Что такое Тамифлю?
Тамифлю - это лекарство, которое содержит активное вещество осельтамивир. Он доступен в виде капсул (желтый: 30 мг; серый: 45 мг; желтый и серый: 75 мг) и в виде порошка для пероральной суспензии (12 мг / мл).
Для чего используется Тамифлю?
Тамифлю используется для лечения или профилактики гриппа у пациентов старше одного года:
- при лечении гриппа его можно использовать у пациентов с симптомами гриппа, когда известно, что вирус гриппа циркулирует в обществе; в профилактике гриппа его можно использовать у пациентов, которые контактировали с людьми затронутый. Обычно это делается в индивидуальном порядке, но в исключительных обстоятельствах, например, когда вакцины против гриппа недостаточно и при наличии пандемии (глобальной эпидемии гриппа), можно рассмотреть возможность сезонной профилактики.
Во время пандемии гриппа Тамифлю также можно использовать для лечения или профилактики гриппа у детей в возрасте до одного года. Решение о назначении Тамифлю детям этой возрастной группы зависит от степени тяжести вызванного заболевания. вирусом гриппа, а также здоровьем ребенка, чтобы гарантировать, что ребенок получит пользу от лекарства
Тамифлю не заменяет вакцинацию против гриппа, и его использование должно основываться на официальных рекомендациях.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Тамифлю?
При лечении гриппа Тамифлю следует вводить в течение первых двух дней с момента появления симптомов заболевания.Лекарство принимают однократно дважды в день в течение пяти дней.
Для профилактики гриппа Тамифлю следует вводить в течение первых двух дней после контакта с больными гриппом. Лекарство следует принимать однократно один раз в день в течение не менее 10 дней после контакта с инфицированным человеком. В случае применения Тамифлю во время вспышки гриппа дозу можно давать на срок до шести недель.
Доза Тамифлю для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 75 мг. Для детей с массой тела менее 40 кг доза корректируется в соответствии с их весом с помощью капсул меньшей силы.
(30 или 45 мг) или пероральная суспензия. Если порошка для пероральной суспензии нет в наличии, фармацевт может приготовить раствор, используя содержимое капсул, или содержимое капсул можно смешать дома с подслащенной пищей. Пациентам с проблемами почек необходимо уменьшить дозы. Для получения всей информации см. Листок-вкладыш.
Как действует Тамифлю?
Активное вещество Тамифлю, озельтамивир, действует конкретно на вирус гриппа, блокируя некоторые из ферментов на его поверхности, известных как нейраминидазы. Когда эти ферменты заблокированы, вирус не может распространяться. Осельтамивир действует на ферменты нейраминидазы вирусов. Influenza A (самый распространенный) и Б.
Как изучался Тамифлю?
Тамифлю сравнивался с плацебо (фиктивное лечение) в исследованиях по лечению гриппа (с участием 2413 взрослых и подростков, 741 пожилых людей и 1033 детей в возрасте не менее одного года). Эффективность оценивалась с помощью тестовой карты. Оценка симптомов (лихорадка, мышцы (боли, головная боль, першение в горле, кашель, общее недомогание и насморк).
В целях профилактики гриппа Тамифлю изучался на пациентах, которые были подвержены этому заболеванию из-за того, что член семьи заразился вирусом (962 случая) или во время эпидемии (1 562 пациента в возрасте от 16 до 65 лет и 548 пожилых людей в дома престарелых). Исследования зафиксировали количество случаев гриппа, подтвержденных лабораторными исследованиями. В исследовании также изучалось использование Тамифлю в семье (277 семей) как для лечения пострадавшего, так и для лечения или профилактики гриппа у людей, контактировавших с пациентом.
Было проведено небольшое исследование, чтобы показать, что рекомендуемая доза Тамифлю обеспечивает аналогичные уровни лекарства в крови детей в возрасте одного месяца и одного года по сравнению с эффективными дозами у детей старшего возраста и взрослых. Тамифлю не изучался у детей в возрасте до одного месяца; однако его использование в этой возрастной группе основано на результатах, наблюдаемых у детей старшего возраста.
Какие преимущества Тамифлю показал в ходе исследований?
В исследованиях лечения взрослых Тамифлю сокращал течение болезни в среднем с 5,2 дня у пациентов, получавших плацебо, до 4,2 дней у пациентов, получавших Тамифлю. Среднее сокращение продолжительности заболевания у детей в возрасте от одного до шести лет составило 1,5 дня.
В профилактических исследованиях Тамифлю снизил заболеваемость гриппом среди людей, контактировавших с больными. В исследовании, проведенном во время эпидемии, только 1% людей, принимавших Тамифлю, заболел гриппом после контакта, по сравнению с 5% субъектов, получавших плацебо. В семьях, где один член пострадал от гриппа. у тех, кто принимал Тамифлю в профилактических целях, развилось заболевание, по сравнению с 20% тех, кто не проходил никакого профилактического лечения.
Каков риск, связанный с Тамифлю?
Наиболее частыми побочными эффектами Тамифлю у пациентов старше 13 лет (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются головная боль и тошнота. У детей в возрасте от 1 года до 12 лет наиболее частыми побочными эффектами (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются рвота и диарея; подобные побочные эффекты наблюдаются у детей младше одного года. Полный список побочных эффектов Тамифлю см. На листке-вкладыше.
Тамифлю нельзя применять людям с потенциально гиперчувствительностью (аллергией) к осельтамивиру или любому другому ингредиенту.
Почему одобрен Тамифлю?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Тамифлю больше, чем его риски при лечении и профилактике гриппа, поэтому Комитет рекомендовал выдать Тамифлю разрешение на продажу.
Другая информация о Тамифлю:
20 июня 2002 года Европейская комиссия предоставила компании Roche Registration Limited «Разрешение на продажу Тамифлю», действительное на всей территории Европейского Союза.. Через пять лет разрешение на продажу было продлено еще на пять лет.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Тамифлю, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 10-2009.
Информация о Тамифлю - осельтамивире, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
