Что такое соната?
Соната - это лекарство, которое содержит активное вещество залеплон. Выпускается в капсулах (цветных
белый и коричневый: 5 мг; белый: 10 мг).
Для чего используется соната?
Соната показана для лечения бессонницы взрослых, которым трудно засыпать. он назначается только в том случае, если заболевание является серьезным, приводит к инвалидности или вызывает чрезвычайно серьезные проблемы.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется соната?
Лечение Сонатой должно быть как можно более коротким и длиться не более двух недель.
Сонату следует принимать непосредственно перед сном или после, если пациенту трудно заснуть. Рекомендуемая доза составляет 10 мг, но в случае пожилых пациентов или пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени ее следует уменьшить до 5 мг.
Общая суточная доза Сонаты не должна превышать 10 мг. Нет необходимости принимать вторую дозу в ту же ночь. Не следует ничего есть во время или незадолго до приема Сонаты, так как еда может снизить действие лекарства. Сонату нельзя принимать детям или пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает соната?
Действующее вещество Сонаты, залеплон, относится к классу лекарств, относящихся к бензодиазепинам. Залепон химически отличается от бензодиазепинов, но действует на те же рецепторы в головном мозге. Это агонист рецептора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что означает, что он связывается с рецепторами нейротрансмиттера ГАМК и активирует их. Нейротрансмиттеры, такие как ГАМК, представляют собой химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом. В головном мозге ГАМК помогает вызвать сон. Активируя свои рецепторы, залеплон усиливает действие ГАМК, которая способствует засыпанию.
Порошок, содержащийся в капсулах Sonata, окрашен очень интенсивным синим красителем, чтобы предотвратить случайное попадание препарата кому-либо.
Как изучалась соната?
Соната была изучена в 14 исследованиях с участием примерно 3500 взрослых и пожилых пациентов. Пять из этих исследований были сравнительными: Sonata сравнивалась с плацебо (пустышка) или с золпидемом или триазоламом (другими препаратами, используемыми для лечения бессонницы). Основные исследования длились от двух до четырех недель. Основным показателем эффективности было время ее проведения. взяли, чтобы заснуть. В некоторых исследованиях также наблюдались характеристики времени, проведенного во сне, и характеристики сна.
Какую пользу показала Соната во время учебы?
Время, необходимое для засыпания, было короче у взрослых, получавших Соната 10 мг, и эффект длился до четырех недель.
У пожилых пациентов время засыпания часто уменьшалось при приеме Сонаты 5 мг и всегда уменьшалось при приеме Сонаты 10 мг по сравнению с плацебо в двухнедельных исследованиях.
Соната 10 мг была более эффективной, чем плацебо, в сокращении времени засыпания и увеличении продолжительности сна в первой половине ночи.
В исследованиях, измеряющих продолжительность различных стадий сна, Sonata не влияла на характеристики сна.
Какой риск связан с Сонатой?
Наиболее частыми побочными эффектами Sonata (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются амнезия (потеря памяти), парестезия (необычные ощущения, такие как покалывание), сонливость и дисменорея (болезненные менструации). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Sonata, см. В листовке-вкладыше.
Сонату нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к залеплону или любому другому ингредиенту. Его нельзя использовать у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, синдромом апноэ во сне (частое прерывание дыхания во время сна), миастенией (заболевание, вызывающим мышечную слабость) или тяжелой недостаточностью.
респираторные расстройства (нарушение дыхания) и даже не у пациентов младше 18 лет.
Почему была одобрена Соната?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Sonata больше, чем риски для лечения пациентов с бессонницей, которые испытывают трудности с засыпанием, когда расстройство является серьезным, приводит к инвалидности или вызывает чрезвычайно серьезные проблемы. Комитет рекомендовал дать Sonata разрешение на продажу.
Другая информация о Сонате:
12 марта 1999 г. Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» Sonata, действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» было продлено 12 марта 2004 г. и 12 марта 2009 г. Держателем разрешения на продажу является компания Meda AB. .
Чтобы просмотреть полную версию Sonata EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 03-2009.
Информация о Сонате - залеплон, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
