Активные ингредиенты: Нафазолин (нитрат нафазолина).
Имидазил 1 мг / мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР
Вкладыши в упаковку с имидазилом доступны для размеров упаковки:- Имидазил 1 мг / мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР
- IMIDAZYL 1 мг / мл Спрей назальный, раствор
Почему используется имидазил? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Симпатомиметик применяется как противозастойное средство: его применяют для уменьшения покраснения глаз.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
IMIDAZYL используется при аллергии и воспалении глаз, характеризующемся чувством жжения, также вызванным внешними факторами, связанными с чрезмерным слезотечением, легким дискомфортом, покраснением.
Противопоказания Когда нельзя применять Имидазил
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
Повышенная чувствительность к компонентам продукта или другим близким с химической точки зрения веществам; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину. Узкоугольная глаукома или другие серьезные заболевания глаз. Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (антидепрессантами). Противопоказано детям до 12 лет.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
- Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью).
- У пациентов, страдающих: гипертонией (повышенным артериальным давлением); сердечные недуги; гипертиреоз (чрезмерная активность щитовидной железы); гипергликемия (диабет) и бронхиальная астма (см. Это важно знать). Также рекомендуется проконсультироваться с врачом в тех случаях, когда эти нарушения наблюдались в прошлом.
Что делать при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и кормления грудью Имидазил следует использовать только после консультации с врачом и оценки с ним соотношения риска и пользы в вашем случае. Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом имидазила
Несмотря на то, что продукт плохо всасывается в организм, его следует с осторожностью применять пациентам, страдающим гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями, бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом). Инфекции, гной, инородные тела в глазу, механические, химические, тепловые повреждения, требуется медицинская помощь.
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать угнетение центральной нервной системы (выраженный седативный эффект или гипотонию), кому.
Поскольку продукт во флаконе объемом 10 мл содержит хлорид бензалкония, нельзя носить мягкие контактные линзы во время лечения.
Поскольку бензалкония хлорида нет в упаковке для однократной дозы, его могут использовать люди, носящие контактные линзы, или те, кто проявляет гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие имидазила
Хотя действие IMIDAZYL происходит в основном на глаза, не используйте его, если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (антидепрессанты) и в течение двух недель после такого применения, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы (значительное повышение артериального давления). при использовании других лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
Хотя действие IMIDAZYL происходит в основном в глазах, у пациентов, страдающих: гипертонией (высоким кровяным давлением), ишемической болезнью сердца, гипертиреозом (чрезмерной активностью щитовидной железы), бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом), его следует использовать только после консультации с врачом. и вместе с ним оценить соотношение риска и пользы в вашем случае.
Продукт не подходит для лечения инфекций, механических (травм), химических или тепловых повреждений, а также для удаления инородных тел в глазах.
IMIDAZYL не изменяет состояние бодрствования и, следовательно, также может назначаться пациентам, которым приходится водить машину.
Доза, способ и время приема Как применять Имидазил: Дозировка
Как много
Капните 1-2 капли прямо в пораженный глаз.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Повторяйте эту операцию 1-2 раза в день.
Не используйте более 4 дней подряд, если иное не предписано из-за возможности возникновения нежелательных эффектов.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Нравиться
Лить по капле прямо в открытый глаз.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
Имидазил 1 мг / мл Глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ БУТЫЛКИ
Защитный колпачок
Для предотвращения случайного открытия детьми
Застежка защищена от доступа детей, если вы услышите щелчок, когда откручиваете колпачок, не нажимая.
Имидазил 1 мг / мл Глазные капли, раствор (контейнер для однократной дозы)
ИНСТРУКЦИЯ ПО ОТКРЫТИЮ ЕМКОСТИ ДЛЯ РАЗОВОЙ ДОЗЫ
- Откройте контейнер для одной дозы, сняв крышку, которую можно использовать, перевернув ее, чтобы временно закрыть контейнер.
- Осторожно нажмите на корпус контейнера с одной дозой и дайте глазным каплям упасть в глаз, как описано выше.
