Активные ингредиенты: симетикон.
СИМЕКРИН 40 мг жевательные таблетки
СИМЕКРИН 80 мг жевательные таблетки
СИМЕКРИН 120 мг жевательные таблетки
Пакеты-вкладыши Симекрина доступны для размеров упаковки: - СИМЕКРИН 40 мг жевательные таблетки, СИМЕКРИН 80 мг жевательные таблетки, СИМЕКРИН 120 мг жевательные таблетки
- SIMECRIN 80 мг / мл Пероральная эмульсия
Показания Почему используется Симекрин? Для чего это?
SIMECRIN содержит активный ингредиент симетикон, антиметеоритное средство, которое способствует удалению газов, образующихся в желудке и кишечнике.
SIMECRIN используется у взрослых для лечения симптомов в случаях:
- вздутие живота
- аэрофагия.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже через 7 дней.
Противопоказания Когда не следует применять Симекрин
Не принимайте СИМЕКРИН
- если у вас аллергия на активное вещество или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6).
- во время беременности.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Симекрина
Перед приемом СИМЕКРИН посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Дети
Таблетки не предназначены для детей.
Это лекарство доступно в другой форме, подходящей для детей: спросите своего врача или фармацевта.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие симекрина
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
Однако сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Нет адекватных данных о безопасности и эффективности SIMECRIN при беременности и кормлении грудью, поэтому не принимайте это лекарство, если вы находитесь в этих условиях.
Ваш врач может посоветовать вам принимать SIMECRIN только в том случае, если он сочтет это строго необходимым, и после тщательного рассмотрения рисков и преимуществ, связанных с его использованием.
Вождение и использование машин
Нет известных эффектов.
СИМЕКРИН содержит лактозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Дозировка и способ применения Как применять Симекрин: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза составляет
СИМЕКРИН 40 мг: 4 таблетки в день (по 2 в конце каждого основного приема пищи).
СИМЕКРИН 80 мг: 2 таблетки в день (по 1 в конце каждого основного приема пищи).
СИМЕКРИН 120 мг: 2 таблетки в день (по 1 в конце каждого основного приема пищи).
Таблетки необходимо разжевывать.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много симекрина
Если вы приняли больше СИМЕКРИНА, чем предусмотрено
Случаев передозировки неизвестно.
Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять СИМЕКРИН
Пропустите пропущенную дозу и не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую таблетку.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Симекрина
О нежелательных эффектах после использования SIMECRIN не сообщалось.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
Что содержит SIMECRIN
- Действующее вещество - симетикон. Одна таблетка содержит 40 мг, 80 мг или 120 мг симетикона.
- Другими ингредиентами являются маннит, коллоидный гидратированный диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, поливинилпирролидон К 30, кросповидон, тальк, стеарат магния, мятный ароматизатор.
Описание внешнего вида СИМЕКРИН и содержимого упаковки
СИМЕКРИН 40 мг: круглые выпуклые белые жевательные таблетки со вкусом мяты, доступны в упаковках по 50 таблеток.
СИМЕКРИН 80 мг: белые продолговатые жевательные таблетки со вкусом мяты, доступны в упаковках по 30 таблеток.
СИМЕКРИН 120 мг: круглые плоские жевательные таблетки белого цвета со вкусом мяты, доступны в упаковках по 24 таблетки.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИМЕКРИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
СИМЕКРИН 40 мг жевательные таблетки
одна таблетка содержит:
действующее вещество: симетикон 40 мг.
СИМЕКРИН 80 мг жевательные таблетки
одна таблетка содержит
действующее вещество: симетикон 80 мг.
СИМЕКРИН 120 мг жевательные таблетки
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: симетикон 120 мг.
SIMECRIN 80 мг / мл пероральная эмульсия
1 мл эмульсии содержит:
действующее вещество: симетикон 80 мг.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Жевательные таблетки; Эмульсия для перорального применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Желудочно-кишечный метеоризм, аэрофагия взрослых.
04.2 Дозировка и способ применения
СИМЕКРИН 40 мг жевательные таблетки:
4 таблетки в день (по две в конце каждого основного приема пищи).
СИМЕКРИН 80 мг жевательные таблетки:
2 таблетки в день (по одной в конце каждого основного приема пищи).
