вы страдаете от боли в груди под названием «стенокардия Принцметала»
- если вы беременны, хотите забеременеть или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
- если у вас когда-либо были аллергические реакции (например, от укусов насекомых).
- если вы принимаете верапамил или дилтиазем
Сниженная частота сердечных сокращений (количество ударов сердца в минуту)
Во время лечения Тенормином у вас может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений (см. Раздел «Возможные побочные эффекты»). Это нормальный эффект, но если вас это беспокоит, проконсультируйтесь с врачом.
Диабет или гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
Если у вас диабет и вы лечитесь противодиабетическими средствами (лекарствами для лечения диабета), это лекарство может повысить уровень сахара в крови. Обычно это вызывает учащение пульса.
Анестезия
Если вам необходимо госпитализировать, вы должны сообщить медицинскому персоналу о вашем лечении Тенормином и, в частности, анестезиологу (врачу, который занимается анестезией) в случае операции.
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дети и подростки
Тенормин нельзя давать детям и подросткам до 18 лет.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Тенормина
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Для лечения высокого кровяного давления или боли в груди (особенно верапамил, дилтиазем, клонидин или нифедипин). Перед началом лечения Тенормином необходимо, чтобы прошло не менее 48 часов с момента прекращения любой предыдущей терапии верапамилом или дилтиаземом, или наоборот.
- Лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (дизопирамид или амиодарон)
- лекарство для лечения сердечной недостаточности (дигоксин, лекарство от сердечных заболеваний)
- назальные деконгестанты или другие лекарства (которые содержат, например, псевдоэфедрин) для лечения простуды.
- Болеутоляющие, такие как индометацин или ибупрофен
- клонидин (лекарство для лечения высокого кровяного давления или предотвращения мигрени). Если вы принимаете клонидин и тенормин вместе, не прекращайте прием клонидина или тенормина без предварительной консультации с врачом.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Младенцы, рожденные от матерей, которые принимали Тенормин до родов или во время грудного вскармливания, могут быть подвержены риску гипогликемии (низкий уровень сахара в крови) или брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений в минуту).
Вождение и использование машин
Прием Тенормина вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Однако иногда могут возникать головокружение и утомляемость; в случае появления этих симптомов рекомендуется не выполнять эти действия.
Доза, способ и время приема Как применять Тенормин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт.
В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать каждый день и когда в зависимости от вашего заболевания.
Таблетки следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды, желательно всегда в одно и то же время.
Взрослые
Высокое кровяное давление (высокое кровяное давление)
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Обычно желаемый эффект снижения артериального давления достигается через одну-две недели терапии.
Стенокардия
Большинство пациентов реагируют на прием одной таблетки в день.
Нерегулярное сердцебиение (аритмии)
Рекомендуемая доза в качестве поддерживающей терапии составляет половину или одну таблетку в день.
Предотвращение повторного сердечного приступа
Рекомендуемая доза в качестве поддерживающей терапии - одна таблетка в день.
Пожилые граждане
Если вы пожилой человек, ваш врач может назначить более низкую дозу тенормина.
Если у вас серьезные проблемы с почками
Если у вас серьезные проблемы с почками, ваш врач может назначить более низкую дозу тенормина.
Использование у детей и подростков
Тенормин нельзя давать детям и подросткам младше 18 лет.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Тенормина
Если вы приняли больше ТЕНОРМИНА, чем предусмотрено
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Тенормина немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять ТЕНОРМИН
Не принимайте двойную дозу, если вы забыли таблетку.
Если вы забыли принять дозу, ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать две дозы одновременно.
Если вы перестанете принимать ТЕНОРМИН
Улучшение вашего здоровья не должно приводить к прекращению лечения, если этого не потребует ваш врач.
