Что такое Труберзи - Элюксадолин и для чего он применяется?
Труберзи - лекарство, действующее на пищеварительную систему, применяется для лечения взрослых с синдромом раздраженного кишечника с диареей. Синдром раздраженного кишечника - это хроническое заболевание кишечника, характеризующееся болью и дискомфортом в области живота (живота), вздутием живота и измененными привычками кишечника.
Труберзи содержит действующее вещество элюксадолин.
Как применяется Труберзи - Элюксадолин?
Труберзи можно получить только по рецепту. Он выпускается в виде таблеток, содержащих 75 мг и 100 мг элюксадолина. Рекомендуемая доза составляет 100 мг, принимать утром и вечером во время еды. У пациентов, у которых развиваются неприятные побочные эффекты, дозу можно уменьшить до 75 мг утром и вечером.
Как действует Труберзи - Элюксадолин?
Элюксадолин, активный ингредиент Truberzi, является агонистом опиоидных рецепторов. Это означает, что он связывается с опиоидными рецепторами и действует как естественные опиоиды организма, успокаивая волны сокращения в пищеварительной системе. Таким образом, пища дольше остается в кишечнике, увеличивая всасывание жидкости и тем самым уменьшая диарею. Поскольку элюксадолин не всасывается в кровь и не распределяется по организму, его действие в основном ограничивается кишечником.
Какую пользу показал Truberzi - Eluxadoline во время исследований?
Труберзи оценивался в двух основных исследованиях с участием более 2400 пациентов с синдромом раздраженного кишечника с диареей. В обоих исследованиях Труберзи сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) в течение более 26 недель лечения, в течение которых пациенты вели ежедневный дневник. их симптомов, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Эффективность оценивалась на основании уменьшения боли в животе более чем на 30% вместе с отсутствием очень мягкого стула.
В первом исследовании эффективность была показана у 29% (125 из 426) пациентов, принимавших Труберзи по 100 мг два раза в день, по сравнению с 19% (81 из 427) пациентов, принимавших плацебо. Согласно исследованию, симптомы улучшились у 33%. (125 из 382) пациентов, принимавших Труберзи по 100 мг два раза в день, по сравнению с 20% (77 из 382) пациентов, принимавших плацебо.
Какие риски связаны с Truberzi - Eluxadoline?
Наиболее частыми побочными эффектами Труберзи (которыми может быть более 5 из 100 человек) являются запор, тошнота (тошнота) и боль в животе. К серьезным побочным эффектам относятся панкреатит (воспаление поджелудочной железы) и спазм сфинктера Одди (болезненное состояние, при котором поток желчи и пищеварительных соков в кишечнике блокируется). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Truberzi, см. листовка-вкладыш.
Труберзи не следует применять пациентам с заболеваниями печени, пациентам с риском панкреатита (например, имеющим проблемы с поджелудочной железой или употребляющим чрезмерное количество алкоголя), пациентам, у которых желчный пузырь удален хирургическим путем или которые страдают заболеваниями, связанными с секреция желчи в кишечнике и тем, кто страдает тяжелыми или длительными запорами или кишечной непроходимостью. Труберзи нельзя применять у пациентов, получающих лечение классом лекарств, известных как сильнодействующие ингибиторы OATP1B1 (например, циклоспорин, лекарство, которое действует на иммунную систему). Полный список ограничений см. На листке-вкладыше.
Почему одобрен Труберзи - Элюксадолин?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что преимущества Truberzi скромны, но существует «неудовлетворенная потребность в лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей. Нежелательные эффекты были ограничены в основном» пищеварительной системой и, большая часть, второстепенная. Поэтому комитет решил, что польза Truberzi больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Труберзи - Элюксадолина?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Truberzi, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Подробнее о Truberzi - Eluxadolina
Полную версию EPAR Труберзи можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Truberzi прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Truberzi - Eluxadolina, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