IMIDAZYL 1 мг / мл Раствор глазных капель, контейнер для разовой дозы не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку имидазила
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное употребление препарата внутрь, особенно у детей, может вызвать угнетение центральной нервной системы: выраженную седацию (сильную сонливость), гипотонию и кому.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы IMIDAZYL немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты имидазила
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачка, повышение внутреннего давления глаза, общие эффекты, такие как повышение артериального давления, сердечные заболевания, повышение уровня глюкозы в крови, тошноту, головную боль (головную боль). Явления гиперчувствительности могут возникать редко, в этом случае прекратите лечение и назначьте подходящую терапию.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в данном информационном листке.
Срок действия и удержание
Имидазил 1 мг / мл Глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
Срок годности после первого открытия флакона: 30 суток.
Имидазил 1 мг / мл Глазные капли, раствор (контейнер для однократной дозы)
После открытия каждый контейнер с однократной дозой необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
Храните контейнер в картонном футляре.
ВНИМАНИЕ: Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
Имидазил 1 мг / мл Глазные капли, раствор (флакон 10 мл)
1 мл глазных капель содержит:
Действующий принцип:
Нитрат нафазолина 1 мг (эквивалент 770 мкг нафазолина)
всего 10 мг нитрата нафазолина (равного 7,7 мг нафазолина), присутствующего во флаконе объемом 10 мл.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, цитрат натрия, хлорид натрия, динатрий эдетат, флуоресцеин натрия, ментол, спирт, очищенная вода.
Имидазил 1 мг / мл Глазные капли, раствор (контейнер для однократной дозы)
1 мл глазных капель содержит:
Действующий принцип:
Нитрат нафазолина 1 мг (эквивалент 770 мкг нафазолина)
в общей сложности 500 микрограммов нитрата нафазолина (равного 385 микрограммам нафазолина), присутствующих в контейнере для однократной дозы 0,5 мл.
Вспомогательные вещества:
Одноосновный фосфат натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Имидазил выпускается в форме глазных капель, раствора для офтальмологического применения (капля за каплей прямо в открытый глаз).
Содержимое упаковки раствора глазных капель IMIDAZYL 1 мг / мл составляет 10 мл.
Содержимое упаковки Имидазил 1 мг / мл Раствор глазных капель, разовая доза составляет 0,5 мл.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Имидазил 1 мг / мл КАПЛИ ДЛЯ ГЛАЗ, РАСТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 мл раствора содержит 1 мг нитрата нафазолина (что соответствует 770 мкг нафазолина).
Наполнитель с известными эффектами:
Флакон 10 мл: 1 мл раствора содержит 0,10 мг бензалкония хлорида.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Глазные капли, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
При аллергических и воспалительных состояниях конъюнктивы, характеризующихся чувством жжения, в том числе от внешних агентов, связанных с чрезмерным слезотечением, светобоязнью, гиперемией.
04.2 Дозировка и способ применения
Закапывать 1-2 капли в пораженный глаз 1-2 раза в день.
Не превышайте рекомендованную дозу. Если симптомы не исчезнут или ухудшатся после короткого периода лечения, обратитесь к врачу.
В любом случае продукт не следует использовать более 4 дней подряд, если иное не предписано из-за возможности возникновения нежелательных эффектов.
Строго придерживайтесь рекомендованных доз. Более высокая дозировка продукта даже при местном применении в течение короткого периода времени может вызвать серьезные системные эффекты.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к другим близким веществам с химической точки зрения; в частности, по отношению к ксилометазолину, оксиметазолину, тетризолину.
Узкоугольная глаукома или другое серьезное заболевание глаз.
Детский возраст до 12 лет.
Одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы (см. Раздел 4.5).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Продукт, хотя и обладает очень плохой системной абсорбцией, должен использоваться с осторожностью у субъектов, страдающих гипертонией, гипертиреозом, сердечными заболеваниями, бронхиальной астмой и гипергликемией (диабетом).
Продукт следует хранить в недоступном для детей месте, так как случайное проглатывание может вызвать угнетение ЦНС (выраженный седативный эффект и гипотонию), кому. В этих случаях всегда требуется немедленная медицинская помощь.
Продукт не подходит для лечения инфекций, механических (травм), химических или тепловых повреждений, а также для удаления инородных тел в глазах. Эти ситуации требуют медицинской помощи.
