Характеристики лекарства
Vaniqa - белый крем, содержащий 11,5% активного ингредиента эфлорнитина.
Показания к применению
Vaniqa используется для лечения лицевого гирсутизма у женщин. Лицевой гирсутизм - это чрезмерный рост волос на лице, часто имеющий мужские черты.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как использовать
Vaniqa наносится тонкими слоями на чистую и сухую пораженную область два раза в день (с интервалом не менее восьми часов) и тщательно массируется. Эффект заметен в течение восьми недель после начала лечения. Непрерывное лечение может способствовать дальнейшему улучшению и необходимо для поддержания положительного эффекта. Если в течение четырех месяцев после начала лечения не наблюдается никакой пользы, прием Vaniqa следует прекратить. Женщинам, использующим Vaniqa, возможно, потребуется использовать другие средства удаления волос (бритье, механическое удаление волос).
Механизмы действия
Vaniqa содержит действующее вещество эфлорнитин. Эфлорнитин блокирует действие фермента орнитиндекарбоксилазы. Этот фермент находится в луковице фолликула, из которого он контролирует образование волос. Если фермент заблокирован, рост волос замедляется.
Проведенные исследования
Эффективность Vaniqa оценивалась в двух клинических исследованиях с участием 596 женщин, получавших до 24 недель Vaniqa или плацебо (пустышка, в данном случае крем без активного ингредиента). В конце исследования она была оценена эффективность лечения со следующей классификацией гирсутизма: «чистый / почти чистый», «заметное улучшение», «улучшение» или «без улучшения / ухудшения» через 48 часов после того, как женщины побрили обработанные участки лица и под подбородком.
Преимущества, обнаруженные в результате исследований
Улучшение наблюдалось уже через восемь недель после начала лечения. Оба исследования выявили значительное улучшение с помощью Vaniqa по сравнению с плацебо. У 35% женщин, получавших Vaniqa, по сравнению с 9% женщин, получавших плацебо, объединенные результаты показали: благоприятный исход (с классификацией «ясный / почти ясный» или «заметное улучшение»).
Связанные риски
Наиболее частым побочным эффектом (встречающимся более чем у 1 из 10 пациентов) были прыщи. Другими частыми побочными реакциями являются псевдофолликулит (вросшие волосы), алопеция, ощущение покалывания, жжение кожи, сухость кожи, зуд, эритема (покраснение), покалывание, раздражение кожи, сыпь и фолликулит. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Vaniqa, см. В листовке-вкладыше.
Vaniqa нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к эфлорнитину или другим ингредиентам лекарства.
Причины одобрения
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что преимущества Vaniqa для лечения гирсутизма у женщин больше, чем риски для медицинского персонала) для Vaniqa.
Дальнейшая информация
20 марта 2001 года Европейская Комиссия выдала «разрешение на продажу», действительное на всей территории Европейского Союза для Vaniqa. Держателем «разрешения на продажу» является компания Laboratorios Almirall, S.A.
Чтобы просмотреть полную версию оценки Vaniqa (EPAR), щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: август 2008 г.
Информация о Vaniqa - эфлорнитине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
