Что такое Trulicity и для чего он используется?
Trulicity - это противодиабетическое лекарство, используемое у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа для контроля уровня глюкозы (сахара) в крови. Trulicity можно использовать в качестве единственной терапии, когда диета и физические упражнения сами по себе не обеспечивают адекватный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов, которые не могут принимать метформин (другое противодиабетическое лекарство). Trulicity также может использоваться в качестве дополнительной терапии в сочетании с другими противодиабетическими препаратами. включая инсулин, когда эти лекарства вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают адекватного контроля уровня глюкозы в крови. Трулициты содержит активное вещество дулаглутид.
Как используется Трулицити - дулаглутид?
Trulicity выпускается в предварительно заполненных ручках (0,75 мг и 1,5 мг), содержащих раствор для инъекций под кожу. Лекарство можно получить только по рецепту. Пациенты самостоятельно вводят лекарство (после надлежащей подготовки) подкожно в живот или бедро. Рекомендуемая доза составляет 0,75 мг один раз в неделю, если лекарство используется отдельно, и 1,5 мг один раз в неделю. Один раз в неделю, если используется в качестве комбинированной терапии (хотя Ваш врач может начать с более низкой дозы у пациентов с потенциально повышенным риском (например, старше 75 лет). противодиабетического лекарства, называемого сульфонилмочевиной, или с инсулином, доза сульфонилмочевины или инсулина, возможно, потребуется уменьшить, чтобы избежать гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови). Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Как работает Trulicity - дулаглутид?
Диабет 2 типа - это заболевание, при котором поджелудочная железа не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня глюкозы в крови или когда организм не может эффективно использовать инсулин. Действующее вещество Trulicity, дулаглутид, является «агонистом рецептора GLP-1». Он работает путем присоединения к рецепторам вещества, называемого глюкагоноподобным пептидом 1 (GLP-1), обнаруженного на поверхности клеток поджелудочной железы, заставляя их выделять инсулин. После введения Трулицити дулаглутид достигает рецепторов поджелудочной железы, активируя их, что вызывает высвобождение инсулина и помогает снизить уровень глюкозы в крови и контролировать диабет 2 типа.
Какую пользу показал Трулицити - дулаглутид в ходе исследований?
Преимущества Trulicity были изучены в 5 основных исследованиях с участием более 4500 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. В этих исследованиях Trulicity сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) или другими противодиабетическими препаратами, используемыми отдельно или в качестве дополнительного лекарства в различных Комбинированная терапия. Также учитывалась информация из шестого исследования, которое было представлено во время процедуры. Основным показателем эффективности было изменение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c)., процентного содержания гемоглобина в крови, который связывается с глюкозой. . «HbA1c дает» показатель эффективности контроля уровня глюкозы в крови. Среднее значение HbA1c пациентов на исходном уровне составляло от 7,6% до 8,5%, и пациенты получали лечение в течение по крайней мере 52 недель. Trulicity был более эффективным, чем метформин, в снижении уровней HbA1c при использовании отдельно; он также был более эффективным, чем противодиабетические препараты эксенатид (принимаемый дважды в день) или ситаглиптин, и, по крайней мере, сравним с инсулином гларгином при использовании в качестве терапии. Дополнение к другим методам лечения. После 26 недель лечения Trulicity снизил HbA1c на 0,71–1,59 % при самой низкой дозе и на 0,78–1,64% при максимальной дозе. Это считается клинически значимым. Было показано, что преимущества сохраняются в течение длительного курса лечения.Приблизительно 51% пациентов, получавших самую низкую дозу, и 60% пациентов, получавших самую высокую дозу Trulicity, достигли целевого значения HbA1c менее 7,0%, что в целом является лучшим результатом, чем результаты, достигнутые с помощью альтернативного лечения.
Каков риск, связанный с Trulicity - дулаглутидом?
Наиболее частыми побочными эффектами Trulicity (которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) являются тошнота, рвота и диарея. Полный список побочных эффектов и ограничений, о которых сообщается с Trulicity, см. В листовке-вкладыше.
Почему был одобрен Trulicity - дулаглутид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Trulicity больше, чем его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Комитет отметил, что лекарство, когда оно используется в сочетании с другими лекарствами, оказывает значительный и клинически значимый эффект в контроле уровня глюкозы в крови. Препарат был более эффективным при еженедельной дозе 1,5 мг, а не 0,75 мг. у пожилых людей (старше 75 лет) соотношение польза / риск было лучше при более низкой дозе. Что касается безопасности, следует контролировать последствия длительного применения и безопасность в группах уязвимых групп населения, таких как очень пожилые пациенты, но не особо появились тревожные аспекты, и риски считаются такими же, как и у других лекарств. лекарства, относящиеся к этому классу. Кроме того, Trulicity имеет то преимущество, что его можно вводить один раз в неделю.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Trulicity - дулаглутида?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Trulicity. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Trulicity, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Другая информация о Trulicity - дулаглутид
21 ноября 2014 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное свидетельство» на Trulicity, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Trulicity прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.
Информация о Trulicity - дулаглутиде, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