Прекращение лечения должно происходить постепенно.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Тенормина
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения ТЕНОРМИНОМ, как и любым другим препаратом, могут возникать следующие побочные эффекты со следующей частотой:
Часто (им может быть подвержено до 1 из 10 пациентов):
- медленное сердцебиение
- холодные пальцы рук и ног
- желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, диарея)
- изменения в анализах крови, связанные с функцией печени (трансаминазы)
- усталость
Нечасто (им может быть подвержено до 1 пациента из 100):
- нарушения сна
Редко (им может быть подвержено до 1 пациента из 1000):
- ухудшение сердечной функции вплоть до сердечной блокады (состояние, которое может вызвать ненормальное сердцебиение, головокружение, усталость или обморок), затрудненное дыхание и / или опухшие лодыжки, если у вас сердечная недостаточность
- внезапное падение артериального давления при стоянии с возможностью потери сознания, ухудшение перемежающейся хромоты (затруднение ходьбы, которое исчезает с отдыхом), онемение и судороги пальцев с последующим ощущением тепла и боли (феномен Рейно)
- головокружение, головная боль, покалывание в руках или ногах
- изменения настроения, кошмары, спутанность сознания, психоз (психические расстройства), галлюцинации (видение необъяснимых вещей), обострение нервных заболеваний с психической депрессией, кататония (апатия и снижение двигательной активности) и нарушения памяти
- сухость во рту
- токсическое воздействие на печень, включая внутрипеченочный холестаз (снижение потока желчи в двенадцатиперстную кишку из-за «внутренней непроходимости печени»), что может привести к пожелтению кожи и глаз.
- пурпура (пурпурные пятна на коже), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
- выпадение волос, кожная сыпь, включая обострение псориаза (хроническое воспаление кожи), покраснение кожи и ухудшение потери пигмента кожи у людей с витилиго (кожное заболевание с белыми пятнами)
- сухие глаза, нарушения зрения
- импотенция (невозможность получить «эрекцию»)
- ухудшение дыхания, если у вас астма или астма
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
- Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Тенормин
- действующее вещество: атенолол 100 мг
- другие компоненты: тяжелый карбонат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.
Как выглядит Тенормин и что содержится в упаковке
Таблетки расфасованы в блистеры по 14 таблеток и 42 таблетки.
Не все размеры упаковки могут продаваться
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ТЕНОРМИН 100 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В одной таблетке содержится: атенолол 100 мг.
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Артериальная гипертензия, в том числе почечного происхождения.
Стенокардия.
Аритмии.
Раннее вмешательство при остром инфаркте миокарда.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые
Артериальная гипертензия, в том числе почечного происхождения
Одна таблетка (100 мг) в сутки. Полный антигипертензивный эффект обычно достигается через одну-две недели терапии. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления можно добиться, комбинируя Тенормин с другими гипотензивными препаратами.
В частности, одновременный прием Тенормина с диуретиком вызывает более сильный антигипертензивный эффект, чем у отдельных препаратов.
Стенокардия
Большинство пациентов реагируют на прием одной таблетки (100 мг) в день.
Увеличение дозировки обычно не дает дополнительных преимуществ.
Аритмии
После контроля аритмий с помощью раствора тенормина для инфузий рекомендуется пероральная поддерживающая доза 50-100 мг / день.
Раннее вмешательство при остром инфаркте миокарда
Лечение препаратом Тенормин 5 мг / 10 мл для инфузий следует начинать в течение 12 часов с момента появления боли в области сердца при остром инфаркте миокарда. Через 15 минут после болюсной инъекции введите 50 мг Тенормина (½ таблетки) перорально, а затем еще 50 мг через 12 часов после инъекции. Впоследствии рекомендуется пероральная поддерживающая терапия в дозе 100 мг / день, которую следует начинать еще через 12 часов.
При появлении брадикардии и / или гипотензии (например, требующей терапевтического вмешательства) или других серьезных побочных эффектов применение Тенормина следует прекратить.
Пожилые граждане
Может потребоваться уменьшение дозировки, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Дети
Клинический опыт применения Тенормина в педиатрии отсутствует, поэтому его не рекомендуется назначать детям.
Недостаточность почечный
Поскольку тенормин выводится через почки, дозу необходимо уменьшить у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.Не наблюдается значительного накопления тенормина у пациентов с клиренсом креатинина более 35 мл / мин / 1,73 м2 (нормальный предел составляет 100–150 мл / мин / 1,73 м2). У пациентов с клиренсом креатинина 15-35 мл / мин / 1,73 м 2 (что эквивалентно 3,4-6,8 мг% креатинина сыворотки) доза должна составлять 50 мг в день или 100 мг через день.
Для пациентов с клиренсом креатинина 2 (эквивалент креатинина сыворотки 6,8 мг%) дозировка должна составлять 50 мг через день или 100 мг каждые 4 дня.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, Тенормин следует назначать внутрь в дозе 50 мг после каждого сеанса; Введение следует проводить в условиях больницы, так как может произойти заметное снижение артериального давления.
