ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Рибавирин БиоПартнеры?
Рибавирин BioPartners - это лекарство, которое содержит активное вещество рибавирин. Выпускается в виде круглых таблеток белого цвета (200 мг).
Рибавирин BioPartners - это «дженерик», что означает, что он похож на «референсный препарат», уже разрешенный в Европейском союзе (ЕС), под названием Ребетол.
Для чего используется Рибавирин Биопартнеры?
Рибавирин BioPartners показан для лечения пациентов в возрасте от 3 лет с затяжным гепатитом С (заболевание печени, вызванное инфекцией, вызванной вирусом гепатита С). Рибавирин BioPartners никогда не следует использовать отдельно, а только в сочетании с пегинтерфероном альфа-2b или интерферон альфа-2b (другие препараты, применяемые при лечении гепатита).
Рибавирин BioPartners используется у ранее нелеченных пациентов при условии, что печень все еще функционирует, а кровь содержит вирус гепатита С. Сюда входят взрослые (18 лет и старше), которые также поражены вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Рибавирин BioPartners также можно использовать у взрослых, у которых случился рецидив после предыдущего лечения или у которых предыдущее лечение не дало результата.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется рибавирин BioPartners?
Терапию рибавирином BioPartners должны начинать и контролировать врачи, имеющие опыт длительного лечения гепатита C. Дозировка Ribavirin BioPartners зависит от массы тела пациента и составляет от трех до семи капсул в день. Ribavirin BioPartners можно принимать только пациентам с массой тела больше более 47 кг. Его следует принимать каждый день во время еды, в два приема (утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и реакции на лечение и может варьироваться от шести недель до одного года. может потребоваться корректировка дозировки. Для получения дополнительной информации см. листок-вкладыш.
Как работает Рибавирин БиоПартнеры?
Активное вещество в Ribavirin BioPartners, рибавирин, представляет собой противовирусное лекарство, принадлежащее к классу «аналогов нуклеозидов». Рибавирин BioPartners был разработан, чтобы препятствовать производству или действию вирусной ДНК и РНК, которые необходимы вирусам для выживания и размножения. Сам по себе рибавирин BioPartners неэффективен в устранении вируса гепатита С из организма.
Как был изучен рибавирин BioPartners?
Поскольку Ribavirin BioPartners является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены доказательством того, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Ребетол. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски рибавирина BioPartners?
Поскольку Рибавирин BioPartners является непатентованным лекарством и биоэквивалентен эталонному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Рибавирин BioPartners?
CHMP (Комитет по лекарственным средствам для человека) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Ribavirin BioPartners продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Rebetol. Таким образом, CHMP придерживается мнения, что, как и в случае с Rebetol, преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу рибавирина BioPartners.
Дополнительная информация о рибавирине BioPartners
6 апреля 2010 года Европейская комиссия предоставила BioPartners GmbH «Маркетинговое разрешение» на Ribavirin BioPartners, действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR для Ribavirin BioPartners можно найти здесь.Для получения дополнительной информации о терапии Ribavirin BioPartners, пожалуйста, прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR).
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 02-2010.
Информация о Ribavirin BioPartners, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
