Что такое Вильзин?
Вильзин выпускается в форме синих (25 мг) или оранжевых (50 мг) капсул, содержащих активный ингредиент дигидрат ацетата цинка.
Для чего используется Вильзин?
Вильзин используется для лечения болезни Вильсона, редкого наследственного заболевания. У пациентов с болезнью Вильсона отсутствует фермент, необходимый для удаления меди из пищи, поэтому они накапливают чрезмерное количество этого вещества в организме. Сначала медь накапливается в печени, а затем в других органах, таких как глаз и мозг. Это вызывает ряд эффектов, включая заболевание печени и повреждение нервов.
31 июля 2001 года Вильзин был признан сиротским лекарством для лечения болезни Вильсона.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Вильзин?
Терапию Вильзином должен начинать врач, имеющий опыт лечения болезни Вильсона. Обычная доза для взрослых составляет 50 мг трижды в день, максимальная доза - 50 мг пять раз в день. У детей доза снижена - см. Листок-вкладыш. Вицин принимают натощак, по крайней мере, за час до или через 2-3 часа после еды. Вицин - это долгосрочная терапия. Первоначально важно, чтобы пациенты, у которых уже есть симптомы заболевания, также прошли еще одну «терапию». ( с хелатирующим агентом), потому что Вильзин начинает приносить пользу только через некоторое время.
Как работает Вильзин?
Активным ингредиентом Wilzin является катион цинка (положительно заряженный цинк), который блокирует всасывание меди, содержащейся в пище. Wilzin индуцирует выработку металлотионеина, белка, который связывает медь и предотвращает ее перенос в кровь. Затем он выводится из организма. фекалии.Уменьшение количества меди в организме улучшает симптомы болезни.
Как изучался Вильзин?
Данные, подтверждающие эффективность Вильзина, были получены от 255 пациентов. Большинство из этих пациентов принимали лекарство в рамках «неконтролируемого» исследования, то есть Вильзина не сравнивали с каким-либо плацебо (фиктивное лечение) или с лекарствами, которые уже использовались для лечения
это заболевание. Основным показателем эффективности лекарства был адекватный контроль уровня меди у пациентов.
Какую пользу показал Вильзин во время исследований?
Было обнаружено, что Вильзин эффективен в значительном снижении абсорбции меди и количества меди в организме. В основном исследовании 91% пациентов достигли адекватного контроля уровня меди в организме в течение первого года лечения.
Какие риски связаны с Вильзином?
Самый частый побочный эффект - раздражение желудка. Обычно это ухудшается после первой утренней дозы и исчезает после первых нескольких дней терапии. Этот эффект можно смягчить, отложив прием первой дозы в середине утра или приняв дозу с небольшим количеством белковой пищи (например, мяса). Среди других нежелательных эффектов сообщалось об увеличении уровня некоторых ферментов крови.
Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Wilzin, см. На листке-вкладыше.
Вильзин не следует назначать пациентам с аллергией на цинк.
Почему был утвержден Вильзин?
Поскольку болезнь Вильсона является опасным для жизни заболеванием, а лекарства, уже используемые для лечения, имеют побочные эффекты, Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что польза Вильзина больше, чем его риски, и поэтому рекомендовал выпустить его. для этого лекарственного препарата.
Дополнительная информация:
13 октября 2004 года Европейская комиссия предоставила компании Orphan Europe SARL «Маркетинговое разрешение» на Wilzin, действительное на всей территории Европейского Союза.
О присвоении Вильзину статуса орфанного препарата см .: http://pharmacos.eudra.org/F2/register/o050.htm.
Чтобы просмотреть полную версию оценки Wilzin (EPAR), щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 12-2005
Информация о Wilzin - дигидрате ацетата цинка, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
.jpg)