04.3 Противопоказания
Как и другие бета-адреноблокаторы, Тенормин нельзя назначать пациентам с: гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ; брадикардия; кардиогенный шок; гипотония; Метаболический ацидоз; тяжелые нарушения периферического артериального кровообращения; Атриовентрикулярная блокада 2-й и 3-й степени; заболевания синусового узла; нелеченная феохромоцитома; сердечная недостаточность, не контролируемая адекватной терапией.
Тенормин не следует сочетать с терапией верапамилом или дилтиаземом.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Хотя тенормин противопоказан при сердечной недостаточности, не контролируемой адекватной терапией (см. Раздел 4.3), его можно назначать пациентам с контролируемыми признаками сердечной недостаточности и, с должной осторожностью, пациентам с недостаточным сердечным резервом.
У пациентов со стенокардией Принцметала Тенормин может увеличивать количество и продолжительность приступов стенокардии из-за опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарных артерий. Однако его применение у этих пациентов можно рассматривать с особой осторожностью, поскольку тенормин является селективным бета-адреноблокатором бета-1.
Как уже указывалось в разделе 4.3, Тенормин нельзя назначать пациентам с тяжелыми нарушениями периферического артериального кровообращения. Во время его применения у пациентов, страдающих периферическими сосудистыми заболеваниями средней степени тяжести, также может наблюдаться обострение этих нарушений.
Следует соблюдать особую осторожность при назначении Тенормина пациентам с атриовентрикулярной блокадой 1 степени из-за его отрицательного влияния на время проведения.
Тенормин может изменять тахикардию, вызванную гипогликемией. Тенормин может маскировать признаки тиреотоксикоза.
Снижение частоты сердечных сокращений является фармакологическим действием, вызываемым Тенормином. Снижение дозировки следует рассматривать в тех редких случаях, когда появляются симптомы, связанные с чрезмерным снижением частоты сердечных сокращений.
Важно не прекращать лечение Тенормином резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.
У пациентов, получавших тенормин и имеющих в анамнезе анафилактические реакции на различные аллергены, может наблюдаться обострение аллергических реакций при повторных раздражениях со стороны аллергена.
Эти пациенты могут не реагировать адекватно на дозы адреналина, обычно используемые для лечения аллергических реакций.
У пациентов с астмой тенормин может вызывать повышение сопротивления дыхательных путей; однако его применение у этих пациентов можно рассматривать с особой осторожностью, поскольку тенормин является селективным бета-адреноблокатором бета-1. В случае повышенной резистентности дыхательных путей следует прекратить прием Тенормина и, при необходимости, начать терапию бронхолитическими препаратами (такими как сальбутамол).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Тенормин нельзя назначать пациентам, принимающим блокаторы кальциевых каналов с отрицательным инотропным действием (например, верапамил, дилтиазем); необходимо, чтобы с момента отмены одного из этих препаратов прошло не менее 48 часов до начала другой терапии.
Одновременное применение с дигидропиридинами (например, нифедипином) может повышать риск гипотонии, а у пациентов с латентной сердечной недостаточностью могут возникать случаи сердечной недостаточности.
Препараты гликозид-наперстянки, связанные с бета-адреноблокаторами, могут вызывать увеличение времени атриовентрикулярной проводимости.
Бета-адреноблокаторы могут усугубить резкое повышение артериального давления, которое может произойти после прекращения приема клонидина. Если два препарата вводятся одновременно, прием бета-адреноблокатора необходимо прекратить за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если терапия бета-блокаторами заменяет терапию клонидином, начало терапии бета-блокаторами должно происходить через несколько дней после прекращения терапии клонидином.
Антиаритмические препараты I класса (например, дизопирамид) и амиодарон могут усиливать влияние на время проведения предсердий и вызывать отрицательный инотропный эффект.
Симпатомиметические препараты, такие как адреналин, могут противодействовать эффекту бета-адреноблокаторов при одновременном применении.
Одновременный прием препаратов с ингибиторами простагландинсинтазы (ибупрофен, индометацин) может снизить гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.
Особую осторожность следует соблюдать при использовании анестетиков у пациентов, принимающих Тенормин.
