Что такое ЗОНСТВЕННОСТЬ и для чего она используется - ворапаксар?
ЗОНСТВЕННОСТЬ - это лекарство, используемое для уменьшения частоты атеротромботических явлений (проблем, вызванных сгустками крови и утолщением артерий), включая новые инфаркты миокарда или инсульт, у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе. Его назначают одновременно с аспирином и, где уместно, с третьим лекарством, клопидогрелом; эти два лекарства также помогают предотвратить атеротромботические явления. ЗОНАЛЬНОСТЬ содержит активное вещество ворапаксар.
Как используется ЗОНСТВЕННОСТЬ - ворапаксар?
Zontivity выпускается в виде таблеток (2 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая доза - одна таблетка 1 раз в сутки. Лечение ЗОНСТВЕННОСТЬЮ следует начинать по крайней мере через 2 недели после инфаркта миокарда, предпочтительно в течение первых 12 месяцев после события.Данные об использовании ЗОНСТВЕННОСТИ более 2 лет ограничены; Таким образом, после 2 лет терапии преимущества и риски ЗОНСТВЕННОСТИ должны быть повторно оценены лечащим врачом у отдельных пациентов.
Как работает ЗОНСТВЕННОСТЬ - vorapaxar?
Активное вещество ЗОНСТВЕННОСТИ, ворапаксар, является ингибитором агрегации тромбоцитов. Это означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Сгустки крови, когда определенные клетки крови, называемые тромбоцитами, прилипают друг к другу. Ворапаксар блокирует это. Рецепторы PAR-1 (известные как «рецепторы тромбина»), присутствующие на поверхности тромбоцитов. Тромбин является одним из веществ, участвующих в процессе коагуляции: связываясь с рецептором PAR-1, он заставляет тромбоциты становиться «вязкими». , он способствует образованию сгустков. Блокируя рецептор PAR-1, лекарство предотвращает вязкость тромбоцитов, снижая риск образования сгустков и помогая предотвратить инсульт или новый инфаркт миокарда.
Какую пользу показал ЗОНСТВЕННОСТЬ - ворапаксар во время исследований?
ЗОНСТВЕННОСТЬ сравнивалась с плацебо (фиктивное лечение) в одном основном исследовании с участием более 26000 взрослых с инфарктом миокарда или другими атеротромботическими событиями в анамнезе. Почти все пациенты также принимали аспирин и / или другое лекарство для предотвращения атеротромботических событий и были лечились в течение не менее одного года.Основным показателем эффективности было количество пациентов, которые сообщили о «событии», включая новый инфаркт миокарда или инсульт, или умерли от сердечно-сосудистого заболевания (проблемы, влияющие на сердце и кровеносные сосуды). ЗОНСТВЕННОСТЬ была более эффективной, чем плацебо, в снижении частоты возникновения атеротромботических явлений. В целом, атеротромботические явления наблюдались у 9,5% пациентов (1 259 из 13 225 субъектов), принявших ЗОНАЛЬНОСТЬ, по сравнению с 10,7% (1 417 из 13 224). субъектов) пациентов, получавших плацебо. Преимущество ЗОНСТВЕННОСТИ было наиболее очевидным в подгруппе из 16 897 пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, но у которых никогда не было инсульта или транзиторной ишемической атаки (так называемый «мини-инфаркт») В этой группе атеротромботические явления наблюдались у «8,5% пациентов (719 из 8 458 пациентов), принимавших ЗОНСТВЕННОСТЬ, по сравнению с 10,3% (867 из 8 439 пациентов) пациентов, получавших плацебо.
Какой риск связан с ЗОНСТВЕННОСТЬЮ - ворапаксар?
Наиболее частым побочным эффектом ЗОНСТВЕННОСТИ (которым может быть до 1 человека из 10) является кровотечение, особенно носовое кровотечение (носовое кровотечение). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при ЗОНАЛЬНОСТИ, см. В листовке на упаковке. ЗОНСТВЕННОСТЬ не следует использовать у пациентов, перенесших инсульт или мини-инфаркт. Он также не должен использоваться у пациентов, у которых было «внутричерепное кровоизлияние (церебральное кровотечение) или с активным кровотечением, а также у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Зональность не должна использоваться в сочетании с прасугрелом или тикагрелором, двумя другими лекарствами, которые способствуют предотвратить агрегацию тромбоцитов. Полный список ограничений см. В листке-вкладыше.
Почему одобрен ЗОНСТВЕННОСТЬ - ворапаксар?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества ЗОНСТВЕННОСТИ больше, чем ее риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Было доказано, что лекарство способствует сокращению числа атеротромботических событий у пациентов. у которых был инфаркт миокарда. Что касается профиля безопасности ЗОНСТВЕННОСТИ, CHMP был обеспокоен риском кровотечения у пациентов, принимающих ЗОНСТВЕННОСТЬ в дополнение к стандартной терапии, в частности риском тяжелого кровотечения, которое чаще встречается у пациентов с инсультом в анамнезе. .
Поэтому было сочтено целесообразным ограничить его использование пациентами, у которых никогда раньше не было инсульта.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования ЗОНСТВЕННОСТИ - ворапаксар?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования ЗОНЫ. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для ЗОНСТВЕННОСТИ, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.
Подробнее о ЗОНСТВЕННОСТИ - vorapaxar
19 января 2015 года Европейская комиссия выдала «Маркетинговое разрешение» на ЗОНСТВЕННОСТЬ, действительное на всей территории Европейского Союза. Полную версию EPAR и краткое изложение Плана управления рисками ЗОНСТВЕННОСТИ можно найти на веб-сайте Агентство: ema.Europa. eu / Найти лекарство / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о ЗОНАЛЬНОЙ терапии прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту. Последнее обновление этого резюме: 01-2015.
Информация о ЗОНСТВЕННОСТИ - vorapaxar, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