СИМЕКРИН 120 мг жевательные таблетки:
2 таблетки в день (по одной в конце каждого основного приема пищи).
Симекрин 80 мг / мл пероральная эмульсия:
1-1,5 мл (в конце каждого основного приема пищи).
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам продукта.
Обычно противопоказан при беременности (см. Раздел 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не превышайте рекомендованную дозу.
После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу. Жевательные таблетки содержат лактозу: с осторожностью применять при лактазной недостаточности, галактоземии и синдроме мальабсорбции глюкозы / галактозы.
Пероральная суспензия содержит пара-гидроксибензоаты: они могут вызывать аллергические реакции, обычно замедленного типа.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Несовместимость с другими препаратами неизвестна, и о ней не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность использования Симетикона во время беременности не установлена, поэтому препарат следует использовать только в случае необходимости и после оценки соотношения риск / польза.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет сообщений о влиянии на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Никаких побочных эффектов симетикона не отмечалось.
04.9 Передозировка
О явлениях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
A03AX13 Лекарственные средства при функциональных желудочно-кишечных расстройствах
Симетикон (активированный метилполисилоксан) представляет собой химически инертный полимер метилсилоксана. Активация происходит из-за присутствия в некоторой степени 4-4,5% оксида кремния, который усиливает противовспенивающую способность. Химико-физическое свойство симетикона заключается в снижении поверхностного натяжения: пузырьки газа в желудочно-кишечном тракте в присутствии Симетикона сходятся, образуя свободный газ, который легче удаляется.
Это снимает все эти раздражающие симптомы (боли, спазмы, чувство напряжения, отрыжка, метеоризм), которые сопровождают вздутие живота, прерогативу многих заболеваний желудочно-кишечного тракта.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Симетикон не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не мешает всасыванию питательных веществ. Он не изменяет объем и кислотность желудочного секрета, а исследования хронической токсичности на крысах показали, что он не снижает абсорбцию основных метаболитов.
Кроме того, отсутствие увеличения количества силиконов в стенке кишечника, печени и моче указывает на полное отсутствие абсорбции.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Токсикологические исследования, проведенные на крысах, кроликах, собаках и обезьянах, получавших разные дозы симетикона в течение периодов времени от трех месяцев до двух лет, не выявили каких-либо патологических изменений массы тела, веса и гистологического вида различных органов. и анализы крови и мочи. У крыс, получавших диету, содержащую метилполисилоксан, в течение трех последовательных поколений не наблюдалось никаких аномальных эффектов (статус плода и новорожденного, фертильность, рост, функция печени и почек, гистопатология и вес органов, частота опухолей).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Жевательные таблетки:
маннит, коллоидный гидратированный диоксид кремния, прежелатинизированный крахмал, моногидрат лактозы, поливинилпирролидон K30, кросповидон, тальк, стеарат магния, мятный ароматизатор.
Эмульсия для перорального применения:
моногидрат лимонной кислоты, цитрат натрия, карбомер, сахаринат натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, фруктовый ароматизатор, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Нет известных случаев химико-физической несовместимости с другими веществами.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Таблетки: хранить в оригинальной картонной коробке для защиты от влаги и света.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
СИМЕКРИН «Таблетки жевательные по 40 мг»: коробка по 50 таблеток в блистере;
СИМЕКРИН «Таблетки жевательные по 80 мг»: коробка 30 таблеток в блистере;
СИМЕКРИН «Таблетки жевательные 120 мг»: коробка 24 таблеток в блистере;
Симекрин 80 мг / мл пероральная эмульсия: стеклянный флакон 100 мл с дозирующим шприцем.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Таблетки следует разжевывать.
Назначенное количество пероральной эмульсии следует набрать с помощью дозирующего шприца и развести в стакане воды.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
CRINOS S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Милан.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
СИМЕКРИН «Таблетки жевательные 40 мг» - 50 таблеток AIC n. 034842017
СИМЕКРИН «Таблетки жевательные 80 мг» - 30 таблеток АПК н. 034842029
СИМЕКРИН «Таблетки жевательные 120 мг» - 24 таблетки AIC n. 034842031
SIMECRIN "80 мг / мл пероральная эмульсия" - флакон 100 мл AIC n. 034842043
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
10/02/2003
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
10/07/2005