Бутылка имидазила 10 мл содержит хлорид бензалкония. Может вызвать раздражение глаз во время лечения, нельзя носить мягкие контактные линзы.
Поскольку бензалкония хлорида нет в упаковке для однократной дозы, его могут использовать люди, носящие контактные линзы, или те, кто проявляет гиперчувствительность к бензалкония хлориду.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Имидазил не следует использовать, если вы принимаете препараты-ингибиторы моноаминоксидазы или если с момента последнего приема этих препаратов прошло менее двух недель, поскольку могут возникнуть тяжелые гипертонические кризы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Нет никаких известных тератогенных и эмбриотоксических эффектов компонента, предназначенного для местного применения, однако у беременных женщин и в период кормления грудью продукт следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Имидазил не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Использование продукта может иногда вызывать расширение зрачков, системные эффекты абсорбции (гипертензия, сердечные нарушения, гипергликемия), повышение внутриглазного давления, тошнота, головная боль. Редко могут возникать явления гиперчувствительности. Подходящая терапия.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы и риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Передозировка
Строго придерживайтесь рекомендованных доз.
Продукт при случайном проглатывании или длительном применении в чрезмерных дозах может вызвать токсические явления. Случайное проглатывание препарата, особенно у детей, может вызвать угнетение центральной нервной системы: выраженную седацию (сильную сонливость), гипотонию и кому. Если это произойдет: промывание желудка, седация диазепамом и общие поддерживающие меры.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: офтальмологические препараты - симпатомиметики, применяемые в качестве противоотечных средств.
Код УВД: S01GA01.
Нафазолин как производное имидазолина с альфа-стимулирующей активностью определяет выраженное местное сосудосуживающее действие без системного действия. Его замечательное сродство к рецепторам гарантирует мощное и продолжительное ишемическое действие.Отсутствие бета-стимулирующего эффекта обеспечивает снижение сосудорасширяющего эффекта только рефлекторного типа.
05.2 Фармакокинетические свойства
В исследованиях на животных имидазил продемонстрировал отличную местную фармакокинетику, демонстрируя быстрое и стойкое сосудосуживающее действие. Исследования, касающиеся системной абсорбции, оцениваемые с учетом эффектов адренергической стимуляции, подчеркнули превосходную переносимость препарата. Имидазил показал очень плохую системную абсорбцию, которая, однако, происходит в основном в желудочно-кишечном тракте.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Активное начало имеет очень низкую токсичность, особенно при местном способе введения, и его LD 50 при внутрибрюшинном введении для мышей составляла 54 мг / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Имидазил флакон 10 мл
Хлорид бензалкония
Натрия хлорид
Динатрия эдетат
Дигидрат одноосновного фосфата натрия
Дигидрат динатрия фосфата
Дистиллированная вода.
Контейнер для однократной дозы имидазила
Одноосновный фосфат натрия
Натрия хлорид
Вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
Имидазил флакон 10 мл
4 года.
Срок действия после первого открытия: 30 дней.
Контейнер для однократной дозы имидазила
3 года.
Контейнер для однократной дозы имидазила не содержит консервантов; по этой причине каждый контейнер с однократной дозой, однажды открытый, необходимо выбросить после использования, даже если он был использован только частично.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить в оригинальной упаковке.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Имидазил флакон 10 мл
Пластиковая бутылка 10 мл.
Контейнер для однократной дозы имидазила
10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл, помещенных в пакеты из полиэтилена и алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Инструкция по применению:
Имидазил флакон 10 мл
Емкость с закрытием, недоступным для детей: нажмите и удерживайте крышку, чтобы отвинтить.
Контейнер для однократной дозы имидазила
Откройте емкость, повернув и потянув за крышку.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Имидазил 1 мг / мл, капли глазные, раствор - флакон 10 мл A.I.C. п. 003410026
Имидазил, капли глазные 1 мг / мл, раствор - 10 одноразовых контейнеров по 0,5 мл A.I.C. п. 003410065
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Имидазил флакон 10 мл
Дата первого разрешения: 30 мая 1950 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2010 г.
Контейнер для однократной дозы имидазила
Дата первого разрешения: 23 февраля 1987 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
21/10/2015
