Активные ингредиенты: Йодоповидон.
БЕТАДИН 5% кожный спрей
Бетадин-вкладыши доступны для размеров упаковки:- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 10% гель
- БЕТАДИН 10% Марля пропитанная
- БЕТАДИН 1% Ополаскиватель для полости рта
- БЕТАДИН 10% раствор вагинальный
- БЕТАДИН 5% крем
- БЕТАДИН 0,2 г ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ
- БЕТАДИН 10% ВАГИНАЛЬНЫЙ ГЕЛЬ
- БЕТАДИН 10% кожный раствор
- БЕТАДИН 5% кожный спрей
Почему используется Бетадин? Для чего это?
ЧТО ЭТО
Бетадин раствор - антисептик широкого спектра действия для наружного применения.
ПОЧЕМУ ЭТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Бетадин 5% спрей для кожи используется для дезинфекции и очистки поврежденной кожи (ран, язв и т. Д.).
Противопоказания Когда нельзя применять Бетадин
КОГДА НЕ СЛЕДУЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬ
Повышенная чувствительность к компонентам или другим близким с химической точки зрения веществам.
Детский возраст до 6 месяцев.
ЧТО ДЕЛАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И кормления грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и только после консультации с врачом.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Бетадина
В детском возрасте использовать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
В случае использования в течение длительного времени на больших поверхностях тела или под окклюзионной повязкой (повязка из водонепроницаемого материала), особенно у детей и пациентов с заболеваниями щитовидной железы, выполните тесты функции щитовидной железы. Прекратите лечение по крайней мере за 10 дней до проведения заметной йодной сцинтиграфии (тест функции щитовидной железы).
Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, иногда со смертельным исходом, последствия.
Избегайте попадания на слизистые оболочки.
Избегайте попадания в глаза.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие Бетадина
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте одновременно на обработанных частях продукты, содержащие соли ртути или соединения бензоина.
Возможна несовместимость с солями ртути, карбонатами, дубильной кислотой, щелочью, перекисью водорода.
Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения Важно знать, что:
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В недоступном для детей месте.
Доза, способ и время приема Как применять Бетадин: Дозировка
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Держите испаритель на расстоянии 10 см от кожи и нажмите на клапан с бутылкой в вертикальном положении: распыляйте дважды в день и дайте ему высохнуть.
Коричневый раствор, нанесенный на кожу, создает на поверхности защитную пленку, которая не оставляет пятен, с длительным антимикробным действием. После наложения можно использовать повязку, 5 мл раствора достаточно для обработки площади около 15 см с каждой стороны.
Предупреждение: не распыляйте, наклонив бутылку, избегайте вдыхания или вдыхания испаренной жидкости.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения; при отсутствии ощутимых результатов желательно проконсультироваться с врачом.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много бетадина
Поскольку это местное применение на коже и ранах, возможность чрезмерного использования продукта маловероятна.
Однако, если используются дозы, превышающие рекомендованные, могут возникнуть общие эффекты йода: снижение или повышение функции щитовидной железы. Назначьте симптоматическое лечение или поддерживающую терапию.
В случае использования чрезмерной дозы раствора для спрея для кожи Betadine® 5% немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Бетадина
В некоторых случаях жжение или раздражение.
Использование, особенно при продолжительном, может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае следует прервать лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Эти побочные эффекты обычно преходящи. Однако в случае их возникновения рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (Форма B).
Срок действия и удержание
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Беречь от тепла, плотно закрывать. Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве: поэтому сохраните и флакон, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
СОСТАВ
1 мл раствора содержит: Активный ингредиент: йодоповидон (10% йода) 0,05 г, всего 5 г на 100 мл флакон.
Вспомогательные вещества: глицерин, нонилфеноксиполиэтиленоксиэтанол, дигидрат двухосновного фосфата натрия, моногидрат лимонной кислоты, вода очищенная. Пропеллент: азот.
КАК ЭТО ВЫГЛЯДИТ
Бетадин 5% раствор для спрея для кожи - это раствор для наружного применения, содержащийся в стеклянном флаконе объемом 100 мл с дозирующим клапаном.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
БЕТАДИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Бетадин® 10% кожный раствор в 100 мл содержит:
Действующий принцип: Повидон йод (10% йода) г 10
Бетадин® 5% кожный спрей-раствор в 100 мл содержит:
Действующий принцип: Повидон йод (10% йода) г 5
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кожный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Дезинфекция и очистка поврежденной кожи (ран, язв и т. Д.).
