ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Раситрио - Алискирен / амлодипин / гидрохлоротиазид?
Раситрио - это лекарство, которое содержит активные вещества алискирен, амлодипин и гидрохлоротиазид. Выпускается в таблетках со следующими концентрациями: 150/5 / 12,5 мг; 300/5 / 12,5 мг; 300/5/25 мг; 300/10 / 12,5 мг; и 300/10/25 мг.
Для чего используется Раситрио?
Раситрио используется для лечения эссенциальной гипертензии (высокого кровяного давления) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление уже адекватно контролируется с помощью комбинации алискирена, амлодипина и гидрохлоротиазида, вводимых одновременно в той же дозе. Термин «эссенциальный» указывает на то, что гипертония не имеет очевидной причины.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Раситрио - Алискирен / амлодипин / гидрохлоротиазид?
Пациенту следует принимать по одной таблетке один раз в день во время легкой еды, желательно в одно и то же время каждый день. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, и ее нельзя запивать грейпфрутовым соком.
Концентрация таблетки Раситрио, принимаемой пациентом, зависит от ранее введенных доз алискирена, амлодипина и гидрохлоротиазида. Пациенты должны быть переведены на фиксированную комбинацию таблеток Раситрио, содержащую те же дозы, что и ранее использованные компоненты.
Как действует Раситрио - Алискирен / амлодипин / гидрохлоротиазид?
Раситрио содержит три активных вещества: алискирен, амлодипин и гидрохлоротиазид.
Алискирен - это ингибитор ренина, который блокирует активность фермента, называемого ренином, который участвует в выработке в организме вещества, называемого ангиотензином I. Ангиотензин I превращается в гормон ангиотензин II, который является сильнодействующим вазоконстриктором (веществом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов.) Блокируя активность ренина, уровни ангиотензина I и ангиотензина II снижаются. Это включает в себя расширение сосудов (расширение кровеносных сосудов), что приводит к снижению артериального давления.
Амлодипин - блокатор кальциевых каналов, который блокирует определенные каналы на поверхности клеток, называемые кальциевыми каналами, через которые обычно проходят ионы кальция. Попадая в мышечные клетки стенок кровеносных сосудов, ионы кальция вызывают сокращение. Уменьшая приток кальция в клетки, амлодипин предотвращает сокращение стенок кровеносных сосудов, тем самым снижая кровяное давление.
Гидрохлоротиазид - мочегонное средство, которое увеличивает выработку мочи за счет уменьшения объема жидкости в крови и снижения артериального давления.
Комбинация этих трех активных веществ снижает артериальное давление больше, чем одно из лекарств, принимаемых по отдельности.
Как изучали Раситрио?
В основном исследовании с участием 1191 пациента с умеренной или тяжелой артериальной гипертензией сравнивались комбинации Раситрио, содержащие три активных вещества, и комбинации, содержащие только два активных вещества: алискирен и амлодипин, амлодипин и гидрохлоротиазид, алискирен и гидрохлоротиазид. Пациенты проходили курс лечения в течение восьми недель. Основным показателем эффективности было снижение среднего систолического давления (артериального давления во время сердечных сокращений), измеренного у пациентов в сидячем положении.
Компания также представила исследования, показывающие, что таблетка, содержащая все три вещества, усваивается организмом так же, как и отдельные таблетки.
Какую пользу показал Раситрио во время исследований?
Комбинация Раситрио была более эффективной, чем двойные комбинации для снижения систолического артериального давления. Через восемь недель у пациентов, получавших Раситрио, наблюдалось среднее снижение систолического давления сидя на 37,4 мм рт. Ст. и гидрохлоротиазид, алискирен и амлодипин, и амлодипин и гидрохлоротиазид соответственно.
Какой риск связан с Раситрио?
Наиболее частые побочные реакции на Раситрио - гипотензия, периферические отеки и головокружение. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Rasitrio, см. В листовке-вкладыше.
Раситрио нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к алискирену, амлодипину или гидрохлоротиазиду, к любому из ингредиентов лекарства или к другим веществам, полученным из дигидропиридина (группа, включающая амлодипин) или сульфонамида (включая гидрохлоротиазид). Его нельзя использовать у пациентов, которые испытали ангионевротический отек (отек под кожей), у которых есть серьезные проблемы с печенью или почками, или у которых уровень калия в крови слишком низкий или уровень кальция в крови слишком высокий. Его нельзя принимать одновременно с циклоспорином или итраконазолом (лекарством, снижающим активность иммунной системы) или с лекарствами, которые могут замедлить распад алискирена в организме, такими как хинидин (используется для коррекции нерегулярного сердечного ритма). Людям при очень низком артериальном давлении, при шоке, сужении аортального клапана или сердечной недостаточности после острого сердечного приступа. Его нельзя назначать женщинам, находящимся на сроке беременности более 3 месяцев или кормящим грудью. Не рекомендуется использовать лекарство в первые три месяца беременности, полный список ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему был одобрен Раситрио-Алискирен / амлодипин / гидрохлоротиазид?
Основное исследование показало большее снижение артериального давления с помощью Раситрио, чем с комбинациями двух активных веществ. Исследования также показали, что активные ингредиенты, содержащиеся в Раситрио, усваиваются организмом так же, как активные ингредиенты, содержащиеся в отдельных таблетках. CHMP отметил, что прием трех активных веществ в одной таблетке, в отличие от приема их в виде отдельных таблеток, может привести к лучшему соблюдению режима лечения.
Поэтому CHMP решил, что преимущества Раситрио больше, чем его риски, и рекомендовал дать ему разрешение на продажу этого лекарства.
Дополнительная информация о Раситрио - Алискирен / амлодипин / гидрохлоротиазид
22 ноября 2011 года Европейская комиссия выдала «разрешение на продажу» Rasitrio, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Rasitrio прочитайте листовку-вкладыш (включенную в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о Раситрио-Алискирене / амлодипине / гидрохлоротиазиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
