Что такое хоспира золедроновая кислота?
Золедроновая кислота Хоспира - это лекарство, которое содержит активное вещество золедроновую кислоту. Он доступен в виде концентрата (4 мг / 5 мл) для смешивания с получением раствора для инфузий (капать в вену) и в виде раствора для инфузий (4 мг / 100 мл и 5 мг / 100 мл).
Золедроновая кислота Хоспира - это «дженерик» и «гибрид». Это означает, что он аналогичен одному или нескольким «эталонным лекарствам», уже разрешенным в Европейском союзе (ЕС). Эталонным лекарством для концентрата 4 мг / 5 мл и раствора 4 мг / 100 мл является Zometa Adasta. для раствора 5 мг / 100 мл.
Для чего используется золедроновая кислота хоспира?
Золедроновая кислота Хоспира концентрат 4 мг / 5 мл и раствор 4 мг / 100 мл используются для предотвращения костных осложнений у взрослых с распространенным раком кости. Сюда входят переломы (переломы костей), компрессия позвоночника (когда спинной мозг сдавливается костью), заболевания костей, требующие лучевой терапии (лучевой терапии) или хирургического вмешательства, и гиперкальциемия (высокий уровень кальция в крови). Лекарства также можно использовать для лечения гиперкальциемии, вызванной опухолями.
Раствор золедроновой кислоты Хоспира 5 мг / 100 мл показан для лечения остеопороза (заболевания, которое делает кости хрупкими) у женщин и мужчин в постменопаузе. Он используется у пациентов с риском переломов (переломов костей), а также у тех, кто недавно перенес перелом бедра при незначительной травме, такой как падение, а также у пациентов, у которых остеопороз связан с длительным лечением глюкокортикоидами (разновидность стероидов). Раствор 5 мг / 100 мл также используется для лечения костной болезни Педжета у взрослых, которая характеризуется нарушением нормального процесса роста костей.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Золедроновая кислота Хоспира?
Для профилактики костных осложнений и лечения гиперкальциемии, вызванной опухолями, обычная доза золедроновой кислоты хоспира составляет одну инфузию 4 мг в течение не менее 15 минут. При использовании для предотвращения костных осложнений инфузию можно повторять каждые 3-4 недели, пациенты также должны принимать добавки кальция и витамина D.
Для лечения остеопороза и костной болезни Педжета следует вводить золедроновую кислоту хоспиру в виде инфузии продолжительностью не менее 15 минут. Пациентам, получающим лечение от остеопороза, прием можно повторять ежегодно. Пациентам, перенесшим перелом шейки бедра, не следует назначать золедроновую кислоту хоспиру до истечения двух недель после операции по восстановлению перелома. При болезни Педжета обычно назначают только одну инфузию золедроновой кислоты хоспира однако, если болезнь рецидивирует, могут быть рассмотрены дальнейшие инфузии. Эффект от каждой инфузии сохраняется не менее одного года. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости до и после лечения; они также должны получать соответствующие добавки с витамином D и кальцием. Использование парацетамола или ибупрофена (противовоспалительные препараты) вскоре после приема золедроновой кислоты Хоспира может уменьшить такие симптомы, как лихорадка, боли в теле, гриппоподобные симптомы, боль в суставах и головная боль в течение трех дней после инфузии.
Для получения всей информации прочтите листок-вкладыш.
Как действует Золедроновая кислота Хоспира?
Активным веществом золедроновой кислоты Хоспира, золедроновой кислоты, является бисфосфонат. Он блокирует действие остеокластов, клеток организма, ответственных за разрушение костной ткани, уменьшая потерю костной массы в случае остеопороза и активность болезни в случае болезни Педжета. Уменьшение потери костной массы помогает сделать кости менее склонными к поломке, что дает преимущество с точки зрения предотвращения переломов у онкологических больных с метастазами в кости.
Больные раком могут иметь высокий уровень кальция в крови, который выделяется из костей. Подавляя разрушение костей, золедроновая кислота хоспира помогает снизить уровень кальция, выделяемого в кровь.
Как изучалась хоспира золедроновой кислоты?
Компания представила данные о золедроновой кислоте из научной литературы. Никаких дополнительных исследований не потребовалось, поскольку золедроновая кислота Хоспира вводится в виде инфузий и содержит то же действующее вещество, что и контрольные препараты, Зомета и Акласта.
Каковы преимущества и риски золедроновой кислоты хоспира
Поскольку золедроновая кислота хоспира вводится в виде инфузии и содержит то же действующее вещество, что и эталонные лекарства, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонных лекарств.
Почему была одобрена хоспира золедроновой кислоты?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, хоспира золедроновой кислоты обладает сопоставимыми качествами с зометой и акластой. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Zometa и Aclasta, преимущества перевешивают выявленные риски. И рекомендовал выдачу разрешения на продажу золедроновой кислоты Hospira.
Дополнительная информация о Золедроновой кислоте Хоспира
19 ноября 2012 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу золедроновой кислоты Hospira», действительное на всей территории Европейского Союза.
Полную версию EPAR Zoledronic Acid Hospira можно найти на веб-сайте Агентства: ema.Europa.eu/Find Medicine / Human лекарственные средства / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии золедроновой кислотой хоспира прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 11-2012.
Информация о Hospira Zoledronic Acid, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