04.2 Дозировка и способ применения
Бетадин® 10% кожный раствор:
Применяется два раза в день непосредственно на небольшие ранки и кожные инфекции. Количество 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки «площади около 15 см с каждой стороны. Для антисептики кожи: нанесите защитный слой коричневого раствора до получения цвета средней интенсивности: образуется поверхностная пленка, которая не оставляет пятен.
Бетадин® 5% кожный спрей раствор:
Держите испаритель на расстоянии 10 см от кожи и нажмите на клапан с бутылкой в вертикальном положении, распыляя коричневый защитный слой средней интенсивности два раза в день, и дайте ему высохнуть: образуется защитная пленка с длительным антимикробным действием. После лечения можно использовать повязку. 5 мл раствора (содержащего 50 мг йода) достаточно для обработки площади около 15 см с каждой стороны. Внимание, не распыляйте, наклонив бутылку, избегайте вдыхания или вдыхания испаренной жидкости.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам. С осторожностью применять при заболеваниях щитовидной железы. Не применять детям младше шести месяцев.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Только для наружного применения. Использование, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае прервите лечение и примите подходящие терапевтические меры. Прекратите лечение как минимум за 10 дней до проведения сцинтиграфии с заметным содержанием йода. Избегайте использования на слизистых оболочках.
В случае использования в течение длительного времени на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками, особенно у детей и пациентов с заболеваниями щитовидной железы, выполните тесты функции щитовидной железы.
В детском возрасте использовать только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача. Случайное проглатывание или вдыхание некоторых дезинфицирующих средств может иметь серьезные, а иногда и фатальные последствия. Избегайте попадания в глаза.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Избегайте одновременного использования других антисептиков и моющих средств.Не используйте продукты, содержащие соли ртути или соединения бензоина на обрабатываемой части одновременно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Используйте только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Никто.
04.8 Побочные эффекты
В некоторых случаях жжение или раздражение; в этом случае прекратите лечение. Реакция йода на поврежденные ткани может замедлить заживление. Это может помешать тестам функции щитовидной железы.
04.9 Передозировка
Если рекомендуемые дозы превышены добровольно или случайно, может возникнуть гипотиреоз или гипертиреоз.
Также может появиться металлический привкус, повышенное слюноотделение, жжение или боль во рту и горле, раздражение или отек глаз, кожная сыпь, желудочно-кишечные расстройства и диарея, метаболический ацидоз, гипернатриемия, нарушение функции почек, отек легких.
Назначьте симптоматическое и поддерживающее лечение, уделяя особое внимание электролитному балансу и нарушению функции почек.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Повидон-йод оказывает антисептическое действие с активностью в отношении Gram + и Gram-бактерий, грибов, простейших, дрожжей и некоторых вирусов с тем преимуществом, что по сравнению с элементарным йодом он растворим в воде и менее раздражает.
05.2 Фармакокинетические свойства
В рекомендуемых дозах повидон-йод плохо всасывается слизистыми оболочками, что не вызывает никаких функциональных изменений в случае здоровой щитовидной железы и почек (PBI и T4).
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крысы равна 110 мг повидон-йода / кг внутривенно. и до 1300 мг йода / кг перорально.
Тесты, проведенные на мышах и морских свинках, исключили какую-либо мутагенную активность. Вещество не обладает тератогенной активностью.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Бетадин® 10% кожный раствор: Глицерин, лауриловый эфир макрогола, дигидрат двухосновного фосфата натрия, моногидрат лимонной кислоты, гидроксид натрия, очищенная вода.
Бетадин® 5% кожный спрей раствор: Глицерин, ноноксинол 9, дигидрат двухосновного фосфата натрия, безводная лимонная кислота, очищенная вода, пропеллент: азот.
06.2 Несовместимость
С солями ртути, карбонатами, дубильной кислотой, щелочью, перекисью водорода.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Бетадин® 5% кожный спрей-раствор: беречь от тепла, плотно закрывать.
Бетадин® 10% кожный раствор: хранить при температуре не выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
10 мл, 50 мл, 125 мл, 1 литр: бутылки из полиэтилена высокой плотности.
100 мл спрей: стеклянная бутылка с клапаном.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Раздел о дозировке и способе применения.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Meda Pharma S.p.A. - Viale Brenta 18 - МИЛАН 20139
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Флакон 10 мл - A.I.C. п. 023907088
Флакон 125 мл - A.I.C. п. 023907076
Флакон 50 мл - A.I.C. п. 023907177
Бутылка 1 литр - A.I.C. п. 023907052
Флакон с распылителем 100 мл - A.I.C. п. 023907090
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Флаконы: 10 мл - 125 мл - 1 литр: 1970 / обновление AIC 01.06.2005
Бутылка 50 мл: сентябрь 2000 г. / обновление AIC 01.06.2005
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2010 г.
