Активные ингредиенты: кассия узколистная, кассия фистула.
ТАМАРИН® ДЖЕМ 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНЫЙ
Вкладыши в упаковку с тамарином доступны для упаковок следующих размеров:- ТАМАРИН® ДЖЕМ 8% + 0,39% ЛАКСАТИВНЫЙ
- ТАМАРИН® СОРБИТ СИРОП
Почему используется тамарин? Для чего это?
ЧТО ЭТО:
Джем ТАМАРИН - слабительное средство.
ПОЧЕМУ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ:
ТАМАРИН используется для краткосрочного лечения случайных запоров.
Противопоказания Когда нельзя применять тамарин
Диабет и гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Слабительные средства противопоказаны пациентам с острой болью в животе или неизвестного происхождения, тошнотой или рвотой, кишечной непроходимостью или стенозом, ректальным кровотечением неизвестного происхождения, сильным обезвоживанием.
Противопоказан детям до 10 лет.
Обычно противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом тамарина
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения во время терапии.
Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения прежних привычек кишечника (частоты и характеристик дефекации), которые длились более двух недель, или когда применение слабительного не дает эффекта. Также рекомендуется, чтобы лица пожилого возраста или в плохом состоянии здоровья проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарства.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие тамарина
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, абсорбцию других лекарств, вводимых одновременно перорально.
Поэтому избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема лекарства оставьте перерыв не менее 2 часов перед приемом слабительного.
Молоко или антациды могут изменить действие лекарства; подождите не менее часа, прежде чем принимать слабительное.
Предупреждения Важно знать, что:
Злоупотребление слабительными (частое или продолжительное употребление или в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных факторов питания.
В тяжелых случаях возможно начало обезвоживания или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может вызвать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными слабительными (стимулирующие слабительные), может вызвать привыкание (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника).
ПРИМЕЧАНИЯ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ
Прежде всего необходимо иметь в виду, что в большинстве случаев сбалансированная диета, богатая водой и клетчаткой (отруби, овощи и фрукты), может навсегда решить проблему запора.
Многие люди думают, что страдают запорами, если не эвакуируются каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку такая ситуация совершенно нормальна для большого количества людей.
Вместо этого подумайте о том, что запор возникает, когда испражнения уменьшены по сравнению с вашими личными привычками и связаны с выделением твердого стула.Если эпизоды запора возникают повторно, необходимо проконсультироваться с врачом.
Что делать при беременности и кормлении грудью:
Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению этого лекарства во время беременности, поэтому тамарин следует использовать во время беременности только после консультации с врачом и оценки соотношения риска и пользы в вашем случае.
Тамарин не следует принимать во время грудного вскармливания.
Доза, способ и время приема Как применять тамарин: Дозировка
Как много
Правильная доза - это минимум, достаточный для облегчения опорожнения мягкого стула. Желательно изначально использовать минимальные дозы. При необходимости дозу можно увеличить, но никогда не превышать указанную.
Взрослые: по 1 чайной ложке после ужина.
Детям старше 10 лет: 1/4 чайной ложки после ужина.
Когда, как и как долго
Принимать желательно вечером. Проглотите, запивая достаточным количеством воды (большой стакан). Диета, богатая жидкостями, способствует действию лекарства.
Слабительные следует применять как можно реже и не более семи дней. Для использования в течение более длительных периодов времени требуется рецепт врача после адекватной оценки конкретного случая.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много тамарина
Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе и диарею; возникшую в результате потерю жидкостей и электролитов необходимо восполнить приемом жидкости.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы тамаринового джема немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
См. Также информацию о злоупотреблении слабительными в разделе «Важно знать».
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты тамарина
Иногда: единичные схваткообразные боли или колики в животе, чаще при сильных запорах.
При использовании продукта моча иногда становится слегка желто-коричневой или красной.Это окрашивание просто связано с присутствием в моче компонентов сенны и не является клинически значимым.
Соблюдение приведенных здесь инструкций снижает риск нежелательных эффектов. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (Форма B).
Срок действия и удержание
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.
Хранить контейнер плотно закрытым.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраните листок-вкладыш.
Срок »> Другая информация
СОСТАВ:
В 100 г продукта содержится:
Активные ингредиенты: кассия узколистная (сухой экстракт 1: 5) 8 г; Cassia Fistula (сухой экстракт 1: 4) г 0,39.
Вспомогательные вещества: мягкий экстракт тамариндуса индийского, порошок кориандрума сативного, сухой экстракт глицирризы глабры, метилпараоксибензоат натрия, сорбат калия, фрукты, сахар, вода.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ:
ТАМАРИН выпускается в виде джема в банке по 260 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
ТАМАРИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Джем: на 100 г продукта:
Активные ингредиенты: Cassia Angustifolia (сухой экстракт 1: 5) г 8 - Cassia fistula (сухой экстракт 1: 4) г 0,39.
Сироп: на 100 г продукта:
Активные ингредиенты: очищенный мягкий экстракт кассии узколистной г 8, что соответствует 0,20 г сеннозидов - Cassia fistula (сухой экстракт 1: 4) 0,39 г.
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Мармелад
Сироп
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Кратковременное лечение случайных запоров
04.2 Дозировка и способ применения -
Правильная доза - это минимум, достаточный для облегчения опорожнения мягкого стула. Желательно изначально использовать минимальные дозы. При необходимости дозу можно увеличить, но никогда не превышать указанную. Принимать желательно вечером.
МАРМАЛАД:
Взрослые: 1 чайная ложка.
Дети старше 10 лет: кофейной ложки.