Анестезиолог должен быть проинформирован о такой терапии, и в этом случае следует использовать анестетик с минимальной отрицательной инотропной активностью. Риск гипотонии. Следует избегать использования анестетиков, вызывающих угнетение миокарда.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Тенормин проникает через плацентарный барьер, и уровни в крови были обнаружены в пуповине.
Исследования по применению Тенормина в 1 триместре беременности не проводились, поэтому нельзя исключать возможность повреждения плода. Тенормин использовался под тщательным медицинским наблюдением для лечения гипертонии в 3 триместре. Использование тенормина у беременных женщин для лечения легкой и умеренной гипертензии было связано с задержкой внутриутробного роста. Использование тенормина у беременных женщин или женщин, которые могут начать его, требует тщательной оценки преимуществ, вызванных терапией, по сравнению с возможными рисками, особенно в 1-м и 2-м триместре беременности.
Время кормления
Тенормин накапливается в грудном молоке. Следует соблюдать осторожность при применении Тенормина кормящим женщинам.
Младенцы, рожденные от матерей, которые принимали Тенормин незадолго до родов или во время грудного вскармливания, могут подвергаться риску гипогликемии и брадикардии. Следует соблюдать осторожность при приеме Тенормина во время беременности или кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Тенормин вряд ли повлияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, однако следует учитывать, что иногда может возникать головокружение или утомляемость.
04.8 Побочные эффекты
В клинических исследованиях сообщаемые нежелательные явления обычно связаны с фармакологическим действием атенолола.
Сообщалось о следующих нежелательных эффектах, перечисленных по системам организма, со следующей частотой: очень часто (≥10%), часто (1-9,9%), необычно (0,1-0,9%), редко (0,01-0,09%), очень редко (
Расстройства сердечный
Часто: брадикардия.
Редко: ухудшение работы сердца, развитие сердечной блокады.
Расстройства сосудистый
Часто: холод в конечностях.
Редко: постуральная гипотензия, которая может быть связана с обмороком, обострением перемежающейся хромоты, у чувствительных пациентов - феномен Рейно.
Расстройства принадлежащий система нервный
Редко: головокружение, головная боль, парестезии.
Расстройства психиатрический
Нечасто: нарушения сна, подобные тем, о которых сообщают другие бета-адреноблокаторы.
Редко: изменение настроения, кошмары; психоз или галлюцинации, обострение нервных синдромов с психической депрессией, кататонией, спутанностью сознания и нарушениями памяти.
Расстройства желудочно-кишечный
Часто: желудочно-кишечные расстройства. Редко: сухость во рту.
Экзамены из лаборатория
Часто: повышение уровня трансаминаз.
Очень редко: наблюдается увеличение антинуклеарных антител, однако клиническое значение неясно.
Расстройства гепатобилиарный
Редко: гепатотоксичность, включая внутрипеченочный холестаз.
Расстройства принадлежащий кровь А также система лимфатический
Редко: пурпура, тромбоцитопения.
Расстройства принадлежащий кожа А также принадлежащий ткань подкожный
Редко: алопеция, кожные реакции псориатического типа, обострение псориаза, кожная сыпь; кроме того, атенолол может усугубить депигментацию у лиц, страдающих витилиго.
Расстройства окуляры
Редко: сухие глаза, нарушение зрения.
Расстройства принадлежащий система репродуктор А также принадлежащий грудь
Редко: импотенция.
Расстройства респираторы, грудной А также принадлежащий средостение
Редко: бронхоспазм может возникать у пациентов с бронхиальной астмой или астмой в анамнезе.
Расстройства общий А также к сайт из администрация
Часто: утомляемость.
Если, согласно клинической оценке, на качество жизни пациента отрицательно влияет наличие любого из нежелательных эффектов, перечисленных выше, следует рассмотреть возможность прекращения лечения.
04.9 Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться брадикардией, гипотонией, острой сердечной недостаточностью и бронхоспазмом.
Общие поддерживающие меры должны включать: тщательное медицинское наблюдение, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, промывание желудка, использование активированного угля и слабительного для предотвращения всасывания любого лекарства, все еще присутствующего в желудочно-кишечном тракте, использование плазмы или продуктов крови для лечения гипотонии. и шок.
Следует учитывать возможность использования гемодиализа или гемоперфузии.
