Что такое Клопидогрель Милан?
Клопидогрель Милан - лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Клопидогрель Милан - это «универсальное лекарство». Это означает, что Клопидогрель Милан похож на «референсный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Плавикс. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Клопидогрель Милан?
Клопидогрель Милан используется для предотвращения атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Клопидогрель Милан можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение клопидогрелом Майланом можно начинать через несколько - 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты, недавно перенесшие ишемический инсульт (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области головного мозга). Лечение клопидогрелом Майланом можно начинать от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрель Милан?
Стандартная доза Клопидогреля Милана составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, во время еды или без нее.
Как работает Клопидогрель Милан?
Активное вещество в Clopidogrel Mylan, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов.Свертывание крови происходит в результате действия специальных клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют. (Они прилипают к друг с другом). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить новый приступ. Сердечно-сосудистые заболевания или инсульт .
Как изучался Клопидогрель Милан?
Поскольку клопидогрель Милан является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Clopidogrel Mylan?
Поскольку клопидогрель Милан является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референтному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему был одобрен клопидогрель Милан?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Clopidogrel Mylan продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Plavix. Таким образом, CHMP считает, что, как и в В случае с Плавиксом преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал выдать Клопидогрел Милан разрешение на продажу.
Другая информация о Клопидогреле Милан:
21 сентября 2009 года Европейская комиссия предоставила компании Mylan S.A.S «Разрешение на продажу клопидогрела Милана», действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения полной версии EPAR Clopidogrel Mylan щелкните здесь.
Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Clopidogrel Mylan, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