СИРОП:
Взрослые: от ½ чайной ложки до 3 чайных ложек после ужина. Начните с чайной ложки и корректируйте дозировку в соответствии с полученным результатом.
Детям старше 10 лет: половина дозы.
Слабительные следует применять как можно реже и не более семи дней. Для использования в течение более длительных периодов времени требуется рецепт врача после адекватной оценки конкретного случая.
Проглотите, запивая достаточным количеством воды (большой стакан). Диета, богатая жидкостями, способствует действию лекарства.
04.3 Противопоказания -
Диабет.
Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ.
Слабительные средства противопоказаны пациентам с острой болью в животе или неизвестного происхождения, тошнотой или рвотой, кишечной непроходимостью или стенозом, ректальным кровотечением неизвестного происхождения, сильным обезвоживанием.
Противопоказан детям до 10 лет.
Обычно противопоказан при беременности и в период лактации (см. П. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
Предупреждения
Злоупотребление слабительными (частое или продолжительное употребление или в чрезмерных дозах) может вызвать стойкую диарею с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных факторов питания.
В тяжелых случаях возможно начало обезвоживания или гипокалиемии, что может вызвать сердечную или нервно-мышечную дисфункцию, особенно в случае одновременного лечения сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными слабительными (стимулирующие слабительные), может вызвать привыкание (и, следовательно, возможную необходимость постепенного увеличения дозировки), хронические запоры и потерю нормальных функций кишечника (атония кишечника).
Меры предосторожности при использовании
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарств и наблюдения во время терапии.
Проконсультируйтесь с врачом, если потребность в слабительном возникает из-за внезапного изменения прежних привычек кишечника (частоты и характеристик дефекации), которые длились более двух недель, или когда применение слабительного не дает эффекта. Также рекомендуется, чтобы лица пожилого возраста или в плохом состоянии здоровья проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарства.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
Слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике и, следовательно, абсорбцию других лекарств, вводимых одновременно перорально.
Поэтому избегайте одновременного приема слабительных и других лекарств: после приема лекарства оставьте перерыв не менее 2 часов перед приемом слабительного.
Молоко или антациды могут изменить действие лекарства; подождите не менее часа, прежде чем принимать слабительное.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению препарата при беременности или в период кормления грудью нет. Таким образом, поскольку антрахиноновые слабительные могут выделяться с грудным молоком, кормящим матерям следует избегать приема тамарина.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Неизвестно о влиянии на способность управлять автомобилем и машинами.
04.8 Побочные эффекты -
Иногда: единичные схваткообразные боли или колики в животе, чаще при сильных запорах.
При использовании продукта моча иногда становится слегка желто-коричневой или красной.Это окрашивание просто связано с присутствием в моче компонентов сенны и не является клинически значимым.
04.9 Передозировка -
Чрезмерные дозы могут вызвать боль в животе и диарею; возникшую в результате потерю жидкостей и электролитов необходимо восполнить приемом жидкости.
Лечение: отмена препарата.
См. Также информацию в разделе «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» относительно злоупотребления слабительными средствами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: слабительные - код АТХ: A06AB56.
Активные ингредиенты (сеннозиды), содержащиеся в ТАМАРИНЕ, получены из растений Cassia Fistula и Cassia Angustifolia.
Действие сеннозидов, присутствующих в ТАМАРИНЕ, было изучено на мышах при дозах от 9,4 до 14,1 мг / кг через 3–6 ч. Слабительный эффект, который зависит от введенной дозы, проявляется примерно через 6 часов, учитывая, что сеннозиды, благодаря защитному действию углеводной фракции, не всасываются в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и осуществляют свое действие в толстой кишке.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
На людях ТАМАРИН изучали у пожилых людей в дозе 5 г в виде однократного приема вечером, и эффект наблюдался в течение одной недели. После лечения изменений в уровнях натрия и калия в крови не было; ТАМАРИН обычно хорошо переносился.
Сеннозиды, присутствующие в ТАМАРИНЕ, выводятся с фекалиями в виде метаболитов; они обнаруживаются в неизмененном виде менее чем в 5% в фекалиях и менее чем в 5% в моче.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
Безопасность ТАМАРИНА изучалась на мышах в течение до 16 недель при дозах до 250 мг / кг веса по сравнению с контрольной группой. Препарат показал хорошую переносимость, не вызывал гистологических изменений и не влиял на общее благополучие животного.
Значение LD50 у мышей составляет> 5000 мг / кг перорально.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Мармелад:
Мягкий экстракт тамариндуса индика, порошок кориандрума сативного, сухой экстракт глицирризы глабры, метилпараоксибензоат натрия, сорбат калия, фрукты, сахар, вода.
Сироп:
Сухой экстракт тамариндуса индика, жидкий экстракт кориандрума сативного, сухой экстракт глицирризы глабры, метилпараоксибензоат натрия, сорбат калия, сироп сорбита, вода.
06.2 Несовместимость »-
Нет химической несовместимости с другими препаратами.
06.3 Срок действия »-
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить тару плотно закрытой.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
- Стеклянная банка 260 г с крышкой и нижней крышкой из нетоксичного пластика.
- Бутылка из желтого стекла.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
См. Раздел 4.2 «Дозировка и способ применения».
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
Pfizer Italia S.r.l. - Отдел здравоохранения потребителей, Via Isonzo 71, 04100 Latina.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Слабительное варенье ТАМАРИН (260 г) AIC n ° 021528157
Сироп сорбита ТАМАРИН AIC n ° 021528106
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Январь 1979 г./31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Май 2011 г.