Тяжелую брадикардию можно исправить с помощью 1-2 мг атропина внутривенно и / или с помощью кардиостимулятора. При необходимости за этим может последовать внутривенное болюсное введение 10 мг глюкагона, которое может быть повторено или с последующим внутривенным введением глюкагона 1-10 мг / ч в зависимости от ответа. Если нет ответа на глюкагон или он недоступен, используется стимулятор бета-адренорецепторов, такой как добутамин, в дозе 2,5-10 мкг / кг / мин для внутривенной инфузии. Добутамин, благодаря своим положительным инотропным эффектам, также может использоваться для лечения гипотонии и острой сердечной недостаточности. Эти дозы, вероятно, будут недостаточными для противодействия сердечным эффектам, вызванным бета-блокадой в случае большой передозировки. Затем доза добутамина должна быть увеличена по мере необходимости для достижения желаемого ответа в зависимости от клинического состояния пациента.
Бронхоспазм обычно разрешается назначением бронхолитических препаратов.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокаторы, селективные, неассоциированные.
Код УВД: C07AB03.
Атенолол является селективным бета-блокатором бета-1 (например, действует преимущественно на сердечные бета-1 адренорецепторы). Селективность снижается с увеличением дозы.
Атенолол не обладает внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующей активностью и, как и другие бета-адреноблокаторы, обладает отрицательными инотропными эффектами (поэтому он противопоказан при неконтролируемой сердечной недостаточности).
Как и в случае с другими бета-адреноблокаторами, механизм действия атенолола при лечении гипертонии неясен.
Эффективность атенолола в устранении или уменьшении симптомов у пациентов со стенокардией, вероятно, будет определяться снижением частоты сердечных сокращений и сократимости.
Маловероятно, что какие-либо дополнительные вспомогательные свойства, которыми обладает S (-) атенолол по отношению к рацемической смеси, вызовут различные терапевтические эффекты. Тенормин эффективен и хорошо переносится большинством этнических групп, хотя у чернокожих пациентов реакция может быть ниже.
Тенормин совместим с диуретиками, другими гипотензивными и антиангинальными препаратами (см. Раздел 4.5).
05.2 Фармакокинетические свойства
После внутривенного введения уровни атенолола в крови снижаются трехэкспоненциально с периодом полувыведения примерно 6 часов.
В диапазоне доз 5-10 мг для внутривенного введения уровень профиля в крови соответствует линейной фармакокинетике, и бета-блокада все еще измеряется через 24 часа после внутривенной дозы 10 мг.
После перорального приема абсорбция атенолола является постоянной, но неполной (примерно 40-50%) с пиковой концентрацией в плазме через 2-4 часа после приема дозы.
Уровни атенолола в крови стабильны и могут незначительно изменяться.
Не происходит значительного метаболизма атенолола в печени, и более 90% абсорбированного атенолола попадает в системный кровоток в неизмененном виде.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 6 часов, но может увеличиваться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, поскольку почки являются основным путем выведения.
Атенолол плохо проникает в ткани из-за его низкой растворимости в липидах, его концентрация в тканях мозга невысока.Количество атенолола, связанного с белками плазмы, минимально (около 3%).
Тенормин эффективен в течение как минимум 24 часов после однократного приема внутрь. Простота дозировки облегчает соблюдение режима лечения из-за его приемлемости для пациента.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Был получен обширный клинический опыт применения атенолола.
Различная информация, касающаяся его применения, представлена в конкретных параграфах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Тяжелый карбонат магния, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, желатин, стеарат магния.
06.2 Несовместимость
Нет известных несовместимостей.
06.3 Срок действия
В неповрежденной упаковке: 5 лет.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света и влаги месте.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Блистер из ПВХ на полужесткой алюминиевой опоре. Тенормин 100 мг таблетки - 14 таблеток
Тенормин 100 мг таблетки - 42 таблетки
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AstraZeneca S.p.A.
Дворец Вольта, Виа Ф. Сфорца - Базильо (Мичиган).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Тенормин таблетки 100 мг - 14 таблеток A.I.C. п. 024016014
Тенормин таблетки 100 мг - 42 таблетки A.I.C. п. 024016038
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Таблетки Tenormin 100 мг - 14 таблеток Дата A.I.C .: 20.04.1979 / Обновление: 01.06.2005.
Таблетки Tenormin 100 мг - 42 таблетки Дата A.I.C .: 05.10.1999 / Обновление: 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
05 декабря 2007 г.
