Что такое Топотекан Хоспира?
Топотекан Хоспира - это концентрат, который превращается в раствор для инфузий (капать в вену). Содержит активный ингредиент топотекан.
Топотекан Хоспира - это «универсальное лекарство». Это означает, что Topotecan Hospira похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Hycamtin.
Для чего используется Топотекан Хоспира?
Топотекан Хоспира показан в качестве монотерапии пациентам с мелкоклеточным раком легкого, когда рак вернулся (если он вернулся). Применяется, когда дальнейшее лечение по первоначальной схеме не рекомендуется.
Лекарство также используется в сочетании с цисплатином (еще одно противоопухолевое средство) для лечения женщин с раком шейки матки, если они возвращаются после лучевой терапии или если заболевание находится на поздней стадии (стадия IVB: рак распространился за пределы шейки матки).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Топотекан Хоспира?
Лечение Топотеканом Хоспира должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения химиотерапии. Инфузии следует проводить в специализированном онкологическом отделении. Исследование уровней лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина в крови, чтобы убедитесь, что эти уровни превышают установленные минимальные уровни. В случае, если уровень лейкоцитов остается особенно низким, может быть произведена корректировка дозы или введение других лекарств.
Доза Топотекана Хоспира зависит от типа опухоли, подлежащей лечению, а также от веса и роста пациента. При раке легких Топотекан Хоспира назначается каждый день в течение пяти дней с трехнедельным интервалом между началом каждого цикла. ... Лечение можно продолжать до тех пор, пока болезнь не прогрессирует.
При раке шейки матки, если препарат используется в комбинации с цисплатином, Топотекан Хоспира следует назначать в 1, 2 и 3 дни (с цисплатином в 1 день). Этот график лечения повторяется каждые 21 день в течение шести циклов или до прогрессирования заболевания.
Для получения полной информации см. Сводку характеристик продукта (также включенную в EPAR).
Как работает Topotecan Hospira?
Активное вещество Топотекана Хоспира, топотекан, представляет собой противораковое лекарство, которое относится к группе «ингибиторов топоизомеразы». Он блокирует фермент топоизомеразу I, который участвует в дупликации ДНК. Когда фермент блокируется, нити ДНК разрываются. Таким образом, раковые клетки не могут делиться и в конечном итоге погибнуть. Топотекан Хоспира также влияет на нераковые клетки, вызывая тем самым нежелательные эффекты.
Как изучали Topotecan Hospira?
Компания представила данные о топотекане из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку Топотекан Хоспира - это лекарство-дженерик, вводимое в виде инфузий и содержащее то же действующее вещество, что и референсное лекарство, Гикамтин.
Каковы преимущества и риски Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Поскольку Топотекан Хоспира является непатентованным лекарством, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Топотекан Хоспира?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями Европейского Союза Topotecan Hospira сопоставима с Hycamtin. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Hycamtin , поэтому преимущества превышают выявленные риски, поэтому Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Топотекана Хоспира.
Дополнительная информация о Topotecan Hospira
10 июня 2010 года Европейская комиссия предоставила Hospira UK Limited «Разрешение на продажу» Topotecan Hospira, действующее на всей территории Европейского Союза.Разрешение на продажу действительно в течение пяти лет, после чего его можно продлить.
Для получения полной версии EPAR Topotecan Hospira щелкните здесь.Для получения дополнительной информации о терапии с помощью Topotecan Hospira прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 04/2010.
Информация о Topotecan Hospira, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
