Что такое Велтасса - Патиромер и для чего он применяется?
Велтасса - это лекарство, используемое для лечения взрослых с повышенным уровнем калия в крови (гиперкалиемия). Гиперкалиемия может вызвать серьезные проблемы с сердцем и мышечную слабость.
Велтасса содержит активное вещество патиромер.
Как применяется Велтасса - Патиромер?
Велтасса выпускается в виде пакетиков патиромера (8,4, 16,8 и 25,2 г), содержащих порошок, который следует смешать с водой или фруктовыми соками и принимать внутрь. Рекомендуемая начальная доза составляет 8,4 г один раз в сутки. Затем врач корректирует дозу с интервалом не менее одной недели в зависимости от уровня калия в крови пациента. Максимальная доза - 25,2 г 1 раз в сутки. Смесь Велтасса следует принимать во время еды и, по крайней мере, за три часа до или после любых других лекарств, которые пациент принимает внутрь. Для получения дополнительной информации см. Листок-вкладыш.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как работает Велтасса - Патиромер?
Когда Велтасса принимается внутрь, активный ингредиент, патиромер, остается в кишечнике, где он прочно связывается с калием с образованием соединения, которое впоследствии выводится с фекалиями. Таким образом, патиромер извлекает калий из организма в кишечник и затем это уменьшает количество в крови.
Какую пользу показал Велтасса - Патиромер в ходе исследований?
Одно из основных исследований пациентов с хронической болезнью почек с гиперкалиемией показало, что Велтасса эффективна в снижении уровня калия в крови.
В первой части исследования 243 пациента с гиперкалиемией (со средним уровнем калия 5,6 ммоль / л) лечились Велтассой. После четырех недель лечения у них уровень калия упал в среднем на 1,0 ммоль / л.
Во второй части исследования велтасса сравнивалась с плацебо (лечение пустышками) у 107 пациентов, у которых уровень калия снизился при лечении Велтассой во время первой части исследования. Через четыре недели средний уровень калия не изменился у пациентов, которые принимали Велтассу в течение четырех недель, напротив, он вырос в среднем на 0,7 ммоль / литр у пациентов, принимавших плацебо.
Какие риски связаны с Велтасса - Патиромер?
Наиболее частыми побочными эффектами Велтассы (которые могут наблюдаться у более чем 1 человека из 100) являются побочные эффекты, влияющие на пищеварительную систему (запор, диарея, боль в животе и метеоризм), а также анализы крови, показывающие низкий уровень магния в крови. Полный список об ограничениях и побочных эффектах, о которых сообщалось с Veltassa, см. листок-вкладыш.
Почему было одобрено Велтасса - Патиромер?
Европейское агентство по лекарственным средствам решило, что польза Велтассы больше, чем ее риски, и рекомендовало одобрить ее для использования в ЕС. Агентство сочло, что существует необходимость в эффективном лечении гиперкалиемии и что Велтасса вызывает значительное снижение уровня калия. Нежелательно Эффекты относительно умеренные, но врач должен принять их во внимание при рассмотрении вопроса о лечении Велтассой.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Велтасса - Патиромер?
Рекомендации и меры предосторожности, которые должны соблюдаться медицинскими работниками и пациентами для безопасного и эффективного использования Veltassa, изложены в сводке характеристик продукта и буклете на упаковке.
Дополнительная информация о Велтасса - Патиромер
Полную версию EPAR Велтассы можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Велтасса прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Информация о Veltassa - Patiromer, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
